ПИКОСЕН капли

ГКП Фармацевтическая фабрика

Форма выпуска и дозировка

Капли

Капли

Упаковка

Флакон 15 мл №1x1
Флакон 25 мл №1x1

Флакон 15 мл №1x1

от 40.64 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капли для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/11154/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл содержит натрия пикосульфата 7, 5 мг; кассии листьев экстракта сухого (Cassiae folium extractum siccum) (4-6: 1) (экстрагент – метанол 60%, об / об) 10 мг
  • Торговое наименование: ПИКОСЕН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Контактные слабительные средства.

Упаковка

Флакон 15 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПИКОСЕН капли инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПИКОСЕН®

(PICOSEN)

Состав:

действующие вещества: 1 мл содержит натрия пикосульфата 7, 5 мг; кассии листьев экстракта сухого(Cassiae foliumextractum siccum) (4-6: 1) (экстрагент – метанол 60 %, об/об) 10 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), ароматизатор «Альпийские травы», вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: жидкость оранжево-коричневого цвета с характерным запахом, сладковатая на вкус; при хранении допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Контактные слабительные средства. КодАТХА06А В.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

ПИКОСЕН® - комбинированное контактное слабительное средство. Натрия пикосульфат является слабительным средством местного действия триарилметановой группы, который после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчение кала.

Антрагликозиды кассии тормозят абсорбцию жидкости и стимулируют перистальтику стенок кишечника.

Фармакокинетика.

После перорального применения натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции. Начало действия обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита. После перорального применения лишь незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружено в органах и системах организма.

Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме.

Клинические характеристики.

Показания.

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Как и другие слабительные средства, ПИКОСЕН®не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность к действующим веществам, другим триарилметанам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

- Кишечная непроходимость, обструкция кишечника, боль в животе неустановленного происхождения, острые хирургические заболевания органов брюшной полости (включая, например, острый аппендицит, неспецифический язвенный колит), острые воспалительные заболевания кишечника.

- Острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания, состояние после операции на желудочно-кишечном тракте.

- Болезнь Крона, перитонит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения.

- Геморрой, трещины прямой кишки.

- Спастический колит, гепатит и органические поражения печени, панкреатит, дивертикулит.

- Метроррагия.

- Тяжелые нарушения водно-электролитного баланса.

- Наследственная непереносимость фруктозы.

- Нефрозонефрит, цистит.

- Ущемленная грыжа.

ПИКОСЕН®следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).

Особые меры безопасности.

Пациентам, которые страдают на хронический запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора, если она неизвестна.

Предназначен для эпизодического применения. Длительное и чрезмерное применение может привести к нарушениям водного или электролитного баланса, гипокалиемии и к усилению атонии кишечника. Сообщали о случаях головокружения и / или синкопе, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют синкопе при дефекации (ассоциированном с пробой Вальсавы) или связаны с вазовагальним ответом на боль в животе.

Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение больших дозПІКОСЕНУ®и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам. Одновременное применение с антибиотиками может ослаблять слабительное действие препарата.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных исследований с участием беременных женщин. Учитывая безопасность, если возможно, ПИКОСЕН®не следует применять в период беременности.

На время применения лекарственного средства кормление грудью рекомендуется прекратить, потому что компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частый жидкий стул ребенка. В то же время при условии надлежащей дозировки возникновение нежелательных эффектов у ребенка является маловероятным.

Исследований по оценке влияния на фертильность не проводили.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводили. Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций, как уменьшение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослыми детям в возрасте от 12 летприменять по 10-20 капель.

ПИКОСЕН®следует принимать 1 раз в сутки ночь для того, чтобы стул кишечника состоялось до следующего утра.

Следует принимать наименьшую эффективную дозу лекарственного средства, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

ПИКОСЕН® не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Дети.

Не назначать лекарственное средство детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Передозировка может привести к жидкого стула (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.

При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка через короткое время после приема ПИКОСЕНА®. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматические средства. Сообщали об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз натрия пикосульфата, значительно больших обычно рекомендованы при запорах.

ПИКОСЕН®, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц в результате гипокалиемии.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, локальная и генерализованная экзантема.

Со стороны ЖКТ: нарушение пищеварения, анорексия, изменение окраски мочи, псевдомеланоз кишечника, нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипокальциемия), альбуминурия, гематурия, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, рвота, тошнота. Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении препарата с диуретиками или кортикостероидами.

Со стороны нервной системы: головокружение, синкопе. Вероятность возникновения головокружения и синкопе связана с вазовагальной реакцией (такой как абдоминальный спазм или дефекация).

Со стороны эндокринной системы: гиперальдостеронизм.

Другие: нарушение сердечной деятельности, повышенная утомляемость, обморок, сонливость, мышечная слабость, судороги.

Срок годности. 3 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранятипритемпературине выше 25ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка. По15 млабо по 25 млу флаконе; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО «ДКП "фармацевтическая фабрика".

Местонахождение производителя тайогоадреса места осуществления его деятельности.

Україна, 12430, Житомирська обл. Житомирский р-н, с. Станишовка, вул. Королева, бы. 4.