ПАКСЕЛАДИН сироп 2 мг/мл

ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА, акционерное общество упрощенного типа

Форма выпуска и дозировка

Сироп, 2 мг/мл

Сироп, 2 мг/мл

Упаковка

Флакон 125 мл №1x1

Флакон 125 мл №1x1

от 155.16 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ОКСЕЛАДИН

Форма товара

Сироп

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/2437/02/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 5 мл сиропа содержит окселадина цитрат 10 мг
  • Торговое наименование: ПАКСЕЛАДИН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противокашлевые средства, за исключением комбинированных лекарственный средств, содержащих экспекторанты.

Упаковка

Флакон 125 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ПАКСЕЛАДИН сироп 2 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ПАКСЕЛАДИН®(PAXELADINE®)

Состав:

действующее вещество: OxeladinCitrate;

5 мл сиропа содержит окселадина цитрат 10 мг;

вспомогательные вещества: раствор сахарозы, ароматизатор «какао» (смесь природных и синтетических ароматизаторов, вода очищенная, этанол), калия сорбат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная и желтоватая жидкость с ароматом шоколада и вишни.

Фармакотерапевтическая группа.

Противокашлевые средства, за исключением комбинированных лекарственный средств, содержащих экспекторанты.

Код АТХR05D B09.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противокашлевое средство центрального действия, неопіатний, неантигістамінний.

Фармакокинетика.

Данные по фармакокинетике окселадина очень ограничены.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение затрудненного непродуктивного кашля.

Противопоказания.

ПАКСЕЛАДИН®противопоказан в случае аллергии на любой из компонентов этого лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Имеющиеся данные не указывают на клинически значимые виды взаимодействия.

Особенности применения.

Предостережение

·Не следует применять лекарственное средство для лечения продуктивного кашля, что может затруднить отхождение мокроты.

* Не следует сочетать лечение этим противокашлевым средством с применением муколитических и отхаркивающих средств.

* Перед применением противокашлевого средства необходимо определить этиологию кашля, требующего соответствующего лечения.

* Если при применении рекомендованных доз противокашлевого средства кашель не прекращается, не следует увеличивать дозу, а необходимо повторно оценить клиническую картину.

Особенности применения

·Необходимо принимать во внимание содержание сахара 4, 25 мг в мерной ложке на 5 мл и 2, 125 мг в мерной ложке на 2, 5 мл сиропа в случае пребывания на диете с низким содержанием сахара или заболевания диабетом.

* Учитывая отсутствие данных об эффективности и безопасности для детей в возрасте до 30 месяцев, не рекомендовано применять это лекарственное средство в этой возрастной группе.

* Лекарственное средство содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахаразо-изомальтазной недостаточности не следует употреблять это лекарственное средство.

·Лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя): 24 мг в мерной ложке на 5 мл и 12 мг в мерной ложке на 2, 5 мл сиропа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Надежные данные о тератогенности у животных отсутствуют.

На сегодня тератогенный или фетотоксический эффект клинически не наблюдали.

Однако исследования влияния окселадина цитрата во время беременности недостаточно для исключения любого риска.

Таким образом, не рекомендовано применять лекарственное средство в период беременности.

Лактация

Учитывая отсутствие данных о попадании лекарственного средства в грудное молоко, не рекомендуется применять лекарственное средство в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство назначать взрослым и детям в возрасте от 30 месяцев с массой тела более 15 кг.

Лечение должно быть краткосрочным (несколько дней) сразу после возникновения кашля.

Упаковка содержит мерную ложку на 2, 5 мл и 5 мл.

1 мерная ложка на 2, 5 мл содержит 5 мг окселадина цитрата.

1 мерная ложка на 5 мл содержит 10 мг окселадина цитрата.

Детям с массой тела от 15 до 20 кг (в возрасте от 30 месяцев до 6 лет)назначать 1 ложку на 2, 5 мл сиропа через каждые 4 часа при необходимости. Максимальная доза-3-4 мерные ложки в сутки, в зависимости от массы тела ребенка.

Детям с массой тела от 20 до 30 кг (возраст от 6 лет до 10 лет)назначать 1 ложку на 5 мл сиропа через каждые 4 часа при необходимости. Максимальная доза-2-3 мерные ложки в сутки, в зависимости от массы тела ребенка.

Детям с массой тела от 30 до 50 кг (возраст от 10 лет до 15 лет)назначать 1 ложку на 5 мл сиропа через каждые 4 часа при необходимости. Максимальная доза-3-5 мерных ложек в сутки, в зависимости от массы тела ребенка.

Взрослым назначать 1 ложку на 5 мл сиропа через каждые 4 часа при необходимости. Максимальная доза-5 мерных ложек в сутки.

Дети.

Не назначать детям в возрасте до 30 месяцев (2, 5 года) и с массой тела менее 15 кг.

Передозировка.

Информация о частоте передозировки ограничена; в сообщениях о передозировке симптомы не приводились.

Побочные реакции.

Изредка сообщали о реакции гиперчувствительности (крапивница, сыпь, ангионевротический отек).

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важными. Это обеспечивает мониторинг соотношения польза/риск применения лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях в национальную систему фармаконадзора.

Срок годности.

3 года.

После первого вскрытия флакона – 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 125 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону с ложкой в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

БОФУР ИПСЕН ИНДУСТРИ / BEAUFOURIPSENINDUSTRIE.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Рю Эте Виртон 28100 Дре, Франция / RueEtheVirton 28100dreux, France.

Заявитель.

Ипсен КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА акционерное общество упрощенного типа / IPSEN CONSUMER HEALTHCARE Simplified Joint Stock company.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

65 Набережная Жорж Горс 92100 Булонь-Бийанкур, Франция / 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, France.