ПАРАЛЕН ТИМЬЯН сироп

ООО Санофи-Авентис Украина

для медицинского применения лекарственного средства

ПАРАЛЕНÒТимьян

(PARALENÒThyme)

Состав:

действующее вещество:

100 мл сиропа содержат экстракта жидкого тимьяна /

состав экстрагента для экстракта жидкого тимьяна: аммония раствор 10 %, глицерин 85 %, этанол 90 % (о/о), вода в соотношении (1: 20: 70: 109);

вспомогательные вещества: масло розовое, ароматизатор меда; сок кислой вишни концентрированный; сироп інвертний81/55; раствор глюкозы; сахарозы раствор 67 %; натрия бензоат (Е 211); кислота лимонная, моногидрат; вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный или слегка мутный раствор красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающее средство.

Код АТХ R05CА.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Благодаря компонентам эфирного масла чабреца препарат параленòтимьян, сироп, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и антимикробное действие. Усиливается разжижение вязкого бронхиального секрета и облегчается его откашливание, уменьшается спазм бронхов, а также угнетаются рост и пролиферация микроорганизмов.

Фармакокинетика.

Нет данных.

Клинические характеристики.

Показания. Симптоматическое лечение острого бронхита и при воспалении слизистой оболочки дыхательных путей, которое сопровождается выделением густой слизи.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам перпарата или других растений из семейства губоцветных (Lamiaceae), а также чувствительность к сельдерею и пыльце березы (возможна перекрестная реакция); наследственная непереносимость фруктозы, нарушение усвоения глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

Детский возраст до 4 лет.

Особые меры безопасности.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы сохраняются дольше одной недели или появляются такие симптомы, как одышка, температура тела выше 39 °Сабо выделение мокроты с содержанием гноя или крови.

Информация для больных диабетом.

В 10 мл препарата содержится 0, 6 ХО (хлебных единиц).

ПАРАЛЕНÒТим'ян, сироп, содержит4, 9 об. % спирта этилового. Одноразовая доза 10 мл сиропа содержит 0, 49 мл или 0, 392 г этанола. При приеме всего содержания флакона 100 мл 3, 9 г этанола попадает внутрь. Пациенты с алкогольной зависимостью не должны использовать этот продукт.

Нужно уделять особое внимание при применении (не превышать рекомендуемая дозировка) детям и пациентам групп высокого риска, в частности пациентам с поражениями печени, церебральными заболеваниями или нарушениями, эпилепсией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій. Неизвестная.

Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже те, что отпускаются без рецепта.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Из-за отсутствия данных не рекомендуется применять препарат параленòтимьян в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами при применении не изменяется, но следует учесть, что препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы.

Препарат содержит этанол!

Детям до 6 лет нужно разводить препарат в 50 мл воды.

Дети. Применяют детям возрастом от 4лет.

Передозировка. Симптомы отравления вследствие передозировки чабреца или экстрактов чабреца неизвестны.

Побочные реакции. Побочные реакции оценивали по частоте возникновения:

В очень редких случаях (<0, 01%) Могут возникать аллергические реакции включая одышку, сыпь, крапивницу или отек Квинке. Сообщалось о случаях анафилактического шока и о желудочно-кишечных расстройствах, включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею но частота их возникновения неизвестна.

Информация для пациента.

При возникновении побочных реакций, прекратите прием лекарственного средства и немедленно обратитесь к врачу. Если какая-либо из побочных реакций приобретает серьезный характер или у вас возникает какая-либо реакция, не указанная в этой инструкции, пожалуйста, обратитесь к своему врачу за консультацией.

Срок годности. 3 года.

После первого вскрытия флакона хранитьне более 6 месяцев при температуре не выше

25 ºС.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.

Упаковка. № 1: по 100 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Эй. Наттерманн энд Сайи. ГмбХ, Германия.

Наттерманналея 1, Кельн, Нордрейн-Вестфален, 50829, Германия