ПЕРСЕН НАЙТ капсулы

Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд

Форма выпуска и дозировка

Капсулы

Капсулы

Упаковка

Блистер №10x2
Блистер №10x4

Блистер №10x2

от 202.86 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капсулы твердые

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/14451/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит экстракт пассифлоры (травы) сухой (Passiflora incarnate L. , herba extractum, siccum) (5-7: 1) (экстрагент этанол 60 % (об/об)), эквивалентно нативного экстракта 175 мг; экстракт валерианы (корни) сухой (Valeriana officinalis L. , radix, extractum, siccum) (4-6: 1) (экстрагент этанол 70 % (об/об)), эквивалентно нативного экстракта 140 мг
  • Торговое наименование: ПЕРСЕН® НАЙТ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
  • Фармакологическая группа: Снотворные и седативные препараты.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПЕРСЕН НАЙТ капсулы инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПЕРСЕН®НАЙТ

(PERSEN® NIGHT)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит экстрактпасифлоры (травы)сухой (Passiflora incarnate L. , herba extractum, siccum) (5-7: 1) (экстрагент этанол 60 % (об/об)), эквивалентно нативного экстракта 175 мг; экстракт валерианы (корни) сухой (Valeriana officinalis L. , radix, extractum, siccum) (4-6: 1)(экстрагент этанол 70 % (об/об)), эквивалентно нативного экстракта 140 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния оксид легкий, магния стеарат;

состав капсулы: железа оксид красный (е 172), титана диоксид (Е 171), гипромеллоза.

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы с коричнево-красной крышечкой и коричнево-красным корпусом, содержащие гранулы коричневого цвета с вкраплениями или прессованный порошок.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Персен®является лекарственным средством растительного происхождения с мягким седативным действием.

Корни валерианы и пассифлора оказывают успокаивающий эффект в случае незначительного беспокойства и напряжения, вызванных умеренным стрессом, а также облегчают засыпание.

Фармакокинетика.

Нет данных о фармакокинетических свойств экстракта корней валерианы и экстракта пассифлоры.

Клинические характеристики.

Показания.

Как снотворное средство при нарушениях сна (бессоннице) различного происхождения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследований по взаимодействию препаратуПерсен®Найт с другими лекарственными средствами не проводили. Перед сопутствующим приемом других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Относительно фармакологического взаимодействия доступна только ограниченная информация. Не наблюдалось клинически важного взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1. Одновременное применение других успокаивающих средств (например бензодиазепинов) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.

Особенности применения.

В связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности Персен®тне применяют детям в возрасте до 12 лет.

Больным депрессией применение препарата противопоказано.

Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства.

Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта, тяжелыми заболеваниями печени и тяжелым нарушением функции печени в анамнезе. При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат можно применять только под контролем врача.

Возможна специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Персен ® Найт содержит лактозы моногидрат. Пациентам, имеющим редкие наследственные проблемы, связанные с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы, не следует принимать данное лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять ферсен®Найт в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Персен®может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами. Во время приема этого лекарственного средства пациенту не рекомендовано управлять автомобилем или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет: одну капсулу за полчаса до сна.

Капсулы глотать целиком, запивая водой, принимать независимо от употребления пищи.

Для препаратуПерсен®характерное постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется постоянное применение препарата в течение не менее 2 недель.

Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препаратуПерсен®Найт привыкания не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.

Если в течение 14 дней от начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

КапсулиПерсен ® Найт не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

Одноразовая доза корни валерианы 20 г (эквивалентно около 28 капсуламПерсен®Найт) вызвала такие симптомы: утомляемость, абдоминальные спазмы, светочувствительность, сдавленность грудной клетки, головокружение, тремор рук и расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. Сообщений о случаях токсического эффекта после передозировки во время приема пассифлоры не было.

Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, применение активированного угля).

Побочные реакции.

Для определения частоты побочных реакций используют следующую классификацию: очень часто (3 1/10), часто (3 1/100, < 1/10), нечасто (31/1000, < 1/100), редко (3 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (частоту нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Неизвестно: тошнота, рвота, абдоминальные спазмы, возможно обострение изжоги.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны сосудов.

Неизвестно: гиперчувствительность (васкулит)*.

Со стороны сердца.

Неизвестно: тахикардия*.

*Во время применения пассифлоры сообщалось об одном случае указанного нежелательного эффекта.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 2 (10×2) или по 4 (10×4) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Лек Фармацевтическая компания д. д. , Словения /

Lek Pharmaceuticals d. d. , Slovenia.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения /

Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

В случае возникновения нежелательных явлений, побочных реакций или в случае отсутствия терапевтического воздействия необходимо сообщить по адресу ООО «Алвоген Украина», 02660, м. Киев, Броварской проспект, 5 «Ы», тел. /факс: +38 044 517-75-00, электронный адрес

[email protected] com

.