ОТИКС ПЛЮС капли

ПП ГЛЕДЕКС

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капли

Капли

Упаковка

Флакон 5 г №1x1
Флакон 15 г №1x1

Флакон 5 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЛИДОКАИН + ФЕНАЗОН + НИТРОФУРАЛ

Производитель:

ПП ГЛЕДЕКС, Украина

Форма товара

Капли ушные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/15962/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 13.05.2022
  • Состав: 1 г капель ушных, раствор, содержит феназона 70 мг, лидокаина гидрохлорида 25 мг, 2 мг нитрофуразона
  • Торговое наименование: ОТИКС ПЛЮС
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в отологии.

Упаковка

Флакон 5 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ОТИКС ПЛЮС капли инструкция

Инструкция

для медицинского примененияликарского средства

ОТИКС ПЛЮС

(Otix Plus)

Состав:

действующие вещества: phenazone, lidocainehydrochloride, nitrofurazone;

1 г капель ушных, раствор, содержит феназона 70 мг, лидокаина гидрохлорида 25 мг, нитрофуразона

2 мг;

вспомогательные вещества: глицерин.

Лекарственная форма. Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства:  прозрачный вязкий раствор желтого цвета с зеленоватым оттенком. 


Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02DA30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Терапевтический эффект препарата Отикс Плюс обусловлен противовоспалительным действием феназона, антибактериальным действием нитрофуразона и местноанестезируюшим действием лидокаина гидрохлорида. Нитрофуразон является антисептиком, обладающим антибактериальным действием. Активен в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Феназон оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы.

Лидокаина гидрохлорид местный анестетик. Он блокирует передачу нервных импульсов, в том числе болевых, вдоль нервных волокон к их окончаниям. Вследствие деполяризации и ингибирования ионного обмена постепенно исчезает чувство боли, зуд в месте применения.

Фармакокинетика.

В связи с незначительным системным всасыванием рутинные фармакокинетические исследования местного действия феназона не проводились. Болеутоляющий эффект связан с угнетением синтеза медиаторов боли преимущественно в центральной нервной системе, наступает по мере всасывания препарата. Препарат предназначен для местного применения, и всасываемость нитрофуразона незначительна. При системном всасывании легко проходит через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основным путем преобразования в организме является восстановление нитрогруппы. Выделяется почками и частично с желчью. Лидокаин не проникает через неповрежденную кожу и сравнительно эффективно действует через слизистую оболочку. Действие Отиксу Плюс начинается через 5-10 минут после закапывания и длится до 2-5 часов. Большая часть препарата выделяется в неизмененном виде с ушной серой.

Клинические характеристики.

Показания.

Препарат местного применения для симптоматического лечения боли и воспаления при неперфоративном остром среднем отите.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Нарушение целостности барабанной перепонки (перфорация, наличие дренажа). Аллергические дерматозы.

Особые меры безопасности.

Не превышать дозы и продолжительность лечения.

Не применять при хроническом отите, поскольку могут наблюдаться системные эффекты: стимулирование центральной нервной системы (нервозность, беспокойство, дезориентация, расплывчатое зрение), депрессия (сонливость, замедление дыхания).

Перед назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха и возникновение побочных реакций в этих тканях.

Если у пациента были аллергические реакции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Анестетический эффект лидокаина гидрохлорида усиливается и удлиняется при одновременном применении сосудосуживающих средств, таких как адреналин и норадреналин; анальгетиков и транквилизаторов. Активность лидокаина гидрохлорида значительно уменьшается в кислой среде. При комбинированной терапии с салицилатами и сульфонамидами может наблюдаться уменьшение противомикробного и анестезирующего эффекта препарата. В связи с возможным взаимодействием другие лекарства необходимо применять не менее чем через 15 минут после закапывания в ухо Отиксу Плюс.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Детям в возрасте от4-х лет по 2-3 капли 2-3 раза в сутки.

Для того, чтобы избежать неприятных ощущений в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон до температуры тела (37°С) в руке перед применением лекарственного средства. Во время использования следует наклонить голову на бок в здоровую сторону, оттянуть ушную раковину назад и вверх и медленно закапать раствор. Пациент должен сидеть с наклоненной головой 2-3 минуты. Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Дети. Применяют детям в возрасте от 4-х лет.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут возникнуть при применении препарата у пациентов с перфорацией барабанной перепонки: головокружение, общая слабость, возбуждение, нарушение дыхания, судороги, тошнота, рвота. Лечение: промывание среднего уха физраствором, при необходимости барбитураты, кофеин, нитроглицерин.

Побочные реакции.

Возможны местные аллергические реакции, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожная сыпь, контактный дерматит, чувство жжения. При проникновении во внутреннее ухо в случае внезапной перфорации возможны головокружение, тошнота, нистагм, связанные с всасыванием препарата через слизистую оболочку.

В случае появления симптомов аллергической реакции следует прекратить применение препарата.


Срок годности. 3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Флакон необходимо хранить плотно закрытым.

Упаковка. По 5 г или по 15 г упластиковомуфлаконі № 1 в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ООО "Арпимед".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Республика Армения, Котайкская обл., г. Абовян, 2-й микрорайон, д. 19.