ПАНТЕКРЕМ крем 50 мг/г

ЧАО ФИТОФАРМ

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПАНТЕКРЕМ®

Состав:

действующее вещество: декспантенол;

1 г крема содержит декспантенола в пересчете на 100% вещество 50 мг;

вспомогательные вещества: феноксиэтанол, DL-пантолактон, керамиды, натрия цетостеарил-сульфат, спирт цетостеариловый, натрия полиакрилат, пропиленгликоль, ланолин, изо-пропілміристат, диметикон, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем белого или белого с едва желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения ран и язвенных поражений. Препараты, способствующие заживлению ран. Другие препараты, способствующие заживлению. Декспантенол.

Код АТХ D03A Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата является декспантенол-провитамин В5. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и действует как витамин. Декспантенол быстрее, чем пантотеновая кислота, абсорбируется после наружного применения.

Пантотеновая кислота является компонентом коэнзима А (СоА). В этой форме ацетилкоэнзим А (СоА) играет центральную роль в метаболизме каждой клетки. Пантотеновая кислота является, таким образом, необходимой для формирования и заживления поврежденных кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика. Декспантенол при наружном применении быстро абсорбируется кожей. В клетках кожи декспантенол сразу превращается в пантотеновую кислоту и добавляется к эндогенному фонду этого витамина.

В крови пантотеновая кислота связывается с β-глобулином и альбуминами плазмы крови. У здоровых взрослых концентрация составляет примерно 500-1000 мг/л и 100 мг/л в крови и сыворотке соответственно.

Пантотеновая кислота не подвергается биотрансформации. Она удаляется неизмененной. 60-70% выводится с мочой, остальные – с фекалиями. У взрослых выделяется с мочой 2-7 мг пантотеновой кислоты в сутки, у детей – 2-3 мг.

Клинические характеристики.

Показания.

Пантекрем®, крем, применять в следующих случаях:

- профилактическая обработка сухой, покрасневшей кожи или кожи с трещинами;

- ускорение заживления и эпителизации кожи при мікропошкодженнях (незначительные ожоги и царапины); при раздражениях кожи (которые являются следствием радиотерапии, фототерапии или облучения ультрафиолетовым светом); пеленочном дерматите, при хронических язвах кожи и пролежнях; анальных трещинах; эрозии шейки матки и после пересадки кожи;

- обработка кожи пациентов во время и после местного применения кортикостероидов;

- профилактический уход за молочными железами у женщин, кормящих грудью, и для лечения раздражений и трещин сосков.

Противопоказания.

Установлена повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Особенности применения.

Препарат имеет гидрофильную кремовую основу, вследствие чего он быстро всасывается кожей, поэтому является пригодным для обработки мокнущих ран, незащищенных участков кожи (например, кожи лица) и участков кожи, покрытых волосами.

При применении препарата следует избегать контакта с глазами.

Спирт цетостеариловый, ланолин могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет любых доказательств, что применение препарата в период беременности или кормления грудью может привести к любому риску.

В период беременности препарат следует применять по назначению врача. При применении для лечения трещин сосков в течение кормления грудью препарат следует смывать перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Ускорение заживления и эпителизации, регулярная профилактическая обработка кожи:

препарат применять 1 или несколько раз в сутки, в зависимости от необходимости.

Надзор за грудными железами у женщин, кормящих грудью: наносить крем на соски после каждого кормления грудью.

Лечение дефектов слизистой оболочки шейки матки: крем применять 1 или несколько раз в сутки, в зависимости от необходимости.

Профилактический надзор за младенцами: крем применять при каждой смене пеленок (подгузника).

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от наличия клинических признаков повреждений кожи.

Крем быстро проникает в кожу, в результате чего пригоден для ухода за мокнущими ранами, незащищенными поверхностями кожи (лица) и волосистой кожей. Он легко распределяется по поверхности, поэтому пригоден для лечения болезненных солнечных и других нетяжелых ожогов.

Дети.

Препарат применять детям разных возрастных групп, включая младенцев.

Передозировка.

Сообщения о случайной передозировке отсутствуют.

Действующее вещество крема, декспантенол, хорошо переносится и, таким образом, в литературе рассматривается как нетоксичное.

Гипервитаминоз не описан.

Побочные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы, а также кожи и подкожных тканей. Сообщалось об аллергических реакциях, в том числе со стороны кожи: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи и пузырьки.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка.

По 30г в тубах; 1 туба в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "ФИТОФАРМ".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель.

ЧАО "ФИТОФАРМ".

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспектПавла Тычины, дом1в, офис а504.