ОТИКАИН-ЗДОРОВЬЕ капли

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Капли

Капли

Упаковка

Флакон с капельницей 8 г №1x1
Флакон с капельницей 16 г №1x1

Флакон с капельницей 8 г №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ОТОТОН

ПАО Фармак(UA)

Капли

от 87.34 грн

ДРОПЛЕКС

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД(GE)

Капли

ОТИБРЮ

Брюфармэкспорт(BE)

Капли

ОТИКС

ПП ГЛЕДЕКС(UA)

Капли

ОТИПАКС

Биокодекс(FR)

Капли

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЛИДОКАИН + ФЕНАЗОН

Форма товара

Капли ушные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/13172/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г препарата содержит феназона 40 мг, лидокаина гидрохлорида 10 мг
  • Торговое наименование: ОТИКАИН-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в отологии.

Упаковка

Флакон с капельницей 8 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ОТИКАЇН- Здоровье

(OTICAINE-ZDOROVYE)

Состав:

действующие вещества: phenazone, lidocaine;

1 г препарата содержит феназона 40 мг, лидокаина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, натрия тиосульфат, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета с жирным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в отологии. Код АТХ S02D A30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат представляет собой комбинацию двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина.

Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами.

Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обусловливает синергический обезболивающий / противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика.

Резорбцию любого компонента препарата через кожу не изучали. Резорбция почти отсутствует.

Системное всасывание активных компонентов не предусматривается (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей в возрасте от 1 месяца и взрослых при:

·среднем отите в остром периоде;

* фликтенулезном вирусном отите (послегриппозном);

* баротравматическом отите.

Противопоказания.

Гиперчувствительность додеющих веществ, любых компонентов препарата или к амидным Местноанестезирующим лекарственным средствам. Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В настоящее время нет данных о возможности возникновения клинически значимых взаимодействий.

Особенности применения.

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (в качестве меры предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать положительный результат в антидопинговом тесте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не предполагается последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительна.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко. При необходимости препарат можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или работать с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза сутки по 4 капли в наружный слуховой проходуха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего нужен пересмотр лечения.

Способ применения: для применения в ухо.

Для того, чтобы избежать неприятных ощущений в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Затем открутить крышку с флакона, закапать 4 капли с помощью капельницы. После применения навинтить капельницу на флакон и вложить флакон в упаковку.

Дети.

Нет данных по безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 1 месяца. Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

Передозировка.

При применении препарата в рекомендованном дозировании передозировка не наблюдалось.

Побочные реакции.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Срок годности препарата после вскрытия флакона не более 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 8 г или 16 г во флаконе с крышкой-капельницей со стеклянной пипеткой в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.