ПИКОЛАКС таблетки 7,5 мг

Фармак

Форма выпуска и дозировка

Капли, 7,5 мг/мл
Таблетки, 7,5 мг
Таблетки, 5 мг

Таблетки, 7,5 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x3

Блистер №10x1

от 34.21 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
СЛАБИЛАКС-ЗДОРОВЬЕ 7,5 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

ЭНТЕРОЛАКС 7,5 мг

Стома(UA)

Таблетки

от 26.59 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

НАТРИЯ ПИКОСУЛЬФАТ

Производитель:

Фармак, ПАО, Украина

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/11778/01/02

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит натрия пикосульфата в пересчете на 100% Безводное вещество 7, 5 мг
  • Торговое наименование: ПИКОЛАКС®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Контактные слабительные средства.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПИКОЛАКС таблетки 7,5 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯпомедицинскомуприменениюлекарственного средства

 

Пиколакс

(Picolaх)

 

Состав:

действующее вещество: sodium picosulfate,

1 таблетка содержит натрия пикосульфата в пересчете на 100 % безводное вещество 5 мг или 7, 5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный 1500, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

 

Лекарственнаяформа. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

 

Фармакотерапевтичеcкаягруппа. Контактные слабительные средства. Код ATХA06A В08.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натрия пикосульфат, действующее вещество Пиколакса, являетсяслабительным средством местного действиятриарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишкестимулируетееслизистую оболочку, ускоряяперистальтику, способствуеткумуляции водыиэлектролитовв просвететолстой кишки. Результатомэтогоявляетсястимуляция дефекации, уменьшениевременитранзитаиразмягчение кала.

Фармакокинетика.

Адсорбция и распределение.

После перорального применения натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.

Биотрансформация.

Активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ) образуется после бактериального расщепления в толстой кишке.

Элиминация

После превращения только небольшое количество БГПМ поглощается. После перорального приема 10 мг натрия пикосульфата 10, 4 % от общей дозы выводится в виде БГПМ глюкуронида с мочой через 48 часов. Кроме того, БГПМ выводится в виде глюкуронида с желчью.

Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой.

Начало действия Пиколакса обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита (БГПМ). Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

 

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительностьк действующему веществу, другимтриарилметанамилик какому-либоизвспомогательных веществпрепарата.

Кишечнаянепроходимость.

Тяжелые болезненные и/или лихорадочные заболевания органов брюшной полости (например аппендицит), которые потенциально связаны с тошнотой и рвотой.

Острые воспалительные заболеваниякишечника.

Сильноеобезвоживание.

Редкаянаследственнаянепереносимостькакого-либоизвспомогательных веществпрепарата, напримерсуществуетвероятность неустановленнойнепереносимостилактозы (см. раздел «Особенности применения»).

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами идругие виды взаимодействий.

Одновременное применение больших доз Пиколакса и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Одновременное применение с антибиотиками можетуменьшатьслабительное действие Пиколакса.

 

Особенности применения.

Какидругиеслабительныесредства, Пиколакс не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.

Пациентам, стадающим хроническимзапором, следуетпровести полнуюдиагностикуиустановить причину запора.

Длительное применениепрепарата можетпривестикнарушениюводногоиэлектролитного балансаи гипокалиемии.

Прекращение применения Пиколакса может привести к возобновлению симптомов. Если Пиколакс применяли при хронических запорахвтечении длительного времени, любое возобновление симптомов может иметь более выраженный характер.

Сообщалиослучаяхголовокруженияи/илисинкопе, которые по времени совпадалисприменением натрия пикосульфата. Присутствующая информация даетвозможностьдопустить, щоуказанныеявленияотвечаютсинкопе при дефекации (ассоциированнойс пробойВальсальвы)илисвязанысвазовагальнымответом на больв животе.

Как и другие слабительные средства, препарат не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

Препарат следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например при тяжелом нарушении функции почек).

Препарат содержит лактозу, что следует иметь в видупациентам с наследственной непереносимостью лактозы.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нетдостаточныхисследований применения натрия пикосульфатасучастиембеременныхженщин. Учитывая безопасность, есливозможно, Пиколаксне следуетприменять в периодбеременности.

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ниего глюкуронидыне проникаютв грудное молоко. Такимобразом, Пиколакс можно применять в период кормлениягрудью.

Исследованийпо оценкевлиянияна фертильность не проводили.

 

 

 

Способность влиять на скоростьреакции приуправленииавтотранспортом илидругими механизмами.

Исследований влияния наспособность управлятьавтомобилемиработатьсдругими механизмами не проводили.

Однако пациентов следует предупредить овоможности развития вследствиевазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакцийкакголовокружениеи/илисинкопе. В случае возникновения абдоминального спазмабольному следуетизбегать таких потенциальноопасных видов деятельностикакуправлениеавтотранспортомилиработас другими механизмами.

 

Способприменения идозы.

Взрослым: по 5-10 мг 1 раз в сутки.

Детям от 4 лет (только по назначению врача): 2, 5-5 мг 1 раз в сутки.

Рекомендовано начинать ссамойнизкой дозы. Доза может быть скорректирована до максимальной рекомендуемой дозы для регулярного стула. Максимальная суточная доза, составляющая 10 мг (для взрослых) или 5 мг (для детей от 4 лет и выше), не должна быть превышена.

Пиколакс необходимо принимать на ночь. После применения Пиколакса опорожнение кишечника происходит через 10-12 часов.

Пиколакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.

 

Дети.

Препарат применять детям с 4 лет только по назначению врача.

 

Передозировка.

Передозировка может привести к жидким испражнениям (диарее), кишечным спазмам и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.

При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка через короткое время после приема Пиколакса. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматические средства.

Сообщали об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших дозПиколакса, значительно больших, чем обычно рекомендованные при запорах.

Пиколакс, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, расслаблении мышц в результате гипокалиемии.

 

Побочныереакции.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: ангионевротический отек, токсикодермия, сыпь, зуд.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: головокружение, синкопе. Вероятность возникновения головокружения и синкопе связана с вазовагальной реакцией (такой как абдоминальный спазм или дефекация) (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, колики в животе, абдоминальная боль, дискомфорт в животе, рвота, тошнота.

Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к слабости мышци нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении препарата с диуретиками или кортикостероидами.

 

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить воригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере.

Таблетки по5 мг: по 1 блистеру в пачке.

Таблетки по7, 5 мг: по 1 или 3 блистера в пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель.

ПАО «Фармак».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.