Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПАНТЕНОЛ ПЛЮС

(PANTHENOLPLUS)

Состав:

действующие вещества: хлоргексидин дигидрохлорид, декспантенол;

1 гкрема содержит хлоргексидина дигидрохлорида 5 мг, декспантенола 50 мг;

вспомогательные вещества: DL-пантолактон, спирт цетиловый, спирт стеариловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, ланолин, полиэтиленгликоля стеарат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный крем от почти белого до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Дерматологические средства. Антисептические и дезинфицирующие средства. Хлоргексидин, комбинации. Код АТХD08AC52.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Хлоргексидина дигидрохлорид является антисептиком, который оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий, особенно к чувствительным штаммамStaphylococcus aureus - микроорганизмов, которые чаще всего связаны с кожными инфекциями. В меньшей степени хлоргексидина дигидрохлорид активен в отношении грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые видыPseudomonas иProteus являются устойчивыми к хлоргексидину. Он обладает слабой активностью в отношении грибов и не активен в отношении вирусов.

Декспантенол, активнийкомпонентпрепаратуПантенолплюс, в клітинахшкіришвидко превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Но декспантенол имеет преимущество, потому что быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется при местном применении.

Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзим А (СоА) играет ведущую роль в метаболизме каждой клетки. Таким образом, пантотеновая кислота является необходимой для формуванняепітеліюі заживление поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика. Абсорбция хлоргексидина сквозь неповрежденную кожу не обнаружена. У младенцев, которых купали в моющем 4 % растворе хлоргексидина глюконата, наблюдались низкие концентрации хлоргексидина в крови (1 мкг/мл).

О распространении хлоргексидина в органах и тканях известно мало, потому что всасывание через кожу минимальное. При пероральном назначении 300 мг у здоровых взрослых в плазмикрове, что составляет 0, 2 мкг/мл, можно определить через 30 минут.

Хлоргексидин после местного накожного применения фактически не всасывается. После перорального применения хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.

Декспантенол быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту.

В крови пантотеновая кислота связывается с белкамиплазмикрови (преимущественно β-глобулином и альбумином). У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500-1000 мкг/л и100 мкг/л в крови и сыворотке соответственно.

Пантотеновая кислота не распадается в организме и выводится в неизмененном виде. 60-70% пероральной дозы выводится с мочой, остальные – с калом. У взрослых с мочой экскретируется

2-7 мг, у детей – 2-3 мг в сутки.

Клинические характеристики.

Показания.

Поверхностные поражения кожи любого происхождения, при которых существует риск инфицирования: царапины, порезы, расчесы, трещины кожи, ожоги, гнойнички, дерматит.
Хронические поражения кожи, такие как трофические язвы ног и пролежни.
Инфекции кожи, такие как вторично-инфицированная экзема и нейродермит.
Лечение трещин сосков у женщин, кормящих грудью.
Малоинвазивная хирургия: травмы и хирургические раны.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к декспантенолу и/или хлоргексидину или к любым другим компонентам препарата.

Запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Хлоргексидин несовместим с омыливающими веществами и другими анионными соединениями. ПантенолПлюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками, чтобы предотвратить их взаимном влияния (противодействия или инактивации).

Особенности применения.

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При попадании крема в глаза их надо промыть водой.

ПантенолПлюс не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой (например, при солнечном ожоге). Не применять при аллергических заболеваниях кожи без инфекционных осложнений.

Обширные по площади, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, возникшие от укусов и проколов, требуют врачебного вмешательства (существует опасность). Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживает, следует пересмотреть целесообразность назначения препарата. Это необходимо также, если наблюдается сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой (опасность развития сепсиса). Препарат не применять для лечения инфицированных ран с обильной гнойной экссудацией.

Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В ходе исследований репродуктивных функций у животных не выявлено какого-либо риска для плода. Однако в период беременности не следует применять препарат Пантенол Плюс на большие поверхности кожи, поскольку данные о контролируемых исследований с участием беременных женщин отсутствуют.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, но следует избегать применения на большие поверхности кожи. Если препарат применять для лечения трещин сосков, перед кормлением грудью его следует смыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способприменениеидозы.

Дорослимідітямвіком от 1рокупрепаратнаноситиодинабокількаразівнадобу, залежновіднеобхідності, напопередньоочищеніураженіділянкишкіри.

Суточная доза при многократном применении не должна превышать5 гкрэму.

В случае необходимости можно применить повязки.

Частота нанесения крема и продолжительность лечения определяется по рекомендации врача индивидуально, в зависимости от клинических признаков повреждения кожи. Следует избегать применения на большие участки кожи.

Дети.

Препарат применять детям от 1 года.

Передозировка.

При местном применении препарата случаи передозировки неизвестны.

Декспантенол, даже в высоких дозах, хорошо переносится и считается нетоксичным. Гипервитаминоз неизвестен.

Описано повышение уровня аминотрансферазы после самоотравления хлоргексидином.

Часто после повторного местного применения на те же участки кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на большие участки кожи.

Побочные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей. Аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, отек, раздражение кожи, пузырьки. Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок (потенциально угрожающий жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включающими синдром астмы, реакции от легкой до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, в т. ч. сердечно-дыхательная недостаточность.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По30 гу тубе, в пачке из картона.

Категория отпуска. Безрецепта.

Производитель / заявитель.

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя.

Украина, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабричная, 4.

Тел. / факс: (0352) 521-444,