ОФТОЛИК капли

СЕНТИСС ФАРМА ПВТ. ЛТД.

Форма выпуска и дозировка

Капли

Капли

Упаковка

Флакон-капельница 5 мл №1x1
Флакон-капельница 10 мл №1x1

Флакон-капельница 10 мл №1x1

от 122.45 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капли глазные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/5782/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит спирта поливинилового 14 мг, повидона 6 мг
  • Торговое наименование: ОФТОЛИК
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Офтальмологические средства.

Упаковка

Флакон-капельница 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ОФТОЛИК капли инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ОФТОЛИК

(OPHTOLIQUE)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит спиртполивинилового 14 мг, повидона 6 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатріюедетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

оосновные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Офтальмологические средства. КодАТХ S01X A20.

Фармакологические свойства:

Офтолик-препарат, оказывающий защитное действие на роговицу глаза при снижении секреции слезной жидкости, обеспечивает необходимый увлажняющий эффект, длительно контактируя с роговицей глаза. Основной компонент-поливиниловый спирт, обладает свойствами, сходными со свойством ацетоцина (вещества, продуцируемого конъюнктивой глаза). В комбинации зповідоном обеспечивает усиление эффекта смазывания, что приводит к уменьшению раздражения и сухости поверхности глаза. Утолщение слезной пленки обеспечивает успокаивающее действие глаз в случае изменения свойства муцина, например, при простудных заболеваниях, бактериальных, грибковых и воспалительных поражениях глаз. Защитная функция утолщенного слоя слезы особенно заметна при травмах и эрозиях конъюнктивы и роговицы.

При местном применении не оказывает системного действия.

Клинические характеристики.

Показания.

Сухийкератоконъюнктивит, синдром "сухого глаза" (покраснение, раздражение и ощущение дискомфорта в глазу (глазах), вызванные уменьшением продуцирования или отсутствием секрета слезных желез).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нельзя применять препарат с другими лекарственными средствами без консультации с врачом. Пролонгирует всасывание других глазных препаратов (адреномиметиков, антибиотиков, бета-адреноблокаторов, кортикостероидов). Поливиниловый спирт несовместим с высококонцентрированными растворами неорганических солей, особенно сульфатами и фосфатами. Возможно выпадение осадка при взаимодействии розчинуполівініловогоспирту (в концентрации от 5 %) при взаимодействии с фосфатами. В присутствии буры возможно поливиниловогоспирта. Повидон образует молекулярные комплексы с растворами сульфатиазола, салицилатомнатрия, салициловой кислоты, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Может снижать эффективность некоторых консервантов, например, тиомерсала.

Особенности применения.

Вымойте руки перед применением. Не прикасайтесь капельницей любых поверхностей, включая руки, глаза для предотвращения загрязнения, что может вызвать инфекционное поражение глаз. В случае возникновения боли в глазах (глазу), затуманивание зрения, ухудшение зрения, длительного покраснения и раздражения, возникшие в течение 72-х часов после применения препарата и не исчезают, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу. Не следует применять препарат, изменивший цвет, ставший мутным или содержащий посторонние частицы. Применять и хранить препарат необходимо только так, как указано в инструкции для медицинского применения.

Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы. Перед применением глазных капель твердые контактные линзы необходимо снять. Дальнейшее применение контактных линз возможно не ранее, чем через 20 минут.

Если назначено более одного вида глазных капель, их необходимо применять с интервалом минимум 15-20 минут, при этом всегда следует закапывать в последнюю очередь.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку препарат не оказывает системного влияния на организм, его применение возможно только в случае, если, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает вероятный риск для плода или ребенка.

Фертильность.

В батарее тестов с боливиниловым спиртом іповидоном, не было установлено их токсического влияния на репродуктивную функцию. Поскольку серьезные исследования, посвященные изучению влияния глазных капель, містятьполівініловий спирт 1, 4% іповидон0, 6% на фертильность отсутствуют, то решение об их назначении принимает врач, принимая во внимание потенциальный риск/польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку сразу после закапывания возможно кратковременное снижение остроты зрения, перед началом управления автомобилем или работы с другими механизмами необходимо подождать, пока зрение полностью восстановится.

Способ применения и дозы.

Назначают взрослым по 1-2краплі в один глаз 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса, повторные курсы лечения устанавливаются врачом индивидуально.

Способ применения. Отклонить голову назад, осторожно пальцем оттянуть нижнее веко пораженного глаза, внести 1-2 капли препарата и закрыть глаза. На 1-2 минуты пальцем прижать внутренний край глаза для предотвращения попадания препарата в слезной протоки и снижения возможности попадания препарата в системнийкровотік. Не моргать. Остатки препарата вокруг глаза удалить с помощью чистой салфетки, избегая контакта с глазом.

Для предотвращения загрязнения кончика капельницы нельзя прикасаться им к векам или участку вокруг глаза.

Дети. Безопасность применения детям не установлена.

Передозировка.

Передозировка препарата маловероятна. Если все же есть подозрение на передозировку или произошло случайное проглатывание препарата, необходимо провести симптоматическую терапию после консультации с врачом.

Побочные реакции.

Препарат применяется местно, поэтому системные проявления отсутствуют.

Офтальмологические расстройства, связанные с местом применения. Жжение в глазах, ощущение покалывания, затуманивание зрения, Боль в глазу (глазах).

Нарушения со стороны иммунной системы. Аллергические реакции включая сыпь, зуд кожи, покраснение в том числе на коже вокруг глаз (глаза).

Со стороны нервной системы. Головная боль.

Поскольку препарат содержит в качестиконсервантабензалкониюхлорид, возможно возникновение связанных с ним реакций, а именно: покраснение, повышение проницаемости эпителия роговицы, уменьшение плотности калорийных клеток, усиление раздражения, воспаления. При длительном применении возможно возникновение цитостатического эффекта на роговицу глаза, что сопровождается остановкой цитокинеза, непосредственным уменьшением клеток эпителия, их подвижности и способности к делению в течение 2 часов после применения, повреждения клеток передней части глаза.

Срок годности.

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона – 45 суток.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Держать флакон в пачке.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл во флаконе-капельнице № 1 в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

СЕНТИСС ФАРМА ПВД. ЛТД. Индия / SENTISS PHARMA PVT. LTD. , India

Местоположениепроизводителя и адрес места осуществления его деятельности.

Виллидж Кхеранихла, Техсилналагарх, Дистт. Солан, Химачалпрадеш, 174 101/

Village KheraNihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, HimachalPradesh, 174 101.

Заявитель.

СЕНТИСС ФАРМА ПВД. ЛТД. Индия / SENTISS PHARMA PVT. LTD. , India

Месторасположение.

212/Д-1, АширвадКомерціалКомплекс, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия/

212/D-l, AshirwadCommercialComplex, GreenPark, NewDelhi, 110016, India.