ПАНКРЕАЗИМ 10000 таблетки

Технолог

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

Блистер №10x2
Блистер №10x5

Блистер №10x2

от 56.02 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
ПАНКРЕАТИН 8000

Технолог(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ 14000

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon
ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВЬЕ

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon
ПАНКРЕАЗИМ

Технолог(UA)

Таблетки

от 52.74 грн

ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ 20 000

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПАНКРЕАТИН*

Производитель:

Технолог, ЧАО, Украина

Форма товара

Таблетки кишечнорастворимые

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16722/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 16.05.2023
  • Состав: 1 таблетка гастрорезистентна содержит панкреатин с ферментативной активностью не менее 10 000 липолитических ЕД Phd. Eur. , 7 500 амилолитических ЕД pH. Eur. , 400 протеолитических ЕД pH. Eur.
  • Торговое наименование: ПАНКРЕАЗИМ 10000
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты (липаза, протеаза и др. ).

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПАНКРЕАЗИМ 10000 таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПАНКРЕАЗИМ 10000

(PANCREAZIM 10000)

Состав:

действующее вещество: панкреатин;

1 таблетка гастрорезистентна содержит панкреатин с ферментативной активностью не менее 10 000 липолитических ЕД Phd. Eur. , 7 500 амилолитических ЕД pH. Eur. , 400 протеолитических ЕД pH. Eur. ;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).

Лекарственная форма. Таблетки гастрорезистентные.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с верхней и нижней выпуклыми поверхностями, розового цвета, со слабым специфическим запахом. На разломе под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты (липаза, протеаза и др. ).

Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Полиферментный препарат. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза и протеаза), которые входят в его состав, облегчают переваривание жиров, углеводов, белков, что способствует их полному всасыванию в тонком кишечнике. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика.

Оболочка, покрывающая таблетки, не растворяется под действием желудочного сока и защищает ферменты от их инактивации желудочным соком. Только под действием нейтральной или слабощелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.

Клинические характеристики.

Показания.

Заболевания, которые сопровождаются нарушением процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит.

Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное употребление тяжелоперевариваемой растительной, жирной и необычной пищи.

Вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат снижает всасывание железа при длительном применении, поэтому в случае необходимости следует одновременно назначать препараты железа. Одновременное применение антацидных средств, которые содержат кальция карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Одновременное применение с танином, спиртосодержащими средствами может привести к снижению эффективности панкреатина.

Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в сыворотке крови и обеспечить дополнительный прием фолиевой кислоты, если это необходимо.

Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.

Особенности применения.

При наличии симптоматики, подобной состоянию кишечной непроходимости, необходимо помнить о возможности появления кишечных стриктур. Рекомендуется контролировать все необычные симптомы, особенно при приеме более 10000ОД Phd. Eur. липазы/кг/сутки.

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки нужно глотать целиком, не разжевывая.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют данные о безопасности липазы, амилазита протеазы в период беременности.

Во время исследований на животных не было выявленного прямого или косвенного негативного влияния на беременность, развитие эмбриона, роды или постнатальное развитие.

Следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Ферменты не всасываются из желудочно-кишечного тракта, однако риск нельзя исключать. Лекарственное средство следует применять беременным и женщинам, которые кормят грудью, только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Способ применения и дозы.

Доза препарата зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально.

Если нет других рекомендаций, а также в случае употребления тяжелоперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимать по 1 – 2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая доза составляет 2-4 таблетки. При необходимости дозу препарата можно увеличить. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, например стеатореи или боли в животе, нужно проводить только под контролем врача. Суточная доза липазы не должна превышать 15 000 – 20 000 ОД pH. Eur. на 1 кг массы тела.

Таблетки принимать во время еды, глотая целиком и запивая значительным количеством жидкости, например 1 стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.

Вопрос о дозировке препарата и продолжительности лечения для детей решает врач.

Препарат назначать в суточной дозе, необходимой для нормализации стула, но не более 1 500 ед pH. Eur. липазы на1 кг массы тела ребенка в возрасте до 12 лет. Для детей в возрасте от 12 лет суточная доза ферментов не должна превышать 15 000 – 20 000 ОД pH. Eur. липазы на 1 кг массы тела.

Дети.

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка.

Симптомы. Возможно усиление побочных эффектов. Во время приема чрезвычайно высоких доз других препаратов из порошка поджелудочных желез наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия, у детей – запор.

Лечение. Прекращение приема препарата, достаточная гидратация и симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Для оценки частоты возникновения побочных реакций используется такая классификация: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10000 и < 1/1000; очень редко: < 1/10000, частота неизвестна (оценка не может быть проведена по имеющимся данным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: тахикардия.

Со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм), анафилактические реакции. Частота неизвестна: краситель кармоизин (Е 122) может вызвать аллергические реакции.

Со стороны ЖКТ: очень редко: при применении высоких дозпанкреатина (более 10000 ОДРһ. Eur. липазы/кг массы тела/сутки) могут образовываться сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки; диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменение характера стула; возможно развитие непроходимости кишечника, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: крапивница, гиперемия, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна: возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, особенно при применении высоких доз панкреатина. Во избежание образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать ее содержание в моче.

Общие нарушения: частота неизвестна: ощущение жара, общая слабость.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 2 или по 5 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл. , город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.