Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПАНАНГИн

(PANANGIN)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: магния аспарагинат, калия аспарагинат;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 140 мг магния аспарагината (в виде 175 мг магния аспарагината тетрагидрата) эквивалентно 11, 8 мгМд2+;

158 мг калия аспарагината (в виде 166, 3 мг калия аспарагината гемигидрата) эквивалентно 36, 2 мг К+;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; крахмал картофельный; повидон; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; макрогол 6000; титана диоксид, Е 171; кополимер основы метакрилата (эудрагит Е 100).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета, с несколько блестящей и слегка неровной поверхностью, почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Минеральные вещества. Препараты других минеральных веществ. Код АТХ А12С Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцелюлярними элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне - и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспартат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния, имеет выраженный аффинитет к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Аспартат магния и аспартат натрия улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.

Фармакокинетика.

Магний

Общий запас магния в организме массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40 %‒на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови в диапазоне 0, 7-1, 10 ммоль / л.

Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в сутки, для женщин ‒ 280 мг в сутки. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.

Магний абсорбируется желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.

Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, дальнейшая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (< 0, 5 ммоль /сутки).

Калий

Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, 98% ‒ внутри клеток.

Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль)в сутки. Основной путь выведения калия ‒ почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Остальные 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также зам калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется обменом калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.

Клинические характеристики.

Показания.

Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях, зарекомендацией врача.

Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки, зарекомендацієюлікаря.

В качестве дополнения к диете для увеличения уровней магния и калия в организме.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Острая и хроническая почечная недостаточность, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокадаІІІ степени, кардиогенный шок (артериальное давление < 90 мм рт. ст.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Тетрациклины, которые применяют внутрь, соли железа и натрия фторид тормозят всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии с вышеупомянутыми лекарственными средствами требуется менее 3 часов между приемами. Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками и / или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-блокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии.

Особенности применения.

Панангин как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как снижение функции почек, острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Панангин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами абообструкцією.

Применение в период беременности или кормления грудью.

До настоящего времени не сообщалось о каком-либо вредном влиянии при применении препарата этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен уменьшать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.

Курс лечения определяет врач.

Дети. Не рекомендуется применение препарата детям из-за недостаточного опыта применения.

Передозировка.

Случаи передозировки неизвестны.

Учитывая способность почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии, только если это связано с острым или выраженным нарушением вывода калия.

Терапевтический индекс магния широк, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты крайне редки.

Согласно знауковимиданими, применение препаратівмагнію перорально может вызвать незначительные побочные эффекты, такие как диарея.

Большие дозы препарата Панангин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, могут вызвать увеличение частоты испражнений из-за содержания магния.

В случае быстрого внутривенного введения могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к смерти от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.

В случае передозировки необходимо отменить+-, Mg2+-аспартат и рекомендуется провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо. ).

Побочные реакции.

Со стороны ЖКТ: при применении больших доз препарата может наблюдаться увеличение частоты испражнений.

По некоторым данным, могут возникать тошнота, рвота и боль в животе.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Препарат хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По50 таблетоку полипропиленовом флаконе с контролем первого вскрытия, по 1 флакону картонной упаковки.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ОАО "Гедеон Рихтер".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия,