Инструкция

для медицинского применения / употреблению / лекарственного средства

ПАПАВЕРИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит папаверина гидрохлорида10 мг;

вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, кислота стеариновая, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета. На таблетки методом тиснения перенесены две перпендикулярные риски, которые делят таблетку на четыре равные части.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительной системы. Папаверин. Код АТХ A03A D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Миотропное, спазмолитическое и гипотензивное средство.

Препарат снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и вызывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Папаверин является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, что вызывает внутриклеточное накопление циклического 3', 5 ' -аденозинмонофосфата (цамф). Накопление цамф приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие препарата на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в повышенных дозах он проявляет некоторый седативный эффект.

Фармакокинетика. Степень абсорбции высокая; биодоступность в среднем – 54 %. Связывание с белками плазмы крови-90%, образует устойчивые комплексы с альбумином сыворотки крови. Хорошо распределяется в тканях организма, проникает сквозь гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т½-0, 5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится в основном почками в виде метаболитов. Целиком удаляется из крови при гемодиализе.

Клинические характеристики.

Показания. Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика), периферических сосудов (эндартериит) и сосудов головного мозга.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата; нарушение атриовентрикулярной проводимости (атриовентрикулярная блокада), глаукома, печеночная недостаточность, угнетение дыхания, бронхообструктивний синдром, артериальная гипотензия, коматозное состояние, одновременный прием ингибиторов МАО.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Спазмолитическое действие папаверина усиливают барбитураты, дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при совместном применении с антигипертензивными препаратами других групп, а также с антидепрессантами (в т. ч. трициклическими), прокаинамидом (новокаинамидом), резерпином, хинидином. Усиливает антихолинергические эффекты антихолинергических препаратов. Папаверин может снижать гипотензивный эффект метилдопы и антипаркинсонический эффект леводопы. При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. Возможно уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под воздействием папаверина. Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином. При одновременном применении папаверин потенцирует действие алкоголя.

Возможно снижение спазмолитической активности папаверина под влиянием морфина. Тем не менее папаверин применяется вместе с морфином для уменьшения спазмогенного действия последнего и с промедолом при боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры.

Особенности применения. Препарат назначать с осторожностью и в малых дозах при тяжелых заболеваниях сердца, хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях, ослабленным детям. С осторожностью и в дозах, ниже среднетерапевтических, следует назначать препарат больным с черепно-мозговой травмой и состояниях после нее, при гиперплазии предстательной железы.

Эффективность препарата снижается при табакокурении.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат (препарат содержит сахар-рафинад, что следует учитывать больным сахарным диабетом).

Применение в период беременности или кормления грудью. Информация о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (а именно– головокружение, сонливости), во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы. Назначать детям внутрь 3-4 раза в сутки.

Дозы зависят от возраста ребенка:

– от 6 месяцев до 1 года – по 2, 5-5 мг (1/4-1/2таблетки) на прием. Максимальная суточная доза - 10 мг (1 таблетка);

– 1-2 года – по 2, 5-5 мг (1/4-1/2таблетки) на прием. Максимальная суточная доза-20 мг (2 таблетки);

– 3-4 года – по 5-10 мг (1/2-1 таблетка) на прием. Максимальная суточная доза-30 мг (3 таблетки);

- 5-6 лет – по 10 мг (1 таблетка) на прием. Максимальная суточная доза-40 мг (4 таблетки);

– 7-9 лет – по 15 мг (11/2таблетки) на прием. Максимальная суточная доза-60 мг (6 таблеток);

– 10-14 лет – по 15-20 мг (11/2-2 таблетки) на прием. Максимальная суточная доза - 80 мг (8 таблеток).

Детям в возрасте до 3 лет разовую дозу препарата следует растолочь, смешать с 1 чайной ложкой кипяченой охлажденной воды.

Дети. Препарат назначать детям в возрасте от 6 месяцев.

Передозировка.

Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость в ротовой полости, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, артериальная гипотензия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, аллергические реакции. При случайном приеме очень больших доз папаверина возможно токсическое действие препарата в виде аритмий, полной или частичной атриовентрикулярной блокады.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Назначать промывание желудка, прием энтеросорбентов. Специфического антидота не существует. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, диплопия.

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные нарушения, запор, анорексия, тошнота, сухость в ротовой полости, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, нарушение функций печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, приливы, аритмии, тахикардия, атриовентрикулярная блокада, асистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция желудочков, трепетание желудочков, коллапс.

Со стороны органов дыхания: апноэ.

Со стороны системы крови: эозинофилия.

Со стороны кожи, подкожной клетчатки и иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. со стороны органов дыхания, анафилактический шок, зуд, высыпания на коже, крапивница, покраснение кожи верхней части туловища.

Другие: недомогание, повышенное потоотделение.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10 ублістері в коробке; № 10 ублістері.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.