ОФТАЛЕК раствор 10 мг/мл

ЧАО Лекхим-Харьков

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

ОФТАЛЕК

(OFTALEK)

Состав:

действующее вещество: methylethylpiridinolhydrochloride;

1 мл раствора содержитметилэтилпиридинола гидрохлорида 10 мг;

вспомогательныйи веществи: кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Капилляростабилизирующее средство.

Код АТХ С05С X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Офталек стабилизирует клеточную мембрану, ингибирует агрегацию тромбоцитов и нейтрофилов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови, снижает вязкость крови, имеет фибринолитическую активность, увеличивает содержание циклических нуклеотидов в тканях, уменьшает проницаемость сосудистой стенки. Офталек также имеет ангиопротекторные свойства, защищает сетчатку от повреждения при воздействии света высокой интенсивности, улучшает микроциркуляцию.

Фармакоконэтика. Выводится Офталек из организма в основном с мочой и в незначительных количествах – в неизмененном виде.

При ретробульбарном введении Офталек почти мгновенно появляется в крови; в течение первых 2 часов его концентрация резко снижается, а через 24 часа препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация Офталека выше, чем в крови.

Клинические характеристики.

Показания.

Субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза.

Ангиоретинопатии (включая диабетическую ретинопатию).

Центральные и периферические хореоретинальні дистрофии.

Тромбоз центральной вены сетчатки таии ветвей.

Осложненная миопатия.

Ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма).

Отслойка сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационный период.

Дистрофические заболевания роговицы.

Травмы, ожоги роговицы.

Защита роговицы (при применении контактных линз) и сетчатки глаза от действия света высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазерокоагуляции).

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Негативных проявлений при применении Офталека на фоне терапии другими лекарственными препаратами не описано. α-токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект Офталеку.

Особенности применения. В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано применение препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Следует быть осторожными при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость, повышение артериального давления.

Способ применения и дозы.

Раствор Офталека вводят субконъюнктивально или парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение. Субконъюнктивально вводят по 0, 2-0, 5 мл (2-5 мг), парабульбарно – 0, 5-1 мл (5-10 мг) 1 % раствора. Препарат применяют в течение 10-30 суток 1 раз в сутки или через сутки. При необходимости лечение можно повторять 2-3 раза в год. Ретробульбарно вводят 0, 5-1 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (особенно при лазерокоагуляции, которая ограничивает или разрушает опухоль) 0, 5-1 мл Офталека вводят парабульбарно или ретробульбарно за 24 часа иза1 час до процедуры, а затем – в тех же дозах (по 0, 5 мл 1% раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 суток.

Дети. Препарат не применяют детям.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочных эффектов препарата, нарушение свертываемости крови. Лечение: отменить препарат, симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, покраснение), местные реакции – боль, ощущение жжения и уплотнения параорбитальных тканей (рассасывается само по себе).

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Нельзя смешивать раствор Офталеку в одном шприце с другими препаратами.

Упаковка. В ампулах по 1 мл, по 10 или по 100 ампул в пачке или по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель / заявитель. Частное Акционерное Общество "Лекхим-Харьков".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. Украина, 61115, Харьковская обл., Город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.