ОНАБЕТ крем 20 мг/г

Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Крем, 20 мг/г

Крем, 20 мг/г

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Туба 20 г №1x1

от 160.03 грн

Аналоги

СЕРТОМАКС-ЗДОРОВЬЕ 20 мг/г

ООО ФК Здоровье(UA)

Крем

от 124.70 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

СЕРТАКОНАЗОЛ

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/10907/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г крема содержит сертаконазола нитрата 20 мг
  • Торговое наименование: ОНАБЕТ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Противогрибковые препараты для местного применения.

Упаковка

Туба 20 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ОНАБЕТ крем 20 мг/г инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ОНАБЕТ

(ONABET)

Состав:

действующее вещество: sertaconazole;

1 г крема содержит сертаконазола нитрата 20 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетиловый, спирт стеариловый, спирт миристиловый, глицерол моностеарат, сорбитанстеарат, полисорбат 60, октилдодеканол, масло минеральное легкое, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: полутвердый однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01A C14.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сертаконазол-противогрибковое средство для местного лечения, производный имидазола, оказывает сильное фунгицидное действие и имеет широкий спектр активности против патогенных грибковых инфекций: дерматофитовrИСhорhУИОП, Эрidеrторhytопfloccosum Миссrоsроruтspp. ), дрожжевых грибов(Сапdidaalbicans, Сandidasubspecies, Malassezsafurfur), а также при инфекциях, вызванных грамположительными возбудителями (StaphylococcusиStreptococcus). Механизм действия сертаконазолу обусловлен угнетением синтеза эргостерола и повышением проницаемости мембраны клеток грибов, что приводит к гибели грибов.

Фармакокинетика.

При местном применении в крови и моче не обнаруживается.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение грибковых инфекций кожи, вызванных дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к сертаконазолу или в любых противогрибковых производных имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не установлена. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Особенности применения.

Препарат нельзя применять в офтальмологии. Нельзя применять перорально и интравагинально. Крем применять только накожно. Если во время применения препарата возникает раздражение, реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить и назначить необходимое лечение. Назначать препарат пациентам с гиперчувствительностью к сертаконазолу или в любых противогрибковых производных имидазольной группы противопоказано в виду возможную перекрестную чувствительность.

Перед нанесением крема на пораженные участки кожи следует вымыть руки. Необходимо избегать контакта препарата с глазами, носом, ртом, другими слизистыми оболочками. Кожа перед нанесением крема должна быть сухой.

Пациентам следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается распространениеCandidaspp.

Содержание спирта цетилового и стеарилового спирта может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Влияние сертаконазолу на новорожденных или беременных не исследовали, поэтому перед назначением препарата в период беременности или кормления грудью следует оценить соотношение польза-риск для женщины таплода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Крем следует наносить 1 или 2 раза в сутки (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем мягко и равномерно на пораженный участок кожи, пытаясь захватить приблизно1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции.

Как правило, рекомендуется примерно 4 недели лечения для достижения клинической ремиссии с отрицательным микробиологическим выявлением и для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше – между 2-м и 4-ой неделями.

Дети.

Нет данных по применению препарата в педиатрии.

Передозировка.

Принимая во внимание концентрацию действующего вещества и путь применения, рекомендуется, інтоксикаціямалоймовірна. Однако привипадковому проглатывании препарата необходимо применить соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на неповрежденную, и на поврежденную кожу.

Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропроходящие эритематозные реакции, не требующие прекращения применения препарата.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Упаковка.

По20 г крема в тубе, каждая туба в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. /Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Участок № Е-37/39, Эм. Ай. Ди. Си. , Сатпур, Насик - 422 007, Индия/

PlotNoE-37/39, M. I. D. C. , IndustrialEstate, Satpur, Nasik – 422 007, India.