Эффективность доказана
ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ раствор 12,5 %
ООО ФЗ БИОФАРМА
Rp
Форма выпуска и дозировка
Раствор, 12,5 %
Упаковка
Ампулы 1 мл №10x1
от 174.00 грн
Есть эффективные аналоги
Аналоги
Классификация
Форма товара
Раствор масляный для инъекций
Условия отпуска
по рецепту
Rp
Регистрационное удостоверение
UA/3616/01/01
Дата последнего обновления: 16.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 мл раствора содержит гидроксипрогестерона капронат (в пересчете на сухое вещество) 125 мг
- Торговое наименование: ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ
- Условия отпуска: по рецепту
- Фармакологическая группа: Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Прогестероны.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ раствор 12,5 % инструкция
И Н С Т Р У К Ц И Я
для медицинского применения препарата
ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ
(OXYPROGESTERONE CAPRONAТЕ)
Состав:
действующее вещество: 1 мл раствора содержит гидроксипрогестерона капронат (в пересчете на сухое вещество) 125 мг;
вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло оливковое рафинированное.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций масляный.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы. Гестагены. Код АТС G03D A03.
Клинические характеристики.
Показания. Применяют при:
– привычном или угрожающем выкидыше;
- первичной и вторичной аменореи, полименореи;
- дисфункциональных маточных кровотечениях.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Вторая половина беременности, внематочная беременность или аборт, который не состоялся (в анамнезе), заболевания печени (в частности, цирроз), холестатическая желтуха в период беременности (в анамнезе), доброкачественная гипербилирубинемия, печеночная недостаточность, порфирия, тахикардия, новообразования половых органов и молочных желез, тяжелый тромбофлебит, склонность к тромбообразованию.
Способ применения и дозы. Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40? С). В случае выпадения кристаллов ампулу нагревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно и подкожно.
При угрозе начавшегося выкидыша или выкидыше в первой половине беременности вводят по 125-250 мг (1-2 мл 12, 5% раствора) 1 раз в неделю.
При первичной или вторичной аменорее – непосредственно после прекращения применения эстрогенных препаратов вводят 250 мг однократно или в два приема.
При дисфункциональных маточных кровотечениях (для нормализации менструального цикла) вводят по 65-125 мг (0, 5-1, 0 мл 12, 5 % раствора) на 20-22 день цикла.
Побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение артериального давления.
Со стороны обмена веществ: возможны отеки.
Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита, вздутие живота, боль в животе, нарушение функции печени, желтуха, редко (при длительном применении) – тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: редко (при длительном применении) – головная боль, депрессия, бессонница, сонливость, головокружение.
Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном применении) – увеличение массы тела, боль и напряжение в молочных железах, изменение вагинальных выделений, нерегулярные маточные кровотечения, аменорея, предменструальный синдром, снижение либидо, акне, хлоазма, алопеция, гирсутизм, тромбоэмболии.
Возможны аллергические реакции в виде высыпаний на коже, крапивницы, анафилактических реакций. Изменения в месте ввода.
Передозировка. Не изучалось.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат применяют только в первой половине беременности. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоих полов, связанный с действием экзогенного прогестерона во время беременности, полностью не установлен. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому поргестерон не следует применять в период кормления грудью.
Особенности применения. С осторожностью следует применять препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией.
Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.
При наличии любой прогестогензалежної опухоли, например менингиомы в прошлом и/или ее прогрессирования во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациенткам необходимо находиться под тщательным наблюдением врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Оксипрогестерона капронат ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Изменяет эффекты гипогликемизирующих средств. Гестагенной активность снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифампицин и др). Сочетанное применение β-адреномиметиков и гидроксипрогестерона капроната для предотвращения преждевременных родов способствует уменьшению побочных эффектов β-адреномиметиков.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Оксипрогестерона капронат представляет собой синтетический аналог гормона желтого тела (прогестерона). По биологическим свойствам сходен с прогестероном: вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызванной фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки; уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие конечных элементов молочной железы. По сравнению с прогестероном более стойкий в организме, действует медленнее и оказывает пролонгированный эффект. После однократной внутримышечной инъекции сохраняет свое действие от 7 до 14 дней.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.
Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15? С до 25? С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 1 мл препарата в ампуле. По 10 ампул в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ЧАО "Биофарма".
Месторасположение. Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 9.