ПАСКОНАТ раствор 3 %

Юрия-Фарм

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 3 %

Раствор, 3 %

Упаковка

Бутылка стеклянная 100 мл №1x1
Бутылка стеклянная 200 мл №1x1
Бутылка стеклянная 400 мл №1x1
Контейнер полимерный 400 мл №1x1

Контейнер полимерный 400 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НАТРИЯ АМИНОСАЛИЦИЛАТ

Форма товара

Раствор для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/8132/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 20.02.2075
  • Состав: 100 мл раствора содержат: натрия парааминосалицилата 3 г
  • Торговое наименование: ПАСКОНАТ®
  • Условия отпуска: по рецепту

Упаковка

Контейнер полимерный 400 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПАСКОНАТ раствор 3 % инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения препарата

ПАСКОнат®

(PASKOnat)

Общая характеристика:

международное название: natrii para-aminosalicylas;

основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость, рН 6, 8 – 8, 8;

состав: 100 мл раствора содержат натрия парааминосалицилата 3 г;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия сульфит в перечислении на 100% вещество, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Противотуберкулезные средства. Код АТС J04A K.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат обладает бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза, в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами замедляет развитие медикаментозной резистентности и усиливает действие соответствующих препаратов. Туберкулостатический эффект Пасконата® обусловлен его конкурентным взаимодействием с парааминобензойной и пантотеновой кислотами и биотином, которые являются факторами роста микобактерий.

Фармакокинетика. При внутривенном введении почти мгновенно проникает в органы и ткани, где выявляется в высоких концентрациях. Препарат метаболизируется главным образом в печени через 30 - 60 мин где происходит его ацетилирование и сочетание с глицином. За сутки с мочой выводится 90 – 100 % введенной дозы.

Показания для применения. Активный, прогрессирующий, главным образом фиброзно-кавернозный туберкулез легких, внелегочный туберкулез различной локализации, который ранее неэффективно лечился сочетаниями различных противотуберкулезных препаратов. Для усиления лечебного эффекта при полихимиотерапии туберкулеза.

Способ применения и дозы. Раствор натрия парааминосалицилата вводят внутривенно капельно, начиная с 15 капель в минуту. При отсутствии местных и общих реакций в течение 3-х минут скорость введения увеличивают до 40 - 60 капель в минуту. При первом вливании вводят 200 мл 3% раствора. Взрослым при отсутствии побочных реакций дозу увеличивают до 400 мл в сутки и вводят ее 5 - 6 раз в неделю либо через день поочередно с пероральным приемом ПАСК. Курс лечения составляет 1-2 месяца, иногда больше. Детям, независимо от возраста, назначают препарат из расчета 0, 2 г/кг массы тела (6, 5 мл 3 % раствора на 1 кг массы тела ребенка). Детям в возрасте до 4 лет препарат назначают только при наличии резистентности микобактерий к противотуберкулезным препаратам. Суточная доза – 200 - 300 мл.

Побочное действие. Чаще всего возникают желудочно-кишечные расстройства, ухудшение или потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, понос или запор. Могут наблюдаться аллергические реакции в виде кропил’ янки, пурпуры, энантемы, лихорадки, боли в суставах, астматических явлений, эозинофилии. Длительный прием препарата может вызвать снижение концентрации калия плазмы и уровня рН, увеличение протромбинового времени и активности трансаминаз печени, нарушение баланса кальция и фосфора за счет нарушения обмена витамина D, развитие гемолитической анемии. Возможно появление боли и увеличение размера печени. Указанные явления, как правило, исчезают при уменьшении дозы или при кратковременном прекращении введения препарата, они менее выражены при правильном трехразовом регулярном питании. При аллергических проявлениях назначают антигистаминные средства, кальция хлорид, кислоту аскорбиновую, при затяжных аллергических реакциях – кортикостероиды. Следует учитывать возможность появления гематом и флебитов.

Противопоказания. Внутривенное введение противопоказано при гепатитах, нефрозонефритах, микседеме, сердечно-сосудистой недостаточности II-III стадии, тяжелом атеросклерозе, тромбофлебитах, нарушении свертываемости крови. Из-за отсутствия данных по безопасности не следует назначать препарат в период беременности и кормления грудью.

Передозировка. Возможны диспепсические явления, лихорадка, шоковые состояния. При указанных проявлениях введение препарата следует немедленно прекратить. Терапия симптоматическая.

Особенности применения. Для предотвращения появления гематом и флебитов применяют тонкие иглы и поочередное введение в различные вены. Во избежание шоковых состояний раствор следует вводить медленно. Во время лечения следует проводить лабораторный контроль мочи и функционального состояния печени. При длительном применении препарат оказывает антитиреоидное действие, поэтому с осторожностью назначают его больным с гипофункцией щитовидной железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Во время лечения препаратом следует избегать управления автомобилем или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Повышает концентрацию изониазида в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина, линкомицина. Нарушает усвоение витамина В12, вследствие чего возможно развитие анемии.

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 18 оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности-1,5 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 100 мл, 200 мл, 400 мл в бутылках из стекла в пачке из картона; по 400 мл в контейнерах (пакетах) полимерных.

Производитель. ООО "Юрия-Фарм".

Адрес. 03680, г. Киев, ул. Амосова, 10.