Rp
Rp
Данные об эффективности не предоставлены
ЧАО Лекхим-Харьков
Rp
Форма выпуска и дозировка
Раствор, 10 мг/мл
Упаковка
Ампулы 1 мл №10x1
от 162.64 грн
Раствор для инъекций
по рецепту
Rp
UA/15028/01/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.
Инструкция
для медицинского применениялекарственного средства
ОФТАЛЕК
(OFTALEK)
Состав:
действующее вещество: methylethylpiridinolhydrochloride;
1 мл раствора содержитметилэтилпиридинола гидрохлорида 10 мг;
вспомогательныйи веществи: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Капилляростабилизирующее средство.
Код АТХ С05С X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Офталек стабилизирует клеточную мембрану, ингибирует агрегацию тромбоцитов и нейтрофилов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови, снижает вязкость крови, имеет фибринолитическую активность, увеличивает содержание циклических нуклеотидов в тканях, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. Офталек также имеет ангиопротекторные свойства, защищает сетчатку от повреждения при воздействии света высокой интенсивности, улучшает микроциркуляцию.
Фармакоконэтика. Выводится Офталек из организма в основном с мочой и в незначительных количествах – в неизмененном виде.
При ретробульбарном введении Офталек почти мгновенно появляется в крови; в течение первых 2 часов его концентрация резко снижается, а через 24 часа препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация Офталека выше, чем в крови.
Клинические характеристики.
Показания.
Субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза.
Ангиоретинопатии (включая диабетическую ретинопатию).
Центральные и периферические хореоретинальні дистрофии.
Тромбоз центральной вены сетчатки таии ветвей.
Осложненная миопатия.
Ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма).
Отслойка сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационный период.
Дистрофические заболевания роговицы.
Травмы, ожоги роговицы.
Защита роговицы (при применении контактных линз) и сетчатки глаза от действия света высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазерокоагуляции).
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Негативных проявлений при применении Офталека на фоне терапии другими лекарственными препаратами не описано. α-токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект Офталеку.
Особенности применения. В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано применение препарата в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Следует быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость, повышение артериального давления.
Способ применения и дозы.
Раствор Офталека вводят субконъюнктивально или парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение. Субконъюнктивально вводят по 0, 2-0, 5 мл (2-5 мг), парабульбарно – 0, 5-1 мл (5-10 мг) 1 % раствора. Препарат применяют в течение 10-30 суток 1 раз в сутки или через сутки. При необходимости лечение можно повторять 2-3 раза в год. Ретробульбарно вводят 0, 5-1 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.
Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (особенно при лазерокоагуляции, которая ограничивает или разрушает опухоль) 0, 5-1 мл Офталека вводят парабульбарно или ретробульбарно за 24 часа иза1 час до процедуры, а затем – в тех же дозах (по 0, 5 мл 1% раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 суток.
Дети. Препарат не применяют детям.
Передозировка.
Случаи передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочных эффектов препарата, нарушение свертываемости крови. Лечение: отменить препарат, симптоматическая терапия.
Побочные реакции.
Кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, покраснение), местные реакции – боль, ощущение жжения и уплотнения параорбитальных тканей (рассасывается само по себе).
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Нельзя смешивать раствор Офталеку в одном шприце с другими препаратами.
Упаковка. В ампулах по 1 мл, по 10 или по 100 ампул в пачке или по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель / заявитель. Частное Акционерное Общество "Лекхим-Харьков".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Украина, 61115, Харьковская обл., Город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.