ПАРАЦЕТАМОЛ-ВИШФА сироп 24 мг/мл

ГКП Фармацевтическая фабрика

Форма выпуска и дозировка

Сироп, 24 мг/мл

Сироп, 24 мг/мл

Упаковка

Банка 60 мл №1x1
Банка 90 мл №1x1

Банка 60 мл №1x1

Аналоги

ПАРАЦЕТАМОЛ 24 мг/мл

Юрия-Фарм(UA)

Сироп

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПАРАЦЕТАМОЛ

Форма товара

Сироп

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/11525/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 04.07.2021
  • Состав: 5 мл сиропа содержат парацетамола 120 мг
  • Торговое наименование: ПАРАЦЕТАМОЛ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Аналгетики и антипиретики. Парацетамол.

Упаковка

Банка 60 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПАРАЦЕТАМОЛ-ВИШФА сироп 24 мг/мл инструкция

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПАРАЦЕТАМОЛ-Вишфа Состав лекарственного средства: действующее вещество: paracetamol; N- (4-гидроксифенил) ацетамид; 5 мл сиропа содержат парацетамола 120 мг вспомогательные вещества: сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) глицерин, пропиленгликоль, сахарин натрия, калия сорбат, аспартам (Е 951), ароматизатор "Апельсин АSE 896", азокраситель «Желтый закат FCF» (Е 110), вода очищенная. Лекарственная форма. Сироп. Жидкость оранжевого цвета с характерным запахом апельсина, сладкая на вкус. Название и местонахождение производителя. ООО «ГКП« Фармацевтическая фабрика ». Украина, 10014, г. . Житомир, ул. Лермонтовская, 5. Фармакологическая группа. Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01. Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, связанное с влиянием парацетамола в центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов. При приеме внутрь абсорбируется около 90% введенной дозы парацетамола. Степень абсорбции уменьшается при одновременном приеме с пищей. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30 - 90 мин. препарат равномерно распределяется в жидкостях организма, объем его распределения - 0, 95 л / кг. Степень связывания с белками плазмы незначительное. Активно метаболизируется в печени. У новорожденных интенсивность метаболизма менее выражена. период полувыведения парацетамола - 1, 5-2, 5 часа. Выводится преимущественно почками, причем менее 4% - в неизмененном виде. Примерно 85-95% терапевтической выводится с мочой в течение 24 часов. При почечной недостаточности элиминация парацетамола замедляется, наблюдается накопление конъюгатов. При тяжелых заболеваниях печени период полувыведения препарата из плазмы значительно возрастает, однако клиническое значение этого явления неясно. У новорожденных и детей до 10 лет главным метаболитом является сульфат парацетамола, тогда как у взрослых - глюкуронидный конъюгат. Однако это не влияет на скорость элиминации препаратаПоказания. Гипертермия при простуде, гриппе и после вакцинации. Болевой синдром умеренной и средней интенсивности различного генеза (головная и зубная боль, миалгия). Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Печеночная и почечная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), редкая наследственная непереносимость фруктозы (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), заболевания крови (выраженная анемия, лейкопения). Возраст до 2 месяцев. Особые предостережения. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если признаки заболевания сохраняются или ухудшаются, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и почек, доброкачественной гипербилирубинемией и при сахарном диабете. Не рекомендуется применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, через возможность передозировки. Прием препарата может влиять на результаты анализов мочевой кислоты (методом применение фосфорновольфрамовои кислоты) и глюкозы в крови (Оксидаз-пероксидазной методом). Препарат может вызвать незначительный слабительный эффект. Дети. Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 2 месяцев. Способ применения и дозы. Применяют внутрь. Доза препарата для детей зависит от массы тела ребенка. Разовая доза составляет 15 мг / кг массы тела максимальная суточная доза для детей не должна превышать 60 мг / кг массы тела. Рекомендуемые дозы: детям в возрасте от 2 месяцев, в которых появился жар после вакцинации назначают 2, 5 мл (60 мг парацетамола), при необходимости можно повторить дозу через 4 - 6: 00. Если температура тела не уменьшается после второго приема, необходимо обратиться к врачу. Масса тела - 4 - 8 кг: разовая доза - 2, 5 - 5 мл (60 - 120 мг парацетамола) масса тела - 8 - 12 кг: разовая доза - 5 - 7, 5 мл (120 - 180 мг парацетамола) масса тела - 12 - 16 кг: разовая доза - 7, 5 - 10 мл (180 - 240 мг парацетамола) масса тела - 16 - 20 кг: разовая доза - 10 - 12, 5 мл (240 - 300 мг парацетамола) масса тела - 20 - 24 кг: разовая доза - 12, 5 - 15 мл (300 - 360 мг парацетамола) масса тела - 24 - 32 кг: разовая доза - 15 - 20 мл (360 - 480 мг парацетамола)Препарат принимают до 4-х раз в сутки. Интервал между приемами препарата должен составлять 6: 00. Дозировка - с помощью дозирующей стаканчика, которая имеет градуировки: 2, 5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл или мерной ложки, которая имеет градуировки 2, 5 мл, 5 мл. Максимальна продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня при гипертермии и 5 дней - при болевом синдроме. Передозировки. В случае передозировки клинико-биохимические признаки поражения печени проявляются через 12 - 24 часа. Биохимические признаки: повышение активности дегидрогеназ, трансаминаз печени, повышение концентрации билирубина, снижение уровня протромбина. Клинические симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожных покровов, гепатоцеллюлярная недостаточность, некроз печени, метаболический ацидоз, энцефалопатия, сердечная аритмия и панкреатит. поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г или более парацетамола, и в детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. Лечение: срочная госпитализация, промывание желудка, провоцирование рвоты, применение активированного угля, введение N-ацетилцистеина или метионина перорально, симптоматическая терапия. Побочные эффекты. Как и другие лекарственные препараты, Парацетамол-Вишфа может вызвать побочные эффекты различной степени тяжести. - Аллергические реакции: кожный зуд, эритематозные высыпания на коже и слизистых оболочках, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) - со стороны центральной нервной системы (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; - со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «Печеночных» ферментов в сыворотке крови, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект) - со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; - со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (Цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемияПри длительном применении в дозах, превышающих терапевтические, - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения - со стороны мочевыделительной системы (при приеме больших доз): нефротоксическое действие (Почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). В случае возникновения каких-либо побочных эффектов необходимо немедленно прекратить применения препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. У пациентов, принимавших фенитоин, рифампицин, барбитураты и трициклические антидепрессанты, алкоголь, возможно увеличение периода полувыведения парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Повышает эффект непрямых антикоагулянтов. усиливает токсичность левомицетина. Ингибиторы микросомального окисления (в т. ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а холестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Одновременное применение парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивает токсическое воздействие на печень. Длительное совместное применение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. При одновременном применении любых других средств следует сообщить врачу. Срок годности. 3 года. После первого вскрытия упаковки препарат годен в течение 3 месяцев. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Упаковка. По60 мл или по 90 мл в банке с дозирующей стаканчиком в пачке. Категория отпуска. Без рецепта.