ОКТАНАТ порошок 500 МО

Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес. м.б.Х.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 250 МО
Порошок, 500 МО
Порошок, 1000 МО

Порошок, 500 МО

Упаковка

Флакон с лекарственным средством в комплекте с растворителем во флаконах 10 мл №1x1

Флакон с лекарственным средством в комплекте с растворителем во флаконах 10 мл №1x1

Аналоги

Rp

ЭМОКЛОТ 1000 МО

КЕДРИОН С.П.А.(IT)

Порошок

Rp

РЕКОМБИНАТ 250 МО

Баксалта Инновейшнз ГмбХ(AT)

Порошок

Rp

РЕКОМБИНАТ 250 МО

Хамельн Фарма(DE)

Порошок

Rp

ФАНДИ 500 МО

Институт Грифолс(ES)

Порошок

Классификация

Форма товара

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/15468/01/01

Дата последнего обновления: 30.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 21.09.2021
  • Состав: 1 флакон раствора для инъекций содержит 250 МЕ или 500 МЕ фактора VIII коагуляции крови человека; /общий белок не более 5, 5 мг (для 250 МЕ/флакон), не более 11 мг (для 500 МЕ/флакон); /препарат содержит не более или равным 30 МЕ/мл фактора фон Виллебранда (VWF: RCo - ристоцетин/кофактор фактора Виллебранда)
  • Торговое наименование: ОКТАНАТ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре от 2 до 25 °С. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Противогеморрагические средства. Фактор коагуляции крови VIII.

Упаковка

Флакон с лекарственным средством в комплекте с растворителем во флаконах 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ОКТАНАТ порошок 500 МО инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ОКТАНАТ

(OCTANATE®)

Состав:

международное непатентованное название: сoagulationfactorVIII;

действующее вещество: 1 флакон раствора для инъекций содержит 250 МЕ или 500 МЕ или 1000 МЕ фактораVIIIкоагуляції крови человека;

общий белок не более 5, 5 мг (для 250 МЕ/флакон), не более 11 мг (для 500 МЕ/флакон), не более 22 мг (1000 МЕ/флакон);

вспомогательные вещества: натрия цитрат, натрия хлорид, кальция хлорид, глицин.

250 МЕ/флакон, 500 МЕ/флакон: препарат содержит не более или равным 30 МЕ/мл фактора фон Виллебранда (VWF: RCo - ристоцетин/кофактор фактора Виллебранда);

1000 МЕ/флакон: препарат содержит не более или равно 60 МЕ / мл фактора фон Виллебранда (VWF: RCo-ристоцетин / кофактор фактора Виллебранда);

растворитель: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белый или светло-желтый порошокабо хрупкая масса. Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость, без частиц.

Фармакотерапевтическая группа. Противогеморрагические средства. Фактор коагуляции крови.

Код АТХB02BD02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комплекс фактора VIII/фактора Виллебранда состоит из двух молекул (FVIII и vWF) с различными физиологическими функциями. При введении пациенту, больному гемофилией фактор VIII связывается с фактором Виллебранда в кровотоке пациента.

Активированный фактор VIII в сочетании с активированным фактором IX активирует фактор X. активированный фактор X превращает протромбин в тромбин. Затем тромбин превращает фибриноген в фибрин и, таким образом, образуется кровяной сгусток.

Гемофилия А является связанным с полом наследственным нарушением коагуляции крови из-за снижения уровня фактора VIII: C, что вызывает профузные кровотечения в суставах, мышцах и внутренних органах, спонтанные или вследствие случайных или хирургических травм. Благодаря заместительной терапии уровни фактора VIII в плазме растут, временно восполняя дефицит фактора и уменьшая склонность к кровотечениям.

Фармакокинетика.

Фактор коагуляции плазмы человека VIII (из концентрата) является компонентом плазмы крови человека и действует как эндогенный фактор VIII. После инъекции препарата, примерно от 2/3 до 3/4 фактора VIII остается в кровотоке, достигнутый уровень активности фактора VIII в плазме должен быть в пределах 80 - 120 % прогнозируемой активности фактора VIII. Активность фактора VIII в плазме снижается в две фазы с экспоненциальной кривой. В начальной фазе распределение происходит с периодом полувыведения из плазмы, составляющим от 3-6 часов. В течение следующей более медленной фазы (которая, вероятно, отражает потребление фактора VIII) период полувыведения составляет 8 - 20 часов, в среднем 12 часов. Это соответствует нормальному биологическому периоду полувыведения.

Для препарата Октанат нижеприведенные результаты были достигнуты в двух исследованиях по фармакокинетике, в которых принимали участие 10 и 14 пациентов с гемофилией а соответственно.

Таблица 1.

Исследование

Восстановление (% x МО-1x кг)

AUC*norm

( % X ч x МЕ - 1 x кг)

Период полувыведения

(часов)

MRT*

(часов)

Клиренс

(мл x ч-1 x кг)

Исследование 1, n = 10,

Среднее ± SD*

2, 4 + 0, 36

45, 5 + 17, 2

14, 3 + 4, 01

19, 6 + 6, 05

2, 6 + 1, 21

Исследование 2, n = 14,

Среднее ± SD*

2, 4 + 0, 25

33, 4 + 8, 50

12, 6 + 3, 03

16, 6 + 3, 73

3, 2 + 0, 88

* АUС - площадь под кривой концентрация-время,

*МRТ - среднее время удержания,

* SD-стандартное отклонение.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение и профилактика кровотечений у пациентов, больных нагемофілію А (врожденная или приобретенная недостаточность фактора VIII), в том числе пациентов, ранее получавших терапию пациентов, ранее не получавших терапию, и пациентов, которые перенесли большие и малые хирургические операции; а также для лечения ингибиторной формы гемофилии индукции иммунной толерантности.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неповідомлялось о взаимодействии препаратов фактора коагуляции крови человека VIII с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Как и при использовании любого белкового препарата для внутривенного применения, возможны аллергические реакции повышенной чувствительности. Поскольку препарат содержит следы белков человека, кроме фактора VIII и гепарина, пациентов следует проинформировать о ранних признаках реакции повышенной чувствительности, такие как крапивница, отек Квинке, стеснение в груди, дыхание со свистом, гипотензия и анафилаксия. Если эти симптомы возникнут, пациентам следует посоветовать немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В случае анафилактического шока следует применять стандартные методы его лечения.

После применения препарата у больных гемофилией А наблюдается такое осложнение, как появление нейтрализующих антител (ингибиторов) фактора VIII. Эти ингибиторы обычно, представляют собой иммуноглобулины IgG, направленные против прокоагулюючої активности фактора VIII, количество которых определяют в единицах Бетезда (ОБ) на 1 мл плазмы при помощи соответствующих анализов. Риск появления ингибиторов соотносится с уровнем концентрации фактора VIII, применяемого для лечения гемофилии, который является самым высоким в течение первых 20 дней приема препарата. Очень редко ингибиторы могут возникать после первых 100 дней приема препарата. Пациенты, получающие терапию препаратами на основе человеческого фактора коагуляции крови VIII, должны находиться под наблюдением врача и проходить лабораторные анализы на случай появления ингибиторных антител. См. также раздел "Побочные реакции".

Опубликованы данные, демонстрирующие корреляцию между возникновением ингибиторов фактора VIII и аллергическими реакциями. Поэтому у пациентов с аллергическими реакциями следует определять присутствие ингибиторов. Необходимо отметить, что у пациентов с ингибиторами фактора VIII может повышаться риск анафилактической реакции при дальнейшем лечении фактором VIII. Через риск аллергических реакций, начальное введение фактора VIII следует за решением врача проводить только под медицинским наблюдением при наличии соответствующих условий для оказания помощи в случае возникновения аллергических реакций.

Стандартными мерами предупреждения инфекций вследствие применения лекарственных средств, изготовленных из крови или плазмы крови человека, является отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и общих поступлений плазмы на специфические маркеры инфекций и включения в производственный процесс эффективных мер по инактивации/уничтожение вирусов. Несмотря на это, невозможно полностью исключить вероятность передачи инфекционных факторов во время введения лекарственных средств, изготовленных из крови или плазмы крови человека. Это также относится к неизвестным или обнаруженным вирусам и другим патогенам.

Меры, которые принимают, считаются эффективными против оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, гепатит В и гепатит С, а также против безоболочного вируса гепатита А. Применены меры могут иметь ограниченное значение против таких безоболонкових вирусов как парвовирус В19. Заражение парвовірусом В19 может иметь серьезные последствия для беременных женщин (заражение плода) и лиц с иммунодефицитом или усиленным еритропоезом (гемолитическая анемия).

Для пациентов, которые регулярно или повторно получают концентрат фактора VIII, производимый из плазмы крови человека, следует рассмотреть возможность соответствующей вакцинации (против гепатита А и В).

Катетерные осложнения

В случае необходимости применения устройства центрального венозного доступа (CVAD), следует учитывать возможность возникновения риска осложнений, рассмотреть риск осложнений, связанных с CVAD, включая местные инфекции, бактеріємію и тромбоз в месте введения катетера.

Настоятельно рекомендуется каждый раз, когда пациенту вводят Октанат, записывать название препарата и номер серии, для того чтобы можно было проследить связь между станомпацієнтаівведенням препарата конкретной серии.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть фактически не содержит натрия, в 1 флаконе Октаната 250 МЕ, и содержит до 1, 75 ммоль натрия (40 мг) на дозу в 1 флаконе Октаната 500 МЕ и 1000 МЕ. Это следует учитывать пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных по применению фактора VIII во время беременности и кормления грудью нет. Таким образом, фактор VIII во время беременности и лактации следует применять только при однозначных показаний и учитывать польза/риск для матери и плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы.

Лечение следует начинать под наблюдением врача, который имеет опыт лечения гемофилии.

Дозировка

Дозировка и длительность заместительной терапии зависят от степени тяжести дефицита фактора VIII, локализации и тяжести кровотечения, а также от клинического состояния пациента.

Количество вводимых единиц фактора VIII выражается в международных единицах (МЕ), что соответствует действующему стандарту Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) относительно препаратов фактора VIII. Активность фактора VIII в плазме выражается в процентах (относительно нормальной плазмы человека) или в міжнародниходиницях (относительно международного стандарта для фактора VIII в плазме крови).

Одна международная единица (МО) активности фактора VIII эквивалентна количеству фактора VIII, содержащегося в 1 мл нормальной плазмы крови человека. Расчет необходимой дозы фактора VIII базируется на эмпирических данных, где 1 Ме фактора VIII на 1 кг массы тела повышает активность фактора VIII в плазмы крови на 1,5-2% от нормальной. Необходимая доза определяется по формуле:

Необходимое количество единиц = масса тела (кг) х желаемое повышение

фактора VIII ( % ) (МО/дл) х 0, 5

Количество препарата, которое должно быть введено, и частота введения должны всегда быть ориентированы на клиническую эффективность в каждом конкретном случае.

В случае указанных ниже кровотечений активность фактора VIII не должна быть ниже указанного уровня активности в плазме (в % отнормальной) в соответствующий период. Приведенную ниже таблицу 2 можно использовать для расчета дозы в случае кровотечения и при операциях.

Таблица 2.

Степень кровотечения /

тип хирургического вмешательства

Необходимый уровень фактора VIII (%) (МО / дл)

Частота ввода (часов) /

продолжительность лечения (дней)

Кровотечение

Начальный гемартроз, мышечное кровотечение или кровотечение в ротовой полости

20–40

Повторять каждые 12-24 часа по меньшей мере в течение суток до прекращения кровотечения, сопровождающегося болевыми симптомами, или до выздоровления

Более распространенный гемартроз, мышечное кровотечение или гематома

30–60

Повторять введение каждые 12-24 часа в течение 3-4 суток или более до прекращения болевых симптомов или до исчезновения острого состояния нетрудоспособности.

Кровотечение, угрожающее жизни

60–100

Повторять введение каждые 8-24 часа до исчезновения угрозы жизни.

Операция

Малая операция,

в том числе удаление

зубу

30–60

Каждые 24 часа, в течение не менее 1 суток до полного выздоровления.

Большая операция

80-100 (до и после операции)

Повторять введение каждые 8 - 24 часа до адекватного заживления раны, затем продолжить терапию в течение не менее 7 сут для поддержания активности фактора VIII в пределах от 30 до 60 %.

В течение курса лечения рекомендуется определять уровень фактора VIII для установления нужной дозы и частоты введения. В случае больших хирургических вмешательств обязательным является особенно тщательный контроль заместительной терапии путем проведения анализов коагуляции (определение активности фактора VIII плазмы). Ответ на фактор VIII может отличаться у отдельных пациентов, причем достигаются различные уровни регенерации in vivo и наблюдаются различные периоды полувыведения.

В случае применения для длительной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой гемофилией А обычная доза составляет 20 - 40 МЕ фактора VIII на 1 кг массы тела с интервалом 2–3дня.

В исследовании, проведенном с участием 15 детей в возрасте до 6 лет не было определено специальных требований дозирования для педиатрических пациентов.

Непрерывная инфузия

Перед операцией необходимо провести фармакокинетический анализ для определения клиренса.

Начальную скорость инфузии можно рассчитать по формуле:

Клиренс × желаемый уровень устойчивого состояния уровня фактораVИII в плазме крови =

скорость инфузии (МЕ /кг/ ч).

После первых 24 часов непрерывной инфузии следует снова рассчитать клиренс и делать это каждый день, используя сравнение устойчивого состояния уровня фактора VIII в плазме крови с измеренным уровнем фактора VIIII в плазме крови с учетом известной скорости инфузии.

Клинические данные по применению Октанат пациентам, ранее не лечившимся, ограниченные (см. раздел «Побочные реакции»).

У пациентов следует контролировать появление ингибиторов фактора VIII. Если ожидаемые уровни активности фактора VIII в плазме не достигаются или если соответствующая доза не лечит кровотечения, следует провести анализ для установления наличия ингибиторов фактора VIII. У пациентов с высоким уровнем ингибиторов терапия фактором VIII может оказаться неэффективной и тогда следует рассмотреть другие возможные методы лечения. Лечением таких пациентов должен руководить врач, который имеет опыт ведения больных гемофилией, см. также раздел «Особенности применения».

Доступны промежуточные данные текущего исследования в виде систематически задокументированной информации относительно пациентов, которые проходят терапию индукцией иммунной толерантности с препаратом Октанат. Режим дозирования Октаната отличается в каждом отдельном случае и назначается в медицинском учреждении индивидуально для каждого отдельного пациента. Лица с низким ответом (ингибиторы < 5 ОБ) обычно получают 50-100 МЕ фактора VIII/кг ежедневно или через день, а лица с высоким ответом (ингибиторы> 5 ОБ) получают 100-150 МЕ/кг каждые 12 часов. Титры ингибиторов измеряются до двух раз в неделю в течение первых 3 месяцев, а затем один раз в 3 месяца во время запланированного визита в реабилитационном центре в течение лечения. Через 36 месяцев результат терапии индукции иммунной толерантности определяется в соответствии с 3 последовательных критериев, в том числе титра ингибитора (> 0, 6 О для> 2 последовательных определений), восстановление (> 66 % с 1, 5 % на МЕ/кг> 2 последовательных определений) и полувыведения (фактор VIII tl/2> 6 часов). По результатам промежуточного анализа из 69 пациентов, которые получали терапию индукцией иммунной толерантности с препаратом Октанат, 49 пациентов завершили исследование. У пациентов, у которых ингибитор был успешно устранен, количество кровотечений за месяц значительно уменьшилось.

Метод ввода

Приготовить раствор, как описано ниже. Препарат следует вводить внутривенно. Рекомендуется вводить препарат очень медленно, со скоростью не более 2-3 мл в минуту.

Внимательно прочитайте все инструкции, приведенные ниже, и неукоснительно следуйте им! Описанную ниже процедуру следует проводить в условиях стерильности!

Инструкция

по приготовлению раствора

1. Растворитель (вода для инъекций) и лиофилизат в закрытых флаконах довести до комнатной температуры. Комнатную температуру следует поддерживать и во время приготовления раствора. Если для нагрева используется водяная баня, надо следить, чтобы вода не попала на резиновые крышки или колпачки флаконов. Температура водяной бани должна быть не выше 37 °С.

2. Снять колпачки с флаконов, содержащих порошок и воду. Резиновые пробки протереть тампоном, пропитанным спиртом.

3. Снять защитный колпачок с короткого конца двусторонней иглы таким образом, чтобы не коснуться ее кончика. Проколоть иглой, держа ее вертикально, центр резиновой пробки флакона с водой. Для того, чтобы воду из флакона высосать полностью, иглу в резиновую пробку следует ввести таким образом, чтобы она лишь проколола ее и была видна во флаконе.

4. Снять защитный колпачок с другого, длинного конца двусторонней иглы таким образом, чтобы не коснуться ее кончика.

Держать флакон с водой вверх дном над вертикально расположенным флаконом с порошком и быстро проколоть иглой центр резиновой пробки флакона с порошком. Вакуум внутри флакона с порошком обеспечит перемещение воды из флакона с водой к флакону с порошком.

5. Вынуть двустороннюю иглу с пустого флакона, содержащего растворитель, и с флакона с порошком препарата, затем медленно возвращать флакон с порошком, пока он полностью не растворится.

При комнатной температуре Октанат быстро растворяется с образованием прозрачного раствора. Время растворения составляет менее 10 минут при комнатной температуре.

После разведения с помощью растворителя Октанат вводится внутривенно. Раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцентним. Если раствор мутный или имеет осадок, то такой препарат использовать нельзя. Перед введением приготовленный препарат следует осмотреть визуально по наличию механических частиц или изменения цвета.

Приготовленный раствор нужно немедленно использовать один раз.

Инструкции по вводу

Перед и во время введения фактора VIII следует измерять пульс пациента в качестве меры предосторожности. Если частота пульса ускоряется, следует уменьшить скорость или остановить введение.

1. После разведения порошка снять защитный колпачок с иглы с фильтром и проколоть резиновую крышку флакона с порошком.

2. Снять колпачок с иглы с фильтром, потом присоединить и зафиксировать к шприцу.

3. Перевернуть флакон с зафиксированным шприцем вверх дном и набрать раствор в шприц.

4. Продезинфицировать место инъекции тампоном, щопросоченимспиртом.

5. Снять иглу с фильтром со шприца и взамен присоединить иглу для инъекций.

6. Ввести раствор внутривенно очень медленно, со скоростью не более 2-3 мл в минуту.

Пациенты, которые за одну лечебную процедуру используют более одного флакона препарата Октанат, могут применить ту же самую иглу для инъекций и шприц, игла с фильтром предназначена только для одноразового использования. Всегда, когда нужно набрать препарат в шприц, необходимо пользоваться иглой с фильтром.

Неиспользованный препарат и лишний материал следует утилизировать согласно местным правилам.

Дети.

Применяют в педиатрической практике.

Передозировка.

О симптомах передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Повышенная чувствительность или аллергические реакции (включая ангионевротический отек, жжение или покалывание в месте введения, озноб, приливы жара, отек Квинке, головная боль, крапивница, гипотензия, летаргия, тошнота, беспокойство, тахикардия, стеснение в груди, звон в ушах, рвота, дыхание с присвистом) нечасто наблюдаются у пациентов, которые принимают препарат, в некоторых случаях такие реакции прогрессируют до тяжелой анафилаксии (включая анафилактический шок).

Лихорадка наблюдалась в редких случаях.

У пациентов с гемофилией А могут вырабатываться антитела (ингибиторы) к фактору VIII. Если такие ингибиторы возникают, такое состояние проявляется как неудовлетворительная клиническая ответ. В таком случае рекомендуется обратиться в специализированный центр по лечению гемофилии.

Было проведено исследование с участием пациентов, ранее не лечившиеся. У 3 из 39 (7, 6 %), получавших терапию Октанта по требованию, были обнаружены ингибиторы с титром выше 5 ОБ. У одного пациента уровень ингибиторов был ниже 5 ОБ. Два случая (5, 1 %) имели клиническую значимость; у двух других пациентов были ингибиторы, которые исчезли спонтанно без изменения дозы Октаната. Все ингибиторы возникали во время терапии по требованию и ранее 50 дня лечения.

35 пациентов, ранее не лечившихся имели базовую активность фактора VIII < 1 % и 4 пациента, ранее не лечились, имели < 2 % фактора VIII: C. На момент промежуточного анализа в исследовании принимали участие 34 пациента, которые проходили лечение Октанатом в течение 20 или более дней, и 30 пациентов, которые проходили лечение Октанатом в течение 50 или более дней. У пациентов, ранее не лечившихся, которые проходили профилактику с применением Октаната, ингибиторы не наблюдались. В ходе исследования 12 пациентам, ранее не лечившимся, было сделано 14 хирургических операций. Средний возраст при первом применении препарата составлял 7 месяцев (диапазон от 3 дней до 67 месяцев). Среднее число дней лечения в клинических испытаниях составляло 100 (диапазон от 1-553).

Таблица 3.

Системы и органы

Редко

Очень редко

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции повышенной чувствительности

Анафилактический шок

Общее состояние и состояние места введения

Лихорадка

Исследование

Антитела к фактору VIII

в крови

Редко (>=1/10 000, < 1/1000)

Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

По информации с вирусной безопасности см. раздел «Особенности применения».

Срок годности.

2 года.

Приготовленный раствор необходимо использовать немедленно.

Несумісність.

В связи с отсутствием соответствующих данных исследований, этот препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Следует использовать только набор для инъекций который предусмотрен, поскольку лечение может оказаться неудачным из-за того, что человеческий фактор коагуляции крови VIII может всасываться внутренней поверхностью некоторых видов оборудования для инъекций.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Картонная коробка №1: по 1 флакону из стекла и типа с порошком для раствора для инъекций.

Картонная коробка №2: по 1 флакону из стекла И типа с растворителем (вода для инъекций по 5 или 10 мл) вместе с комплектом для растворения и внутривенного введения (1 шприц одноразовый, 1 двусторонняя игла, 1 игла с фильтром, 1 игла для инъекций, 2 пропитанные спиртом тампоны).

Коробка № 1 и коробка № 2 объединяются между собой пластиковой пленкой.

Категория отпуска. По рецепту.

Производители.

1. Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес М. Б. Х. /

OctapharmaPharmazeuticaProduktionsges m. b. H. .

2. Октафарма/Octapharma.

3. Октафарма АБ/OctapharmaAB.

Местонахождение производителей и их адреса мест осуществления деятельности.

1. Оберлааєр Штрассе 235, 1100 Вена, Австрия/

Оberlaaerstrasse 235, 1100Vienna, Austria.

2. 72 рю дю Маршал Фош, 67380 Лінгольшейм, Франция/

72rueduMarechalFoch, 67380Lingolsheim, France.

3. Ларс Форсселлс гата 23, Стокгольм, 11275, Швеция/

LarsForssells gatа 23, Stockholm, 11275, Sweden.