ОКОФЕРОН порошок 1 млн МО

ООО ФЗ БИОФАРМА

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 1 млн МО

Порошок, 1 млн МО

Упаковка

Флакон с лекарственным средством в комплекте с растворителем во флаконах 5 мл №1x1

Флакон с лекарственным средством в комплекте с растворителем во флаконах 5 мл №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

D.1.2

info

Действующее вещество

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2В

Форма товара

Порошок лиофилизированный для приготовления глазных капель

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6206/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 флакон препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 1 000 000 МЕ
  • Торговое наименование: ОКОФЕРОН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в офтальмологии.

Упаковка

Флакон с лекарственным средством в комплекте с растворителем во флаконах 5 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ОКОФЕРОН порошок 1 млн МО инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ОКОФЕРОН®

(OCOFERON®)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 1 000 000 МЕ;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, декстран-70, натрия хлорид;

растворитель для Окоферон®: 1 ампула растворителя (5 мл) содержит: метилпарагидроксибензоата (нипагина) (Е 218) – 5 мг, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные, порошок.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированная пористая масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Код АТХЅ01Х А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат проявляет иммуномодулирующую и антивирусную активность.

Интерферональфа-2bвзаимодиез соответствующими рецепторами на поверхности клетки. Таким образом активируются процессы, которые препятствуют репликации вирусов внутри клетки, замедляют пролиферацию клеток. Иммуномодулирующее действие: интерферон альфа-2bстимулює фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и естественных клеток-киллеров.

Фармакокинетика.

Не изучали.

Клинические характеристики.

Показания.

Вирусные поражения глаз(герпетическая инфекция).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во избежание возможного физико-химического взаимодействия Окоферона® с другими офтальмологическими средствами целесообразно применять его за 30 минут до или через 30 минут после закапывания в глаз других лекарственных средств.

Особенности применения.

В качестве растворителя использовать метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях – бронхоспазм.

Начинать лечение необходимо при первых проявлениях вирусного поражения глаз. Препарат не оказывает системного действия. При вирусных инфекциях Окоферон®целесообразно применять в комплексе с препаратами интерферона альфа-2b рекомбинантного человека для системного применения (инъекции, суппозитории).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет опыта применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Посколькув редких случаях после приема препарата возможны местные реакции, не следует сразу после применения управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Перед применением Окоферон®растворить в 5 мл растворителя (0,1% раствора нипагина). 1 мл готового раствора содержит 200 000 МЕ интерферона альфа-2b рекомбинантного человека.

Препарат закапывать по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 2 часа, но не менее 6 раз в сутки. С уменьшением симптомов заболевания объем инстилляций можно уменьшить до 1 капли. Курс лечения составляет 7-10 дней.

Дети.

Нет опыта применения детям.

Передозировка.

Не наблюдалось.

Побочные реакции.

В редких случаях возможны местные реакции, включая местные аллергические реакции, отек и гиперемия век, зуд, гиперемия лица, которые исчезают после отмены препарата.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности после вскрытия флакона – 28 суток.

Упаковка. По 1 000 000 МЕ препарата в скляномуфлаконі. По 5 мл растворителя в стеклянной ампуле. Прилагается полиэтиленовая крышка-капельница и пипетка Пастера.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ООО " ФЗ "Биофарма", Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.