ПЕРСЕН НАЙТ капсулы

N/A

info
Действующее вещество
АТХ-код

Дата последнего обновления: 25.05.2020

Форма выпуска и дозировка

kaps_tv

Капсули тверді

Упаковка

Блістер №10x2
  • Производитель: Лек Словения
  • Форма товара: Капсули тверді
  • Условия отпуска: без рецепта

Варианты дозирования

Дозировка

-

Варианты дозирования

-

Форма

Капсули тверді

Эквивалентность

N/A

info

Классификация

INN

-

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Характеристика

  • Заявитель: Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд
  • Регистрационное удостоверение: UA/14451/01/01
  • Срок действия регистрационного удостоверения: 25-06-2020
  • Состав: 1 капсула містить екстракт пасифлори (трави) сухий (Passiflora incarnate L., herba extractum, siccum) (5-7:1) (екстрагент етанол 60 % (об/об)), еквівалентно нативного екстракту 175 мг; екстракт валеріани (коріння) сухий (Valeriana officinalis L., radix, extractum, siccum) (4-6:1) (екстрагент етанол 70 % (об/об)), еквівалентно нативного екстракту 140 мг
  • Торговое наименование: ПЕРСЕН® НАЙТ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Інші снодійні та седативні препарати.

Упаковка

Блістер №10x2

Инструкция

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

Персен®Найт

(Persen®Night)

 

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить екстракт пасифлори (трави) сухий (PassifloraincarnateL.,herbaextractum,siccum) (5-7:1) (екстрагент етанол 60 % (об/об)), еквівалентно нативного екстракту 175 мг; екстракт валеріани (коріння) сухий (ValerianaofficinalisL.,radix,extractum,siccum) (4-6:1) (екстрагент етанол 70 % (об/об)), еквівалентно нативного екстракту 140 мг;

допоміжні речовини:лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію оксид легкий, магнію стеарат;

cклад капсули: заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), гіпромелоза.

 

Лікарська форма.Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості:капсули з коричнево-червоною кришечкою та коричнево-червоним корпусом, що містять гранули коричневого кольору з вкрапленнями або пресований порошок.

 

Фармакотерапевтична група. Код АТХ.

Інші снодійні та седативні препарати. Код АТХ N05C M.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Коріння валеріани та пасифлора виявляють заспокійливий ефект у разі незначного занепокоєння та напруги, спричинених помірним стресом, а також полегшують засинання.

Фармакокінетика.

Немає даних стосовно фармакокінетичних властивостей екстракту коріння валеріани та екстракту пасифлори.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Як снодійне.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Особливі заходи безпеки.

У зв’язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки Персен®Найт не застосовують дітям віком до 12 років.

Хворим на депресію застосування препарату не рекомендовано.

 

Персен®Найт містить лактози моногідрат. Пацієнтам, які мають рідкісні спадкові проблеми, пов’язані з непереносимістю галактози, недостатністю лактази або мальабсорбцією глюкози/галактози, не слід приймати даний лікарський засіб.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Досліджень щодо взаємодіїПерсен®Найтз іншими лікарськими засобами не проводили. Перед супутнім прийомом інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Стосовно фармакологічної взаємодії є доступною лише обмежена інформація. Не спостерігалося клінічно важливої взаємодії з активними речовинами, які метаболізуютьсяCYP 2D6,CYP 3A4/5,CYP 1A2 абоCYP 2E1. Одночасне застосування інших заспокійливих засобів (наприклад бензодіазепінів) не рекомендовано та допускається лише під наглядом лікаря.

 

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність та безпека застосування препарату в період вагітності або годування груддю не встановлені, тому не рекомендується застосовуватиПерсен®Найту ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Персен®Найт може погіршити здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. Під час прийому цього лікарського засобу пацієнту не рекомендовано керувати автомобілем або працювати з механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі і діти віком від 12 років: одну капсулу за півгодини до сну.

Капсули ковтати цілими, запиваючи водою, приймати незалежно від вживання їжі.

Для препаратуПерсен®Найтхарактерний поступовий прояв дії. Для досягнення оптимального ефекту лікування рекомендується постійне застосування препарату протягом не менше 2 тижнів.

Термін лікування не обмежений. Навіть при тривалому застосуванні препаратуПерсен®Найтзвикання не спостерігається. Після припинення лікування синдром відміни відсутній.

Якщо протягом 14 днів від початку лікування поліпшення стану не спостерігається, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти.

КапсулиПерсен®Найтне призначають дітям віком до 12 років.

 

Передозування.

Одноразова доза коріння валеріани 20 г (еквівалентна близько 28 капсуламПерсен®Найт) спричинила такі симптоми: втомлюваність, абдомінальні спазми, світлочутливість, здавленість грудної клітки, запаморочення, тремор рук та розширення зіниць. Ці симптоми зникають протягом 24 годин. Повідомлень про випадки токсичного ефекту після передозування під час прийому пасифлори не було.

Лікування: терапія симптоматична (промивання шлунка, застосування активованого вугілля).

 

Побічні реакції.

Для визначення частоти побічних реакцій використовують таку класифікацію: дуже часто (³ 1/10), часто (³ 1/100,< 1/10), нечасто (³1/1000,< 1/100), рідко (³ 1/10000,<1/1000), дуже рідко (< 1/10000),невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних).

З боку шлунково-кишкового тракту.

Невідомо: нудота, абдомінальні спазми.

З боку судин.

Невідомо: гіперчутливість (васкуліт)*.

З боку серця.

Невідомо: тахікардія*.

 

*Під час застосування пасифлори повідомлялося про один випадок зазначеного небажаного ефекту.

 

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 капсул у блістері;по 2 (10х2) або по 4 (10х4)блістери в картонній коробці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

Лек Фармацевтична компанія д.д., Словенія /

LekPharmaceuticalsd.d.,Slovenia.

 

Місцезнаходження виробника.

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія /

Verovskova 57, 1526Ljubljana,Slovenia.