ОЛЕМБИК-20 таблетки 20 мг

АЛЕМБИК Фармасьютикелс Лимитед

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 20 мг

Таблетки, 20 мг

Упаковка

Блистер №10x9

Блистер №10x9

Аналоги

Rp

КАРДОСАЛ 10 МГ 10 мг

Менарини(LU)

Таблетки

Rp

КАРДОСАЛ 20 МГ 20 мг

Менарини(LU)

Таблетки

Rp

КАРДОСАЛ 40 МГ 40 мг

Менарини(LU)

Таблетки

Rp

ОЛЕМБИК-40 40 мг

АЛЕМБИК Фармасьютикелс Лимитед(IN)

Таблетки

Rp

ОЛИМЕСТРА 10 мг

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ОЛМЕСАРТАН МЕДОКСОМИЛ

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/17006/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 31.10.2023
  • Состав: 1 таблетка Олембик-20 содержит олмесартана медоксомила 20 мг
  • Торговое наименование: ОЛЕМБІК-20
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Блокаторы рецепторов ангиотензина II.

Упаковка

Блистер №10x9

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ОЛЕМБИК-20 таблетки 20 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ОЛЕМБІК-20

LЕМВІC-20)

ОЛЕМБІК-40

LЕМВІC-40)

Состав:

действующее вещество: олмесартану медоксомил;

1 таблеткаолембик - 20мистит олмесартана медоксомила 20 мг;

1 таблеткаолембик - 40местить олмесартана медоксомила 40 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат;

оболочка Opadry 03F82788: гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол (E1521), оксид железа желтый (Е172).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химическиесвойства:

Олембік-20(20 мг): круглідвоопуклі таблеткижовтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением '323' с одной стороны и 'L' с другой стороны.

Олембик-40 (40 мг): овальные выпуклые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением 'L324' с одной стороны и равные с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Блокаторы рецепторов ангиотензина II. Код АТХ С09С A08.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Олембик-препарат блокатора рецепторов ангиотензина II олмесартана медоксомила.

Олмесартана медоксомил является сильнодействующим перорально активным селективным антагонистом рецепторов (тип AT1) ангиотензина II. Считается, что он тормозит все действия ангиотензина II, которые опосредованы рецептором AT1, независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II. Селективный антагонизм рецепторов МЕНЮ1 ангиотензина II приводит к повышению уровня ренина в плазме крови и концентраций ангиотензина i И II, а также к некоторому уменьшению концентрации альдостерона в плазме крови.

Ангиотензин II является основным вазоактивным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и играет важную роль в патофизиологии артериальной гипертензии через рецепторы типа 1 (AT1).

Клиническая эффективность и безопасность.

При артериальной гипертензии олмесартана медоксомил вызывает дозозависимое длительное снижение артериального давления. Нет свидетельств относительно возникновения артериальной гипотензии после приема первой дозы, тахифилаксии во время длительного лечения или возвращение артериальной гипертензии после прекращения лечения.

Однократный суточный прием дозы олмесартана медоксомила обеспечивает эффективное и мягкое снижение артериального давления в течение 24 часов. Однократный прием суточной дозы препарата обеспечивает такое же снижение ад, как и применение суточной дозы в 2 приема.

При непрерывном лечении максимальное снижение артериального давления достигается через 8 недель после начала терапии, хотя существенное снижение артериального давления наблюдается уже через 2 недели лечения. При применении с гидрохлоротиазидом наблюдается дополнительное снижение артериального давления, и такой сопутствующий прием препаратов переносится хорошо.

Влияние олмесартана на летальность и заболеваемость пока неизвестно.

Фармакокинетика.

Всасывание и распределение.

Олмесартану медоксомил-это пролики. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан под действием эстераз в слизистой оболочке кишечника и в портальной крови во время абсорбции из пищеварительного тракта.

В плазме крови или в продуктах выделения олмесартана медоксомил, который не распался, или неизмененная боковая цепь медоксомильной группы не проявлялись. Среднее абсолютное значение биодоступности олмесартана из таблетированной лекарственной формы составляет 25, 6%.

Среднее максимальное значение (Смах) олмесартана в плазме крови достигается примерно через 2 часа после внутреннего применения препарата, и концентрация его в плазме увеличивается почти линейно с увеличением однократной пероральной дозы до 80 мг.

Пища практически не влияет на биодоступность олмесартана, поэтому олмесартану медоксомил можно применять независимо от приема пищи.

В фармакокинетике олмесартана не наблюдалось никакой клинически значимой разницы в зависимости от пола.

Связывание олмесартану медоксомілу с белками плазмы крови является значительным (99, 7 %), но потенциал для клинически значимого сдвига величины связывания с белками при взаимодействии олмесартану с другими одновременно применяемыми лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками плазмы является низким (что подтверждается фактом отсутствия клинически значимого взаимодействия между олмесартану медоксомілом и варфарином). Связывание олмесартана с клетками крови является незначительным. Средний объем распределения после внутривенного введения является малым (16-29 л).

Метаболизм и выведение.

Общий плазменный клиренс обычно составлял 1, 3 л/ч (CV, 19 %) и был относительно медленным по сравнению с кровообращением в печени (около 90 л/ч). После введения однократной пероральной дозы олмесартана медоксомила, замеченного изотопом14с, 10-16% введенной радиоактивности выводилось с мочой (подавляющее количество– в течение 24 часов после введения дозы), а остаток радиоактивности выводился с фекалиями. Опираясь на показатель системной доступности (25, 6 %), можно подсчитать, что абсорбированный олмесартан выводится как почками (приблизительно 40 %), так и через печень и желчевыводящие пути (примерно 60 %). Вся выведенная радиоактивность была определена как олмесартан. Никакого другого значимого метаболита обнаружено не было. Кишечно-печеночная рециркуляция олмесартана является минимальной. Поскольку значительная доля олмесартана выводится через желчевыводящие пути, применение препарата пациентам с обструкцией желчевыводящих путей противопоказано.

Конечный период полувыведения олмесартана находился в диапазоне от 10 до 15 часов после многократного перорального применения. Стабильное состояние достигалось после приема первых нескольких доз препарата, причем дальнейшего его накопления не наблюдалось через 14 дней повторного приема. Почечный клиренс составлял примерно 0, 5-0, 7 л/ч и был независим от дозы.

Фармакокинетика в особых группах пациентов.

Лица пожилого возраста (от 65 лет)

Среди пациентов с артериальной гипертензией величина площади под кривой "концентрация-время" (AUC) в стабильном состоянии увеличивалась примерно на 35% у пациентов в возрасте 65–75 лет и примерно на 44% у пациентов в возрасте от 75 лет, по сравнению с группой младшего возраста. Это, по крайней мере, частично может быть связано с уменьшением функции почек в этой группе пациентов.

Нарушение функции почек

У пациентов с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек показатели AUC в стабильном состоянии увеличились соответственно на 62%, 82% и 179% по сравнению с такими показателями у здоровых добровольцев группы контроля.

Нарушение функции печени

После однократного перорального применения показатели AUC олмесартана у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени были соответственно на 6% и 65% выше, чем такие показатели у здоровых добровольцев. Через 2 часа после приема препарата у здоровых добровольцев и пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени несвязанная доля олмесартану составляла 0, 26 %, 0, 34 % и 0, 41 %. После повторного приема у пациентов с умеренным нарушением функции печени средний показатель олмесартана был на 65% больше, чем у здоровых добровольцев. Средние показатели Cmax олмесартана были сходными у пациентов с нарушением функции печени и у здоровых добровольцев. Оценку применения олмесартана медоксомила пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не проводили.

Клинические характеристики.

Показания.

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из компонентов препарата. Обструкция желчевыводящих путей. Одновременное применение олмесартана с препаратами, содержащими Алискирен, противопоказано пациентам, больным сахарным диабетом и почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1, 73 м2). Противопоказано применять препарат беременным и женщинам, планирующим забеременеть (см. «Применение в период беременности или кормления грудью»). Противопоказано детям и подросткам (до 18 лет)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Действие других лекарственных средств на олмесартану медоксомил.

Другие препараты с гипотензивным действием

Гипотензивный эффект олмесартана медоксомила может быть увеличен при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами.

Ингибиторыангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина II или Алискирен

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) с помощью комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с более высокой частотой побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (в том числе острая почечная недостаточность) по сравнению с отдельным применением препаратов, действующих на РААС.

Препараты калия и калийсберегающие диуретические средства

При одновременном применении препаратов, действующих на ренин-ангиотензин-альдостеронову систему с калийсберегающими диуретическими средствами, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия (например, гепарином), возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови, поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

НПВП, в том числе ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г в сутки, а также ингибиторы ЦОГ-2 и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично, снижая клубочковую фильтрацию. Одновременное применение этих препаратов связано с риском острой почечной недостаточности. В таких случаях надо контролировать функцию почек в начале лечения и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм пациента.

Кроме этого, НПВП при одновременном применении могут снижать антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II и приводить к снижению их эффективности.

Секвестрант желчных кислот колесевелам

Одновременное применение секвестранта желчных кислот колесевелама гидрохлорида снижает системное влияние на пиковые концентрации олмесартана в плазме крови и сокращает период его полувыведения. Применение олмесартана медоксомила минимум за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида уменьшает их взаимодействие. Поэтому следует применять олмесартану медоксомил минимум за 4 часа до приема колесевелама гидрохлорида.

Другие препараты

Замечено умеренное снижение биодоступности олмесартана медоксомила после лечения антацидами (магния/алюминия гидроксид). Одновременное применение с варфарином и дигоксином не влияет на фармакокинетику олмесартана медоксомила.

Действие олмесартана медоксомила на другие лекарственные средства.

Препараты лития

При одновременном применении лития с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и с антагонистами рецепторов ангиотензина II наблюдалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и повышение его токсичности препаратов, поэтому такая комбинация не рекомендуется. Если такое одновременное применение необходимо, то рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в сыворотке крови пациента во время лечения.

Другие препараты

Не выявлено клинически значимого взаимодействия олмесартана медоксомила с варфарином, дигоксином, антацидом (алюминий гидроксид/ магния гидроксид), гидрохлоротиазидом и правастатином. В частности, олмесартану медоксомил существенно не влиял на фармакодинамику и фармакокинетику варфарина или на фармакокинетику дигоксина.

Также не было обнаружено клинически значимого ингибирующего действия олмесартана медоксомила на ферменты 1А1/2, 2А6, 2с8/9, 2С19/ 2D6, 2E1, 3a4 и цитохром Р450 у человекаinvitro, и был замечен минимальный или нулевой индуцированный эффект в отношении цитохрома Р450 у животных. Поэтому исследований взаимодействия invivo с известными ингибиторами и индукторами ферментов цитохрома Р450 не проводили. Клинически значимых взаимодействий между олмесартаном и препаратами, метаболизм которых обеспечивается вышеуказанными ферментами цитохрома Р450, не ожидается.

Особенности применения.

Уменьшение объема циркулирующей крови

У пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови и/или низким уровнем натрия в сыворотке крови вследствие интенсивной терапии диуретиками, ограниченного потребления соли с пищей, диареи или рвоты может развиться симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после применения первой дозы препарата. Такие нарушения следует устранить до начала лечения олмесартана медоксомилом.

Другие условия, связанные со стимуляцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция в большей степени зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, например пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или с патологией почек, в том числе со стенозом почечной артерии, острой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией или, в редких случаях, острой почечной недостаточностью могут реагировать на другие препараты, влияющие на эту систему. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может сопровождаться подобными эффектами.

Вазоренальная гипертензия

Применение препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у пациентов с двусторонним стенозом или со стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки, связано с риском развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Нарушение функции почек и трансплантация почки

У пациентов с нарушением функции почек, которые применяют олмесартану медоксомил, рекомендуется периодически контролировать концентрацию калия и креатинина в сыворотке крови. Применение олмесартана медоксомила не рекомендовано пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). Опыт применения олмесартана медоксомила пациентам, недавно перенесшим трансплантацию почки, или пациентам с терминальной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 12 мл/мин) отсутствует.

Нарушение функции печени

Олмесартану медоксомил не рекомендован для применения пациентам с тяжелым нарушением функции печени из-за отсутствия опыта его применения.

Гиперкалиемия

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут провоцировать гиперкалиемию. Риск развития гиперкалиемии увеличивается у пациентов пожилого возраста, ивона может быть фатальной при почечной недостаточности и сахарном диабете, при сопутствующем применении других препаратов, приводящих к повышению уровня калия, и/или при наличии интеркуррентных заболеваний.

Перед назначением сопутствующих препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, следует тщательно оценить соотношение возможной пользы и возможного риска этого лечения и рассмотреть другие возможности терапии. К основным факторам риска гиперкалиемии относятся:

- сахарный диабет, нарушение функции почек, пациента более 70 лет;

- комбинация с одним или несколькими препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему и/или с препаратами калия. Некоторые препараты могут вызвать гиперкалиемию: заменители соли, калиесодержащие препараты, калийсберегающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты, например циклоспорин или такролимус, триметоприм;

- интеркуррентные заболевания и состояния, в том числе дегидратация, острая декомпенсация сердечной деятельности, метаболический ацидоз, увеличение тяжести почечных нарушений, внезапное нарушение функции почек, например при инфекционных заболеваниях, лизис клеток, например при острой ишемии конечностей, рабдомиолизе, политравмах.

У пациентов с такими факторами риска рекомендуется постоянный контроль концентрации калия в сыворотке крови.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Существует доказательство того, что одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Поэтому двойная блокада РААС, связанная с одновременным применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена, не рекомендована.

Если двойная блокада считается абсолютно необходимой, ее следует проводить только под наблюдением специалиста и при условии тщательного мониторинга функции почек, уровня электролитов и артериального давления.

Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует одновременно применять пациентам с диабетической нефропатией.

Препараты лития

Одновременное применение лития с олмесартана медоксомилом не рекомендуется.

Стеноз устья аорты или митральный стеноз; обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Олмесартану медоксомил с осторожностью применять пациентам со стенозом устья аорты или митральным стенозом или с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Первичный альдостеронизм

Пациенты с первичным альдостеронизмом не реагируют на антигипертензивные препараты, действующие путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Таким образом, применение олмесартана медоксомила не рекомендуется таким пациентам.

Спру-образная энтеропатия

Тяжелая хроническая диарея с существенной потерей массы тела, которая возникала в очень редких случаях среди пациентов, которые применяли олмесартан, в течение периода от нескольких месяцев до года после начала приема препарата, возможно, была вызвана локализованной реакцией гиперчувствительности замедленного типа. Кишечная биопсия часто указывала на атрофию ворсинок. Если у пациента возникают такие симптомы во время лечения олмесартаном, необходимо исключить другую этиологию. Следует рассмотреть прекращение приема олмесартана медоксомила в тех случаях, когда другая этиология не определена. В случаях, когда симптомы исчезают и спру-образная энтеропатия подтверждена биопсией, лечение олмесартаном медоксомилом не следует возобновлять.

Этнические различия

Антигипертензивный эффект олмесартана медоксомила несколько меньше у представителей негроидной расы, чем у других пациентов, возможно из-за большей распространенности низкого уровня ренина вций популяции.

Другое

Значительное снижение артериального давления на фоне лечения любыми антигипертензивными средствами у пациентов с ишемической болезнью сердца или с нарушением мозгового кровообращения может привести к инфаркту миокарда и инсульта.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или с нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Лекарственное средство противопоказано (см. «противопоказания»)беременным и женщинам, планирующим забеременеть. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным. Пациенток, планирующих забеременеть, следует перевести на альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет утвержденный профиль безопасности применения во время беременности.

Период кормления грудью

Применение препарата в период кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не проводилось никаких исследований влияния на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Однако следует учитывать, что в течение антигипертензивного лечения у пациентов возможны головокружение или усталость, что может сказаться на способности управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Начальная суточная доза олмесартана медоксомила составляет 10 мг 1 раз в сутки. Если уменьшение артериального давления недостаточное, то дозу следует увеличить до 20 мг 1 раз в сутки. Если есть необходимость, дозу препарата можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки (максимальная суточная доза) или добавить к лечению гидрохлоротиазид.

Антигипертензивный эффект олмесартана медоксомила наблюдается, как правило, в течение
2 недель после начала лечения, а максимальный эффект наблюдается через 8 недель после начала терапии. Это следует иметь в виду, рассматривая изменения дозировки для любого пациента.

Препарат рекомендуется применять примерно в одно и то же время каждый день, с едой или без еды, например во время завтрака. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости (например, 1 стаканом воды). Таблеткуне следует разжевывать.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)

Обычно нет необходимости в корректировке дозы пациентам пожилого возраста (см. Рекомендуемые дозы для пациентов с нарушением функции почек). При повышении суточной дозы до максимальной, составляющей 40 мг, следует тщательно контролировать артериальное давление.

Пациенты с нарушением функции почек

Максимальная суточная доза для пациентов с нарушением функции нироклегкого или умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 20-60 мл/мин)составляет 20 мг, поскольку опыт применения высоких доз в этой группе отсутствует. Олмесартану медоксомил не показан при тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) из-за незначительного опыта его применения таким пациентам.

Нарушение функции печени

При нарушении функции печени легкой степени тяжести коррекция дозы не нужна. При умеренной степени нарушения начальная доза олмесартана медоксомила составляет 10 мг в сутки, а максимальная – 20 мг. При одновременном назначении пациентам с нарушением функции печени диуретических средств и/или других антигипертензивных средств необходимо тщательно наблюдать за уровнем артериального давления и функции почек. Олмесартана медоксомил не показан при тяжелом нарушении функции печени из-за отсутствия достаточного опыта применения. Олмесартана медоксомил не следует применять пациентам с обструкцией желчевыводящих путей.

Дети.

Применение препарата детям противопоказано из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Передозировка.

Относительно передозировки есть только ограниченная информация. Самым вероятным эффектом при передозировке является артериальная гипотензия. В случае передозировки за пациентом следует внимательно наблюдать и проводить симптоматическую, поддерживающую терапию.

Данных о возможности вывода олмесартана медоксомила путем диализа нет.

Побочные реакции.

Чаще всего при применении препарата возникают такие побочные реакции, как головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.

Побочные реакции могут проявляться:

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция.

Со стороны метаболизма и пищеварения: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гиперкалиемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов слуха: вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны органов дыхания, грудной полости и среднестения: бронхит, фарингит, кашель, ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастроэнтерит, диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия, рвота, спру-подобная энтеропатия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: экзантема, аллергический дерматит, крапивница, сыпь, зуд, алопеция, ангионевротический отек.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артрит, боль в спине, Боль в костях, миалгия, артралгия, мышечные судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия, инфекция мочевыводящих путей, острая почечная недостаточность, нарушение функции почек.

Общие нарушения: боль, боль в грудной клетке, периферический отек, гриппозные симптомы, повышенная утомляемость, отек лица, астения, общее недомогание, летаргический состояние.

Изменения лабораторных параметров: повышение уровня ферментов печени, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, повышение уровня креатинина в крови.

Сообщалось о единичных случаях рабдомиолиза, связанных по времени с применением блокаторов рецепторов ангиотензина II.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Алембик Фармасьютикелс Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Панелав, ПВ Таджпура, Округ Халол, Район Панчмахал, Гуджарат – 389 350, Индия.