ПЕРСЕН ФОРТЕ капсулы

Алвоген Мальта Оперейшенс (РОУ) Лтд

Форма выпуска и дозировка

Капсулы
Капсулы

Капсулы

Упаковка

Блистер №10x2

Блистер №10x2

от 177.71 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/2838/02/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит экстракта валерианы (корней) водно-этанольной сухого (Valeriana officinalis L. , radix, extractum hydroalcoholic siccum) (4-7: 1) (экстрагент – этанол 70 % (об/об)) – 87, 5 мг; экстракта листьев мелиссы сухой (Melissa officinalis L. , folium, extractum siccum) (3-6: 1) (экстрагент – этанол 50 % (об/об)) - 17, 5 мг; экстракта листьев мяты перечной сухого (Mentha piperita L. , folium, extractum siccum) (3-6: 1) (экстрагент – этанол 40 % (об/об)) – 17, 5 мг
  • Торговое наименование: ПЕРСЕН® ФОРТЕ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °Св оригинальной упаковке.
  • Фармакологическая группа: Снотворные и седативные препараты.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПЕРСЕН ФОРТЕ капсулы инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПЕРСЕН®ФОРТЕ

(PERSENÒ FORTE)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит экстракта валерианы (корней) водно-этанольной сухого(ValerianaofficinalisL. , radix, extractumhydroalcoholicsiccum)(4-7: 1) (экстрагент – этанол 70 % (об/об)) – 87, 5 мг; экстракта листьев мелиссы сухого (MelissaofficinalisL. , folium, extractumsiccum)(3-6: 1)(экстрагент – этанол 50 % (об/об)) – 17, 5 мг; экстракта листьев мяты перечной сухого (MenthapiperitaL. , folium, extractumsiccum)(3-6: 1)(экстрагент – этанол 40 % (об/об))– 17, 5 мг;

вспомогательные вещества: раствор глюкозы, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, эссенция мяты перечной в порошке, магния оксид легкий, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат;

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы с крышечкой коричнево-красного цвета и корпусом коричнево-красного цвета, содержащие коричневого цвета с вкраплениями порошок или спрессованный порошок.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Персен®форте является лекарственным средством растительного происхождения с мягким седативным действием.

Комбинация оказывает слабый успокаивающий эффект и показана для устранения слабого транзиторного нервного напряжения (как ежедневное седативное средство при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, раздраженности).

Валериана оказывает седативное действие. Она положительно влияет на самочувствие при симптомах раздражительности, таких как беспокойство, возбуждение и напряжение вследствие нервной перегрузки. При бессоннице способствует более быстрому засыпанию.

Мелисса также оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Мята перечная традиционно применяется в сочетании с валерианой в успокаивающих препаратах.

Препарат применяют при неврозах, когда прием сильнодействующих успокоительных средств нецелесообразен. Показания для его применения определены исключительно на основе долговременного опыта применения.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Неврозы, сопровождающиеся такими симптомами:

* нервное возбуждение;

* беспокойство;

* напряжение, вызванное стрессом;

* расстройства сна.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к валериане, Мелиссе, мяте перечной или к другим компонентам лекарственного средства. Выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма. Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением препарата одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, метаболизирующимися с помощью sur 2D6, CYP 3a4 / 5, CYP 1A2 абоСУР 2E1, не обнаружено.

Не рекомендуется одновременное применение с синтетическими седативными препаратами (бензодиазепинами) без консультации с врачом.

При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, анальгетических, анксиолитических препаратов, алкоголя.

Особенности применения.

Пациентам, которые имеют тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, препарат следует применять с осторожностью.

Пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой) следует избегать применения препаратов, содержащих листья мяты перечной, поскольку это может ухудшить их состояние.

Пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря следует с особой осторожностью назначать препараты, содержащие листья мяты перечной.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

1 капсула содержит 35 мг глюкозы раствора, поэтому препарат не следует назначать пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности или кормления грудью не установлены, поэтому не рекомендуется применять лекарственное средство в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами, поэтому во время его применения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

Способ применения и дозы.

Взрослые и дети старше 12 лет: при умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности рекомендуется применять по 2 капсулы 2 раза в сутки; при бессоннице – 2 капсулы за час до сна.

Капсулы следует глотать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.

Для лекарственного средства характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения его рекомендуется применять минимум в течение 14 дней.

Срок лечения не ограничен. Даже при длительном применении препарата привыкания не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.

Если через 14 дней от начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Дети.

Данные по применению препарата детям до 12 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется применять его этой категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы. Одноразовая доза около 20 гкоренов валерианы, что эквивалентно примерно 42 капсулам препарата Персен®форте, может вызвать такие незначительные симптомы, как утомляемость, абдоминальные спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. При передозировке препаратов, содержащих валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия/тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.

Нет сообщений о случаях передозировки листьев мелиссы и мяты перечной.

Лечение: терапия симптоматическая (промывание желудка, применение активированного угля).

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: частота не может быть оценена –тошнота, абдоминальные спазмы; возможно обострение изжоги.

Очень редко наблюдались сонливость, астенические проявления (слабость, снижение настроения и работоспособности, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, депрессия. Если возникают другие побочные явления (например, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °Св оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 2 (10 2) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Лек Фармацевтическая компания д. д. , Словения/LekPharmaceuticalsd. d. , Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения/Verovskova 57, 1526Ljubljana, Slovenia.