ПАПАВЕРИН суппозитории 20 мг

Фармина Лтд

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПАПАВЕРИН

(PAPAVERIN)

Состав:

действующее вещество: Папаверина гидрохлорид;

1 суппозиторий содержит папаверина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательное вещество: твердый жир.

Лекарственная форма. Суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или кремового цвета. Назрізі допускается наличие воздушно-пористого стержня и лункоподібної выемки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах пищеварительного тракта.

Код АТХ А03АD01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Папаверина гидрохлорид является миотропным спазмолитическим средством. Подавляет синтез фосфодиэстеразы, что обусловливает накопление в клетке циклического 3, 5-АМФ и снижение содержания Са. Расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (пищеварительного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов.

В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы, замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика.

Биодоступность лекарственного средства при ректальном введении составляет около 25 %. Папаверин связывается с белками плазмы крови (около 90 %). Папаверин метаболизируется печенью и выводится с мочой в виде глюкуронида.

Клинические характеристики.

Показания.

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (при холецистите, пилороспазме, спастическом колите, почечной колике); периферических сосудов (при эндартериите); сосудов головного мозга.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, угнетение дыхания, бронхообструктивний синдром, артериальная гипотензия, коматозное состояние, одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. Спазмолитическое действие папаверина усиливают дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак. Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении с антигипертензивными препаратами других групп. При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов. При одновременном применении с новокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидина сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Возможно уменьшение тонизирующего эффекта антихолинэстеразных препаратов на гладкую мускулатуру под влиянием папаверина гидрохлорида.

Возможно снижение спазмолитической активности папаверина гидрохлорида под влиянием морфина. Однако Папаверина гидрохлорид следует применять вместе с морфина гидрохлоридом для уменьшения спазмогенного действия последнего и с промедолом при боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры.

Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.

Папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.

У курящих пациентов метаболизм папаверина ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакокинетические эффекты уменьшаются. Фармацевтически совместим с дибазолом.

Спазмолитическое действие препарата усиливается при одновременном применении с барбитуратами.

Особенности применения.

Препарат назначать с осторожностью и в малых дозах ослабленным больным, при состояниях после черепно-мозговых травм, при хронической почечной недостаточности, недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, при надшлуночковій тахикардии, шоковых состояниях.

В период применения следует исключить употребление алкоголя. Вазодилататорное действие снижается при курении.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения не установлена.

Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует применять с осторожностью в случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы.

Суппозиторий вводить глубоко в задний проход после очищающей клизмы или естественного опорожнения кишечника.

Взрослым применять по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки.

Длительность применения зависит от степени тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка.

Симптомы: диплопия, слабость, сонливость, артериальная гипотензия, сухость в ротовой полости, расстройства функций пищеварительного тракта, нарушение зрения, покраснение кожи верхней части туловища, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, гипервентиляция, нистагм, атаксия; аритмия или полная атриовентрикулярная блокада; папаверина гидрохлорид в очень высоких дозах проявляет умеренное седативное действие.

Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, гиперемия кожи, крапивница, зуд, высыпания на коже, анафилактический шок.

Со стороны кроветворной системы: эозинофилия.

Со стороны сердца: атриовентрикулярная блокада, аритмия, фибрилляции желудочков, желудочковая экстрасистолия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс.

Со стороны сосудов: артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, головная боль, головокружение; апноэ.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения (диплопия).

Со стороны май

ого тракта: повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, тошнота, диарея, запор, анорексия, сухость в ротовой полости.

Другие: повышенная потливость.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в блистере. По 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель

Фармина Лтд.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ул. Липска 44, 30-721, г. Краков, Польша.