ПИКОВИТ таблетки

КРКА, д.д., Ново место

Форма выпуска и дозировка

Сироп
Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №15x2

Блистер №15x2

от 144.95 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/8268/02/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит: /– 600 МЕ ретинола (витамина а в виде ретинола пальмитата), /– 80 МЕ холекальциферола (витамин D3), /– 10 мг аскорбиновой кислоты (витамин C), /– 3 мг никотинамида, /– 1, 2 мг кальция пантотената, /– 0, 3 мг рибофлавина (витамин B2), /– 0, 3 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин B6), /– 0, 25 мг тиамина нитрат (витамин B1), /– 0, 04 мг кислоты фолиевой, /– 0, 2 мкг цианокобаламина (витамин B12), /– 12, 5 мг кальция (Са2+ в виде кальция гидрофосфата), /– 10 мг фосфора (Р5+ в виде кальция гидрофосфата)/
  • Торговое наименование: ПИКОВИТ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°Св оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.
  • Фармакологическая группа: Поливитамины с минералами.

Упаковка

Блистер №15x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПИКОВИТ таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Пиковит®

(Pikovit®)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит:

-600 МЕ ретинола (витамина A в виде ретинола пальмитата),

- 80 МЕ холекальциферола (витамин D3),

- 10 мг кислоты аскорбиновой (витамин C),

- 3 мг никотинамида,

- 1, 2 мг кальция пантотената,

- 0, 3 мг рибофлавина (витамин B2),

- 0, 3 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин B6),

- 0, 25 мг тиамина нитрата (витамин B1),

- 0, 04 мг фолиевой кислоты,

- 0, 2 мкг цианокобаламина (витамин B12),

– 12, 5 мг кальция (Са2+в виде кальция гидрофосфата),

- 10 мг фосфора (Р5+в виде кальция гидрофосфата);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, ароматизатор апельсиновое масло, полисорбат 80, глицерол, масло касторовое очищенное, кислота лимонная безводная, сорбит (Е 420), раствор глюкозы, магния стеарат, капол 600 фарма, масло минеральное, повидон, протипінний реактив, титана диоксид (Е 171), краситель желтый західFCF (Е 110), барвникхіноліновий желтый(E 104), барвникблакитний индиготин (E132), маннит (E 421), краситель понсо 4R (Е 124), сахароза.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, красного, желтого, зеленого и оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Поливитамины изменены. Код АТХ А11А А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пиковит®, таблетки, покрытые оболочкой, содержит витамины в комбинации с кальцием и фосфором. Витамины-это вещества, которые участвуют в регуляции многих биохимических процессов в организме. Эффекты витаминов и минералов в организме являются в основном физиологическими, а не фармакодинамическими.

Витамины группы В (В1, В2, В6, В12пантотенова кислота и никотинамид) участвуют в процессах обмена углеводов, белков и жиров, а также играют важную роль в функционировании нервной системы. Витамин А необходим для развития клеток эпителия и для синтеза зрительного пигмента.

Витамин D3 регулирует усвоение кальция и способствует надлежащей минерализации костей и зубов. Витамин С контролирует всасывание железа и участвует во многих окислительно-восстановительных процессах в организме.

Минералы жизненно важны для организма. Они формируют составные части соединительной ткани и действуют как активаторы и составные части ферментов.

Кальций и фосфор играют важную роль в минерализации костей и зубов. Ионы кальция активируют многие ферменты, участвуют в регуляции тонуса сердечной мышцы, в передаче нервных импульсов и регулируют проницаемость клеточных мембран.

Фармакокинетика.

Нет никаких данных относительно фармакокинетики препарата Пиковит®, таблеток, покрытых оболочкой. Из-за их сложного состава и из-за того, что витамины и минералы как норма представлены в рационе, исследование таких малых доз витаминов, которые содержатся в препарате Пиковит®, таблетки, покрытые оболочкой, невозможно.

Водорастворимые витамины (витамины группы B и витамин С) хорошо усваиваются в количествах в соответствии с ежедневными потребностями. Избыточные количества выводятся с мочой, в некоторых случаях – с фекалиями. Эти витамины сохраняются в организме в ограниченном количестве; поэтому их следует регулярно применять с целью поддержания соответствующих концентраций в тканях.

При наличии жиров перорально примененные жирорастворимые витамины A и D3 хорошо всасываются в тонком кишечнике. При применении в больших количествах эти витамины хранятся в печени, и поэтому они являются более токсичными, чем водорастворимые витамины.

Ионы кальция всасываются в тонком кишечнике путем активной транспортировки и пассивной диффузии. 45% кальция связывается с белками плазмы крови. Избыточный кальций главным образом выводится с мочой и фекалиями. Фосфат абсорбируется из пищеварительного тракта путем активного транспортировки и пассивной диффузии и распределяется по всей плазме крови, внеклеточной жидкости, клеточной мембране, коллагена и костях. Большая часть фосфата абсорбируется в тонком кишечнике и преимущественно выводится с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Препарат предназначен для детей:

  • при сниженном аппетите;
  • при физических и психических перегрузках у школьников;
  • при отставании в развитии;
  • как вспомогательное средство при лечении антибиотиками;
  • при сезонном дефиците фруктов и овощей в рационе.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому вспомогательному веществу; гипервитаминоз витаминами A и D3; нефролитиаз; подагра; гиперурикемия; эритремия; эритроцитоз; тромбофлебит; тромбоэмболия; непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы; нарушение метаболизма железа и меди; гіперкальцинемія; гиперкальциурия; тиреотоксикоз; хронический гломерулонефрит; хроническая сердечная недостаточность; саркоидоз в анамнезе; язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможностью повышения кислотности желудочного сока); туберкулез легких; почечная недостаточность, одновременный прием ретиноидов, нелеченный дефицит кобаламіну, злокачественные анемии, злокачественные новообразования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется одновременное применение Пиковит® таблеток, покрытых оболочкой, с другими препаратами, содержащими витамин А, или с пероральными ретиноидами. Витамин А не рекомендуется назначать вместе с пероральными ретиноидами, потому что их комбинация может быть токсичной. Ретинол может снижать противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.

При лечении сульфаниламидами следует избегать высоких доз витамина С, чтобы избежать кристаллурии. Витамин С повышает абсорбцию железа, но замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. Одновременное применение витаминус и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно применять только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты (более 1 г, что соответствует содержанию 100 таблеток Пиковита®) лицами, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья или в случае применения Пиковит® таблеток, покрытых оболочкой, взрослыми – при одновременном применении пероральных контрацептивных средств.

Пиридоксин снижает эффективность леводопы, если пациент принимает только леводопу. Витамин В6сапобегает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов. Тиамин может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, еритроцикліну, тетрациклина и линкомицина). Его следует принимать по меньшей мере за 3 часа до или через 3 часа после приема дозы антибиотика. Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии.

При одновременном применении витамина D3та диуретиков группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин и слабительные препараты (парафиновое масло), могут снижать абсорбцию витамина D3. Из-за метаболической активации активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. В связи с этим препарат рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема других лекарственных средств. Поскольку сопутствующее пероральное применение препаратов с содержанием кальция и витамина D3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходим надзор врача и контроль электрокардиограммы во время их одновременного применения.

У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может уменьшить уровень фенобарбитала в плазме крови и вызвать эпилептический приступ. Этанол, циклосерин, глутетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата. Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат нужно принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина. Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.

Особенности применения.

При возникновении любых реакций повышенной чувствительности во время лечения следует отменить применение препарата. Перед сопутствующим приемом других витаминных, минеральных и/или минерально-витаминных препаратов обязательно следует проконсультироваться с врачом. Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка. Не превышать рекомендуемую дозу.

Пациенты, больные сахарным диабетом могут принимать Пиковит®, но они должны учитывать, что в каждой таблетке, покрытой оболочкой, содержится 0, 6 г сахара, в ежедневной дозе содержится от 2, 4 г до 4, 2 г сахара.

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями почек в анамнезе, печени, острым нефритом, сердечной декомпенсацией, желчекаменной болезнью, хроническим панкреатитом, аллергическими заболеваниями, идиосинкразией, новообразованиями, склонностью к тромбообразованию и кровотечениям (гемофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопатии).

Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является вполне безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Препарат назначать с осторожностью пациентам с анемиями неустановленной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнениям. При лечении фолиевой кислотой анемий систематически осуществлять анализ крови. Длительное время принимать препарат не рекомендуется (особенно в больших дозах) из-за возможного снижения концентрации витамина В12.

Особая информация о некоторых из вспомогательных веществ

Пиковит® содержит лактозу, сахарозу, глюкозу, сорбит (E 420), поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Пиковит® содержит азокрасители E 110 и E 124, которые могут вызвать возникновение аллергических реакций.

Пациентам с установленной непереносимостью некоторых сахаров нужно проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат предназначен для применения детям.

Женщины в период беременности или кормления грудью могут принимать витамины и минералы после обязательной консультации с врачом. Нельзя планировать беременность ранее, чем через 6-12 мес после терапии ретинолом в высоких дозах (свыше 10000 МЕ), в связи с тем, что в это время есть риск возникновения эмбриональных нарушений под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для применения детям.

Способ применения и дозы.

Для профилактики гиповитаминоза:

детям в возрасте от 4 до 6 лет-по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 1-2 раза в сутки;

детям в возрасте от 7 до 14 лет по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 2-3 раза в сутки.

Для лечения гиповитаминоза:

детям в возрасте от 4 до 6 лет-по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 4-5 раз в сутки;

детям в возрасте от 7 до 14 лет по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 5-7 раз в сутки.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует рассасывать во рту.

При сниженном аппетите Пиковит® рекомендуется применять в течение 2 месяцев, при других показаниях – при необходимости, в зависимости от продолжительности и частоты симптомов после консультации с врачом.

Дети.

Препарат применять детям старше 4 лет.

Передозировка.

При приеме рекомендованных доз не ожидается никакой интоксикации. В случае передозировки вероятность проявления указанных побочных реакций увеличивается, возможно возникновение вздутия живота (метеоризм).

Длительное применение высоких доз может вызвать гипервитаминоз А іD3, хотя передозировка таблетками Пиковит®, покрытыми оболочкой, является маловероятно. При передозировке витамина D3 возникают слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела, лихорадка, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловленное гиперчувствительностью к витаминуd3. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль, апатия, жажда. Передозировка витамина А может привести к головной боли, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, светобоязни и судорогам. При появлении вышеупомянутых симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать ее функциональную способность. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилирования мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к возникновению изжоги. При значительном превышении рекомендованных доз (если доза витамина С превышает 1 г в сутки, что соответствует 100 таблеткамПіковіт®, покрытых оболочкой) возможна почечная недостаточность, нарушение сна, ощущение жара, повышенная утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

При проявлениях признаков передозировки применение препарата следует прекратить. В случае возможности следует начать лечение. Необходимо вызвать рвоту и провести гидратацию организма. При обнаружении гиперкальциемии следует соблюдать диету с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое. Очень высокие дозы фолиевой кислоты могут повысить возбудимость ЦНС и вызвать судороги.

Побочные реакции.

Сстороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, включая анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, кальциноз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения.

Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, зуд, покраснение, экзема.

Со стороны почек и мочевого пузыря: изменение цвета мочи, гиперкальциурия, повреждение гломерулярного аппарата почек.

Другие: гипертермия, повышенная потливость.

При длительном применении в высоких дозах могут возникать следующие побочные эффекты.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперурикемия; нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение синтеза гликогена, анорексия.

Со стороны нервной системы: парестезии.

Со стороны сердца: сердечные аритмии, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда, артериальная гипотония.

Со стороны крови: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование.

Применение аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г в сутки (что составляет более 100 таблеток Пиковит®, покрытых оболочкой) у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов (гемолитическая анемия).

Со стороны ЖКТ: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, метеоризм, ощущение горечи во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания.

Со стороны почек и мочевого пузыря: почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов.

По исследованиям: транзиторное повышение активностіаспартатамінотрансферази, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, повышение уровня кальция в крови и моче, глюкозурия.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°Св оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15таблеток в блистере; по 2 блістериу картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

КРКА, д. д. , Ново место/КRKA, d. d. , Novomesto.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeskacesta 6, 8501novomesto, Slovenia.