info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ОФЛОКАИН-ДАРНИЦА мазь Туба 15 г №1x1

ОФЛОКАИН-ДАРНИЦА мазь

ЧАО ФФ Дарница

Rp

Форма выпуска и дозировка

Мазь

Мазь

Упаковка

Банка 0,5 кг №1x1
Банка 1 кг №1x1
Туба 15 г №1x1
Туба 30 г №1x1

Банка 0,5 кг №1x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ОФЛОКАИН-ДАРНИЦА мазь Туба 15 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ОФЛОКСАЦИН + ЛИДОКАИН

Форма товара

Мазь для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/7088/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г мази содержит: офлоксацина 1 мг, лидокаина гидрохлорида 30 мг
  • Торговое наименование: ОФЛОКАИН-ДАРНИЦА®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.
  • Фармакологическая группа: Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические средства для местного применения.

Упаковка

Банка 0,5 кг №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применениюлекарственного средства

 

ОФЛОКАИН-ДАРНИЦА®

(OFLOCAIN-DARNITSA)

 

 

Состав:

действующие вещества: lidocaine hydrochloride, ofloxacin;

1 г мази содержит:

офлоксацин

а 1мг, лидокаина гидрохлорида 30мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полоксамер, макрогол 400, макрогол1500, макрогол6000.

 

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однороднаямазь белого цвета со слабым специфическимзапахом.

 

Фармакотерапевтическая группа. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические средства для местного применения.

Код АТХ D06В Х.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Офлокаин-Дарница®представляет собой комбинацию противомикробного средства группы фторхинолонов офлоксацина, и местного анестетика –лидокаина – на гидрофильной, гиперосмолярной и водорастворимой основе. Фармакологические эффекты мази обусловлены свойствами действующих веществ, которые входят в её состав.

Офлоксацин действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу и бактериальную тропоизомеразуIV, оказывает бактерицидный эффект за счет дестабилизации цепей ДНК бактерий.

Офлоксацин обеспечивает противомикробные свойства мази за счет действия на грамположительные и в большей степени на грамотрицательные бактерии, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций. Офлоксацин эффективен также по отношению к госпитальным штаммам, стойким к антибиотикам и сульфаниламидам.

Гиперосмолярная, полимерная мазевая основалекарственного средстваобеспечивает движение воды в ране по направлению к мазевой основе. За счет этого уменьшается отек тканей вокруг раны, сорбируется гнойно-некротическое содержимое раны. Вспомогательные вещества мазевой основы способны проводить офлоксацин в ткани, окружающие рану, чем оказывается влияние как на поверхностную, так и на глубинную раневую инфекцию.

Механизм местноанестезирующего действия лидокаина заключается в стабилизации нейрональной мембраны за счет снижения ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов по нервным волокнам. Возможен антагонизм с ионами кальция. Подавляет проведение не только болевых импульсов, но и импульсов другой модальности. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60˗90 минут. Анестезирующее действие лидокаина в 2-6 раз сильнее, чем прокаина. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. При воспаление тканей (тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не раздражает ткани.

Фармакокинетика.

Офлоксацин и лидокаин практически непоступают в системныйкровоток при нанесении мази на здоровую кожу. После нанесения на раневую поверхность, когда барьерные функции кожи нарушены, в системный кровоток поступает около 3 %примененной дозы офлоксацина. Пик концентрации вещества в крови наблюдается через3-4 часа. Через 6 часов после аппликации мази офлоксацин в крови не определяется.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Осложненные инфицированные раны вІ фазе раневого процесса разной локализации и происхождения: ампутационные культи конечностей, раны после хирургической обработки гнойных очагов. Пролежни, трофические язвы, послеоперационные осложненные раны и фистулы, абсцессы и флегмоны челюстно-лицевого участка после их хирургической обработки.

Профилактика и лечение нагноения ожоговых ран.

Гнойно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительной к офлоксацину бактериальной микрофлорой.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к офлоксацину иликдругим производным хинолона; повышенная чувствительность к лидокаинугидрохлориду или к другой местной анестезии амидного типа (например, бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин); повышенная чувствительность к другим компонентамлекарственного средства.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Абсорбция лидокаина через кожу обычно низкая, однако необходимо с осторожностью применятьлекарственное средствобольным, принимающим противоаритмические препараты I класса (токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, так как возможен риск возникновения совокупных системных эффектов.

Ингибиторымоноаминооксидазыусиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

 

Особенности применения.

Перед нанесениемлекарственного средства на раневую поверхность рану желательно промыть асептическим раствором.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средствоне применять в период беременности или кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим автотранспортом и работающим со сложными механизмами.

 

 

 

 

Способ применения и дозы.

Офлокаин-Дарница®применять местно.

После обычной хирургической обработки ран и ожогов мазь наноситьнепосредственно на раневуюповерхность, после чего накладыватьстерильную марлевую повязку. Можно сначалананести мазь на перевязочный материал, а потом наложить егона раневую поверхность.

Тампонами, пропитанными мазью, заполнить полости гнойных ран после их хирургическойобработки, а марлевые турунды с мазью вводить в фистульные ходы.

При лечении гнойных ран мазь применять 1 раз в сутки, при лечении ожогов – ежедневноили 2-3 раза в неделю в зависимости от интенсивности гнойных выделений.

Количествомази, котороеиспользуется, определяется площадью раневой поверхности (мазь должна покрывать весь пораженный участок) и степенью гнойной экссудации. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от динамики очищения раны от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.

При лечении дерматологических заболеваний мазь тонким слоем наносить на пораженныеучастки кожи 1-2 раза всутки или на марлевую повязку с последующей аппликацией.

 

Дети.

Лекарственное средство не применятьдетям.

 

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

 

Побочные реакции.

При применении мази могут иметь место такие реакции: зуд, ощущение жжения, высыпания, гиперемия, мокнутие, аллергические реакции, включая дерматит, крапивницу, отек Квинке. Пропиленгликоль, входящий в состав лекарственного средства, может вызвать развитие раздражения кожи.

 

Срок годности. 2 года.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Несовместимость.

Нежелательно одновременноиспользоватьдругие лекарственные средства в местах нанесения Офлокаин-Дарница®.

 

Упаковка.

По15 гили по30 г в тубе; по 1 тубе в пачке; по500 гили по1000 г в банке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.