ПЕКТОЛВАН Ц сироп

АТ Фармак

Форма выпуска и дозировка

Сироп

Сироп

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Флакон 100 мл №1x1

от 106.37 грн

Аналоги

МИЛИСТАН СИРОП ОТ КАШЛЯ

Мили Хелскере Лимитед(GB)

Сироп

Классификация

Классификация эквивалентности

C.1

info

Действующее вещество

АМБРОКСОЛ + КАРБОЦИСТЕИН

Производитель:

АТ Фармак, Украина

Форма товара

Сироп

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/10675/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 5 мл препарата содержит амброксола гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество – 15 мг, карбоцистеина в пересчете на 100 % вещество – 100 мг
  • Торговое наименование: ПЕКТОЛВАН Ц
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не охлаждать.
  • Фармакологическая группа: Муколитические средства. Комбинации.

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПЕКТОЛВАН Ц сироп инструкция

ИНСТРУКЦИЯпомедицинскомуприменениюлекарственного средства

 

ПЕКТОЛВАН Ц                                                                                                                                        (PECTOLVANC)

 

Состав:

действующие вещества: амброксола гидрохлорид, карбоцистеин;

5 млпрепаратасодержит амброксола гидрохлорида в пересчёте на 100 % вещество–15 мг, карбоцистеина в пересчёте на 100 % вещество –100 мг;

вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат; сорбит (Е 420); пропиленгликоль; глицерин; меглюмин; динатрияэдетат; кислота лимонная, моногидрат; натрия бензоат (Е 211); аспартам (Е 951); ароматизатор пищевой «Клубника 653 (665)»; вода очищенная.

 

Лекарственнаяформа. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачнаябесцветная вязкая жидкость, со вкусом клубники.

 

Фармакотерапевтичеcкаягруппа. Муколитические средства. Комбинации.

Код АТХ R05C B10.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пектолван Ц – комбинированное муколитическое и отхаркивающее средство, которое содержитсбалансированную комбинацию двух медицинских ингредиентов –амброксола и карбоцистеина.

Амброксол является активным метаболитом бромгексина, ноболееэффективным. Увеличивает секрецию желездыхательных путей, способствует разжижениювязкого бронхиального секретаиоблегчаетегоотхождение засчетувеличениямукоцилиарного клиренса, изменяет соотношениесерозногои слизистого компонентов мокроты. Стимулирует клетки Клараиактивизирует гидролизирующие ферменты, что такжеприводиткснижениювязкости мокроты. Амброксол обладаетсекретомоторнымисвойствами – стимулирует работу мерцательногоэпителия бронхов, восстанавливаетдренажную функциюмелких бронховибронхиол. Препарат стимулирует образованиеэндогенного сурфактанта, невызываетчрезмерногообразования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Кашель и объем мокроты значительно уменьшается. Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное влияниеinvitro. Исследованияinvitroвыявили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

Карбоцистеинпроявляет муколитическоеи отхаркивающее действие; путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты. Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активациейсиаловойтрансферазы – ферментабокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислыхинейтральных сиаломуцинов, что способствуетуменьшению вязкости бронхиального секрета. Облегчает отхождение мокроты за счет повышения мукоцилиарного клиренса, имеетантиоксидантныеипневмопротекторныесвойства, чтообусловленоспособностью сульфгидрильных группсвязыватьсвободныерадикалы. Также способствуетрегенерации слизистойоболочки, нормализуетееструктуруиуменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие уменьшает продукцию слизи. Активирует деятельностьреснитчатогоэпителия, восстанавливает секрециюIgA(специфическая защита)иколичество сульфгидрильных группкомпонентов слизи(неспецифическаязащита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

После приёма амброксол практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте, хорошо проникает в ткани легких. Абсолютная биодоступность при пероральном приёме составляет 70-80 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения составляет 7-12 часов. Выводится главным образом с мочой (до 90 %). Проникает через гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко, не аккумулируется.

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая – менее 10 % введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) с мочой. Только небольшое количество выделяется в неизмененном виде с калом. Может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Острые ихроническиезаболевания дыхательных путей, которые сопровождаются образованием трудноотделяемого секрета:

-         хроническое обструктивное заболевание лёгких;

-         пневмония;

-         бронхиальная астма с тяжёлым отхождением мокроты;

-         бронхоэктатическая болезнь;

-         респираторный дистресс-синдром;

-         лечение осложнений после оперативных вмешательств на лёгких;

-         при уходе за трахеостомой, до и после бронхоскопии.

Воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. В случае редких наследственных состояний, в связи с которыми возможна несовместимость с вспомогательными веществами препарата (см. раздел «Особенности применения»), применение препарата противопоказано.

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения. І триместр беременностивсвязиснедостаточным количествомданныхотносительнотератогенногоиэмбриотоксического действия.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами идругие виды взаимодействий.

Повышаетэффективностьглюкокортикоиднойиантибактериальнойтерапииприлечении воспалительныхзаболеванийверхних инижнихдыхательных путей. Однако не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина), интервал между их применением должен составлять не менее2 часов.

Одновременноеприменениеамброксола и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерномунакоплениюслизивследствиеугнетениякашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинациявозможна только послетщательной оценкиврачом соотношения ожидаемой пользы и возможного рискапри применении.

В период лечения карбоцистеином не следует применять противокашлевые средства и средства, угнетающие бронхиальную секрецию.

 

Особенности применения.

Продуктивный кашель –этофундаментальный механизм защиты бронхолегочной системыикак таковойугнетаться недолжен. Нерациональной является комбинация лекарственныхсредств, которые модифицируют бронхиальнуюсекрецию, сосредствами, угнетающими кашель, и/иливеществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Применение муколитических агентов может привестикнарушениюбронхиальной проходимости умладенцев. У детей первогогода жизнивозможность|спроможність| очищения дыхательныхпутей|колій|от бронхиального секрета ограниченав связисвозрастными анатомо-физиологическими особенностями. Любые|жодні| муколитические агенты не следуетприменятьмладенцам.

Лечениенеобходимопересмотретьвслучаеотсутствияэффектаилиусиления симптомов заболевания.

Существуют данные о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсонаи синдром Лайелла, которые совпадали по времени с применениемамброксола. В основномих можно былообъяснить тяжестьютеченияосновного заболеванияи/илиодновременнымприменениемдругогопрепарата. Поэтому при появлении новыхпораженийкожиилислизистыхоболочек следует немедленнообратиться за медицинскойпомощьюи прекратить лечениеамброксолом гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболеваниикак первичная цилиарная дискинезия) препарат следуетприменятьс осторожностью, поскольку амброксол можетусиливать секрецию слизи.

Пациентам снарушеннойфункциейпочекили тяжелой степенью печеночнойнедостаточности следует принимать только послеконсультациисврачом. При применении амброксола, как и любогодействующеговещества, которое метаболизируется в печени, а потом выводитсяпочками, происходит накопление метаболитов, которыеобразуютсяв печени у пациентовстяжелойпочечной недостаточностью.

Необходимотщательноеврачебноенаблюдениепри выделении гнойноймокроты, высокой температуре.

Препарат следует применятьс осторожностьюпри лечениипациентов сязвеннойболезньюжелудкаилидвенадцатиперстнойкишки в анамнезе.

Препаратсодержитсорбит, поэтому пациентамс редкойнаследственнойнепереносимостью фруктозы не следует приниматьэтотпрепарат.

Препаратсодержит аспартам, которыйявляетсяпроизводным фенилаланина, что может бытьопасно длябольных фенилкетонурией.

Препарат содержит глюкозу, поэтому пациентыснаследственнойнепереносимостью глюкозы, глюкозо-галактозноймальабсорбциейдолжныизбегать приема препарата.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат применяюттолько после тщательной оценки соотношенияпольза для матери/риск для плода (ребенка), котороеопределяетврач. Не рекомендуетсяприменятьв периодкормлениягрудью.

 

Способность влиять на скорость реакции приуправленииавтотранспортом илидругими механизмами.

Исследования влияния наскоростьреакции приуправленииавтотранспортомили работесдругимимеханизмами не проводились. При возникновенииголовокружения следуетвоздержатьсяотуправленияавтотранспортомилидругимимеханизмами.  

 

Способприменения идозы.

Применять внутрь.

Взрослымидетям с 12лет – 10 мл(2дозирующие ложки) 3 разавсутки.

Детямс6до 12лет– по 5 мл (1дозирующая ложка) 2-3 разавсутки, с 2 до 6лет– по 2, 5 мл   (1/2 дозирующей ложки) 2-3 разассутки.

Длительность лечения, как правило, недолжна превышать7-10 дней.

Длительностьприменения детямдолжна быть наиболее короткой, не больше 5 дней.

 

Дети.

Препаратможно применять детямс 2лет. Лечение детей следует проводить под наблюдениемврача.

 

Передозировка.

Симптомы: больвжелудке, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

 

Побочныереакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включаяангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь (мелкоточечные, пятнистые, мелкопятнистые, бляшки сливные), крапивница, зуд, дерматит, тяжелые поражения кожи, в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Состоронынервнойсистемы: дисгевзия(нарушениявкуса), головокружение, головная боль, беспокойство.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительностив ротовой полости, рвота, диарея, диспепсия, изжога, боль в желудке, больв животе, расстройствапищеварения, сухостьво рту, запор, слюнотечение, сухость в горле, желудочно-кишечноекровотечение.

Состороны дыхательнойсистемы, органов грудной клеткиисредостения: снижение чувствительностив глотке, ринорея, диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).

Состоронымочевыделительнойсистемы: дизурия.

Со стороны сердца: ощущение сердцебиения.

Общиенарушения: общаяслабость, лихорадка, реакциисостороны слизистых оболочек.

 

Срок годности. 1 год 6 месяцев.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не охлаждать.

Срок годности после вскрытия флакона60суток при температуре невыше 25 °С. Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 100 мл вофлаконе. По 1 флакону вместе с ложкой дозирующейв пачке.

 

Категория отпуска. Без рецепта.

 

Производитель. АО «Фармак».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.