ОФТАЛЬМОДЕК капли 0,2 мг/мл

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капли, 0,2 мг/мл

Капли, 0,2 мг/мл

Упаковка

Флакон із крапельницею 5 мл №1x1

Флакон із крапельницею 5 мл №1x1

Аналоги

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ДЕКАМЕТОКСИН*

Форма товара

Краплі очні

Условия отпуска

за рецептом

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/10150/01/01

Дата последнего обновления: 22.10.2020

Характеристика

  • Заявитель: ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", м. Харків, Україна
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами: Пацієнтам, у яких спостерігається нечіткість зору після закапування препарату, слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
  • Приказ МЗ: №445 від 15.06.2012
  • Индикация: Гострий та хронічний кон’юнктивіти, блефарокон’юнктивіт, гонобленорея, хламідіозне ураження слизової оболонки ока; для профілактики бленореї у новонароджених, призначають у передопераційний період і після офтальмологічних операцій для профілактики гнійно-запальних ускладнень. Для обробки контактних лінз.
  • Противопоказания: Підвищена чутливість до декаметоксину або до інших компонентів препарату.
  • Регистрационное удостоверение: UA/10150/01/01
  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • синонимично наименование: Decamethoxin*
  • Состав: 1 мл розчину містить декаметоксину у перерахуванні на 100 % речовину 0,2 мг
  • Торговое наименование: ОФТАЛЬМОДЕК
  • Условия отпуска: за рецептом
  • Условия хранения: Зберігати при температурі не вище 25 °Св оригінальній упаковці.
  • Фармакологическая группа: Протимікробні засоби, що застосовуються в офтальмології.

Упаковка

Флакон із крапельницею 5 мл №1x1

Инструкция

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ОФТАЛЬМОДЕК

 

Склад:

діюча речовина:decamethoxine;

1мл розчину містить декаметоксинуу перерахуванні на 100 % речовину0,2 мг;

допомiжнi речовини:натрiю хлорид, вода очищена.

 

Лікарська форма.Краплі очні.

Основні фізико-хімічні властивості:безбарвна прозора рідина.

 

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби,що застосовуються в офтальмології.Код АТXS01АX.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат чинить антисептичну дію і має широкий спектр антимікробної дії щодо грампозитивних (стафілококи, пневмококи, стрептококи) і грамнегативних (гонококи, менінгококи) коків, коринебактерій, грамнегативних бактерій (ентеробактерії, псевдомонади), найпростіших, дерматофітів, дріжджоподібних грибів родуCandida, хламідій і вірусів. У процесі застосування Офтальмодеку резистентні варіанти мікроорганізмів формуються повільно. Препарат потенціює дію традиційних антимікробних засобів при комплексному лікуванні.

Фармакокінетика.

Не досліджена.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострий та хронічний кон’юнктивіти, блефарокон’юнктивіт, гонобленорея, хламідіозне ураження слизової оболонки ока; для профілактики бленореї у новонароджених, призначають у передопераційний період і після офтальмологічних операцій для профілактики гнійно-запальних ускладнень. Для обробки контактних лінз.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до декаметоксину або до інших компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Не досліджена.

 

Особливості застосування.У разі індивідуальної гіперчутливості не слід застосовувати препарат.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Пацієнтам, у яких спостерігається нечіткість зору після закапування препарату, слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Для лікування гострого і хронічного кон’юнктивітів, блефарокон’юнктивіту, гонобленореї, хламідіозного  ураження кон’юнктивиОфтальмодек закапувати укон’юнктивальний мішок по 2-3 краплі 4-6 разів на добу до повного одужання.

Для профілактики бленореї у новонароджених в очі закапувати по 2 краплі препарату безпосередньо після народження і через 2 години після пологів.

З профілактичною метою Офтальмодек призначати по 2-3 краплі 4-6 разів на добу за 1 добу до операційного втручання і протягом 3-5 днів після операції.

Контактні лінзи занурити у розчин препарату на 10-15 хвилин, після чого сполоснути у стерильному 0,9 % розчині натрію хлориду.

 

Діти.Препаратзастосовувати новонародженим для профілактики бленореї.

 

Передозування.Випадків передозування не відзначалося.

 

Побічні реакції.Можливі алергічні реакцiї, мiсцеве подразнення ока при пiдвищенiйiндивiдуальнiй чутливостi до декаметоксину.

 

Термін придатності.3 роки.

Термін зберігання розчину після розкриття флакону 14 діб.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °Св оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 5 мл або по 10 мл у флаконі з кришкою-крапельницею у пачці.

 

Категорія відпуску.За рецептом.

 

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослiдний завод «ГНЦЛС».

Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП».

 

Місцезнаходженнявиробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)

Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)