ОКСИКОРТ аэрозоль

Тархоминський фармацевтический завод Польфа АО

Rp

Форма выпуска и дозировка

Аэрозоль

Аэрозоль

Упаковка

Флакон 32,25 г №1x1

Флакон 32,25 г №1x1

от 202.67 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Форма товара

Аэрозоль для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/6469/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г суспензии содержит окситетрациклина гидрохлорида 9, 30 мг и гидрокортизона 3, 10 мг
  • Торговое наименование: ОКСИКОРТ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками.

Упаковка

Флакон 32,25 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ОКСИКОРТ аэрозоль инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ОКСИКОРТ

(OXYCORT)

Состав:

действующие вещества:

окситетрациклина гидрохлорид, гидрокортизон;

1г суспензии содержит окситетрациклина гидрохлорида 9, 30 мг и гидрокортизона 3, 10 мг;

вспомогательные вещества: сорбитантриолеат, лецитин, изопропилмиристат, пропеллент (пропан, бутан, изобутан).

Лекарственная форма.

Аэрозоль для применения на кожу, суспензия.

Основные физико-химические свойства:

однородная суспензия от желтого до бежевого цвета с характерным запахом

.

Фармакотерапевтическая группа. Низкоактивные кортикостероиды в комбинации с антибиотиками. Код АТХ D07C А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат содержит два действующих вещества-окситетрациклин и гидрокортизон.

Окситетрациклин является антибиотиком широкого спектра антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Гидрокортизон является кортикостероидом, что оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действия.

Препарат действует на чувствительные к окситетрациклину бактерии, находящиеся в очагах воспаления кожи, а также ограничивает местные воспалительные процессы, уменьшает эритему и зуд.

Фармакокинетика.

Окситетрациклин при применении на неповрежденную кожу действует местно и практически не проникает в кровоток. При применении на раневую, поврежденную кожу вещество может проникать в кровь и проявлять системное действие.

Гидрокортизон при местном применении, особенно на большие участки кожи, может проникать в кровоток. Воспалительный процесс и/или другие заболевания кожи ускоряют всасывание вещества. Применение окклюзионной повязки значительно усиливает всасывание через кожу. После проникновения в кровоток гидрокортизон метаболизируется в печени, после чего выделяется почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Для местного лечения воспалительных процессов кожи, осложненных бактериальной инфекцией, при таких заболеваниях, как импетиго, фолликулит; аллергических заболеваний кожи (крапивница|крапивница|, экзема, почесуха)|; опіківі отморожений I степени|степени|; реакций после укусов насекомых; рожистого воспаления.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к окситетрациклину, гидрокортизону или к любому вспомогательному веществу препарата.

Грибковые, туберкулезные или вирусные инфекции кожи (например герпес, ветряная оспа).

Паразитарные инфекции (например чесотка).

Побочные реакции, вызванные кортикостероидами (например периоральный дерматит, стрии).

Новообразования кожи и предраковые состояния. / достатках|

Острые гнойные заболевания кожи.

Ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи.

Розовые| розовые / и обычные угри.

Применение на кожу лица|лицо|, в области половых органов и анального отверстия, на поврежденную кожу, раны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При наружном применении препарата по рекомендуемым показаниям и при соблюдении способа применения взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Не рекомендуется одновременное применение двух и более препаратов местной диина один участок кожи из-за возможного влияния на концентрацию действующих веществ или риск

раздражение кожи.

Тетрациклин нельзя применять одновременно со средствами для наружного применения, которые содержат спирт, а также средствами личной гигиены, которые сужают поры, что приводит к снижению активности тетрациклина. Тетрациклин нельзя применять одновременно с мылом, которое обладает сильным высушивающим действием, изотретионином. Тетрациклин несовместим со средствами, которые вызывают шелушение кожи: бензоилпероксидом, резорцином, салициловой кислотой или серой.

Особенности применения.

Препарат предназначен только для наружного применения на кожу.

Следует защищать глаза от попадания препарата.

Не вдыхать распыляемую субстанцию / распил|.

Избегать попадания препарата на слизистые оболочки.

Если в месте|место-миль| нанесения препарата возникнет раздражение кожи, необходимо прекратить применение препарата.

Если после 7 дней применения не наступает|наступает| улучшения|улучшения|, необходимо прекратить применение препарата, поскольку|потому что|гидрокортизон может маскировать симптомы инфекции, что распространяется|распространяется|.

Не бинтовать место, на которое нанесено|наносить препарат, и не применять препарат под окклюзионные|окклюзионными|повязки, в связи с риском развития атрофии эпидермиса, строй и суперинфекции. Применение окклюзионной|оклюзивної| повязки усиливает проникновение препарата через кожу в кровь, вследствие чего может развиться системная побочное действие кортикостероидов.

Гидрокортизон может всасываться в кровь через кожу и оказывать|оказывать| иммуносупрессивное действие. Поэтому во время применения препарата пациенту следует остерегаться заражения вирусной инфекцией (ветряная оспа, корь).

Избегать длительного применения препарата или его применение|употребление| на обширные|огромных| участки кожи. В таких случаях гидрокортизон может всасываться в кровь и оказывать|оказывать| системное побочное действие, характерное|удача| для кортикостероидов, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы| (в частности проявления|синдрома Кушинга, глюкозурию, гипергликемию). При возникновении системного побочного действия кортикостероидов необходимо прекратить лечение препаратом и контролировать| концентрацию кортизола в моче.

Длительное применение препарата на кожу может привести к расширению кровеносных сосудов и атрофии кожи.

Следует избегать солнечного или искусственного УФ-облучения (например, посещение солярия) в связи с возможностью|способности| появления фотодерматозов, связанных с присутствием окситетрациклина в препарате.

Применение окситетрациклина и других антибиотиков широкого антибактериального спектра действия может приводить|привести| роста|роста| резистентных штаммов|штамм-продуцентов| бактерий или грибов.

В случае|в случае| инфекций, вызванных|вызывать|бактериями, устойчивыми к окситетрациклину, или грибами, необходимо начать соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует учитывать, что использование антибактериальных средств для наружного применения может вызвать сенсибилизацию организма к ним.

Чрезвычайно легковоспламеняющийся аэрозоль.

Баллон под давлением. Нагрев может вызвать взрыв.

Хранить вдали от источников тепла, горячих поверхностей, источников искр, открытого огня и других источников воспламенения. Курить запрещено.

Не распылять вблизи открытого огня или других источников воспламенения.

Баллон под давлением. Не прокалывать и не сжигать, даже после использования.

Беречь от солнечных лучей. Не подвергать воздействию температур, превышающих 50 °C/122 °F.

Легковоспламеняющийся препарат, беречь баллон от пламени.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность|способность / управлять автотранспортом и обслуживать другие механизмы

/ устройства/.

Способприменениеидозы.

Препарат предназначен взрослым для применения / употребления / на кожу.

Пораженные участки кожи орошать струей суспензии, держа баллон вертикально, распылительной| головкой|головкой| вверх|вверх|, с расстояния 15-20 см в течение 1--3 секунд. Применять 2-4 раза в сутки через одинаковые промежутки времени.

Длительность лечения определяет врач.

Внимание!

Защищать глаза от попадания распылительной субстанции, не вдыхать.

Перед каждым применением баллон энергично встряхнуть несколько раз.

После каждого нанесения препарата слідретельновимитируки водоюзмилом.

Дети.

Препарат не применяют детям, поскольку нет данных относительно эффективности и безопасности применения этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Если препарат применять на большие участки кожи, в больших дозах, под окклюзионную повязку или на поврежденную кожу, он может проникать в кровь и вызывать системное действие кортикостероидов или окситетрациклина (см. раздел «особенности применения»).

В случае хронической интоксикации кортикостероидами рекомендуется постепенное прекращение применения препарата.

Побочные реакции.

Гидрокортизон – стероидный компонент препарата, что может вызвать местные нежелательные реакции, такие как жжение, зуд|зуд|, раздражение в месте нанесения препарата, чрезмерное высушивание, атрофические изменения кожи, контактный дерматит, экзема, розацеаподібний дерматит, воспаление кожи вокруг губ, мацерация кожи, акнеподібні| высыпания, дермектазії|, потница, высыпания, гипертрихоз, депигментация кожи, вторичные|повторные| кожные|кожаные|инфекции и фолликулит, эффект рикошета, который может привести к стероидной зависимости; пурпура, стрии; замедленное заживление ран.

Повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).

При длительном применении|употреблении|препарата и/или нанесении на обширные|огромные|участки кожи гидрокортизон может проникать в кровь и вызывать|вызвать| системные нежелательные симптомы, типичные для кортикостероидов, включая угнетение функции надпочечников (см. раздел «Особенности применения»).

Длительное применение препарата на кожу лица|лицо|может приводить|привести| к атрофии кожи и расширение кровеносных сосудов.

Окситетрациклин, что содержится|содержится|в препарате, может вызвать|вызывать|местное раздражение кожи, аллергические реакции, реакции повышенной чутливостідо света и/или приводить|привести|роста|роста| дрожжевых грибов или устойчивых штаммов|штамм-продуцентов|бактерий.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

После выхода лекарственного средства на рынок очень важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения польза / риск применения лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях в Департамент мониторинга побочных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств.

Срок годности.

3 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности считается последний день указанного месяца.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС.

Упаковка.

По

32, 25 гсуспензіїв аэрозольном алюминиевом баллоне с распиловочным клапаном ізапобіжним полипропиленовым колпачком. По 1 баллону в картонной коробке.

Категорияотпуска

.

По рецепту.

Производитель.

Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" АО.

Местоположениепроизводителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. А. Флеминга 2, 03-176 Варшава, Польша.