НУТРИФЛЕКС ЛИПИД СПЕЦИАЛЬНЫЙ емульсия

Б. Браун Мельзунген АГ

Rp

Форма выпуска и дозировка

Емульсия

Емульсия

Упаковка

Мішки №5x1

Мішки №5x1

от 2722 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Емульсия для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/13297/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 625 мл эмульсии содержат: глюкозы, моногидрата 99 г, эквивалентно глюкозы безводной 90 г; натрия дигидрофосфата, дигидрата 1, 56 г; цинка ацетата, дигидрата 4, 39 мг; соевого масла, рафинированного 12, 5 г; триглицериды средней цепи 12, 5 г; изолейцина 2, 06 г; лейцин 2, 74 г; лизина гидрохлорида 2, 49 г, эквивалентно лизина 1, 99 г; метионина 1, 71 г; фенилаланина 3, 08 г; треоніну 1, 59 г; триптофана 0, 5 г; валина 2, 26 г; аргинин 2, 37 г; гистидина гидрохлорида, моногидрата 1, 48 г; эквивалентно гистидина 1, 1 г; аланина 4, 25 г; кислоты аспарагиновой 1, 32 г; кислоты глутаминовой 3, 07 г; глицина 1, 45 г; пролина 2, 98 г; серина 2, 63 г; натрия гидроксида 0, 732 г; натрия хлорида 0, 237 г; натрия ацетата, тригидрата 0, 157 г; калия ацетата 2, 306 г; магния ацетата, тетрагідрату 0, 569 г; кальция хлорида, дигидрата 0, 39 г; /1250 мл эмульсии содержат: глюкозы, моногидрата 198 г, эквивалентно глюкозы безводной 180 г; натрия дигидрофосфата, дигидрата 3, 12 г; цинка ацетата, дигидрата 8, 78 мг; соевого масла, рафинированного 25 г; триглицериды средней цепи 25 г; изолейцина 4, 11 г лейцина 5, 48 г; лизина гидрохлорида 4, 98 г, эквивалентно лизина 3, 98 г; метионина 3, 42 г; фенилаланина 6, 15 г; треоніну 3, 18 г; триптофана 1 г; валина 4, 51 г; аргинина 4, 73 г; гистидина гидрохлорида, моногидрата 2, 96 г; эквивалентно гистидина 2, 19 г; аланина 8, 49 г; кислоты аспарагиновой 2, 63 г; кислоты глутаминовой 6, 14 г; глицина 2, 89 г; пролина 5, 95 г; серина 5, 25 г; натрия гидроксида 1, 464 г; натрия хлорида 0, 473 г; натрия ацетата, тригидрата 0, 313 г; калия ацетата 4, 611 г; магния ацетата, тетрагідрату 1, 137 г; кальция хлорида, дигидрата 0, 779 г; /1875 мл эмульсии содержат: глюкозы, моногидрата 297 г, эквивалентно глюкозы безводной 270 г; натрия дигидрофосфата, дигидрата 4, 68 г; цинка ацетата, дигидрата 13, 17 мг; соевого масла, рафинированного 37, 5 г; триглицериды средней цепи 37, 5 г; изолейцина 6, 16 г; лейцина 8, 22 г; лизина гидрохлорида 7, 46 г, эквивалентно лизина 5, 96 г; метионина 5, 13 г; фенилаланина 9, 22 г; треоніну 4, 76 г; триптофана 1, 5 г; валина 6, 76 г; аргинина 7, 09 г; гистидина гидрохлорида, моногидрата 4, 44 г; эквивалентно гистидина 3, 29 г; аланина 12, 73 г; кислоты аспарагиновой 3, 94 г; кислоты глутаминовой 9, 2 г глицина 4, 33 г; пролина 8, 93 г; серина 7, 88 г; натрия гидроксида 2, 196 г; натрия хлорида 0, 71 г; натрия ацетата, тригидрата 0, 47 г; калия ацетата 6, 917 г; магния ацетата, тетрагідрату 1, 706 г; кальция хлорида, дигидрата 1, 168 г
  • Торговое наименование: НУТРИФЛЕКС ЛИПИД СПЕЦИАЛЬНЫЙ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Растворы для парентерального питания. Комбинации.

Упаковка

Мішки №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НУТРИФЛЕКС ЛИПИД СПЕЦИАЛЬНЫЙ емульсия инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НУТРИФЛЕКС ЛИПИД СПЕЦИАЛЬНЫЙ

(NUTRIFLEX®LIPIDSPECIAL)

Состав:

дiдействующие вещества: готовая для применения эмульсия после смешивания содержимого камер содержит:

С верхней левой камеры (раствор глюкозы)

в 625 мл

в 1250мл

в 1875мл

Глюкоза, моногидрат,

99 г

198 г

297 г

эквивалентно глюкозе безводной

90 г

180 г

270 г

Натрия дигидрофосфат, дигидрат

1, 56 г

3, 12 г

4, 68 г

Цинка ацетат, дигидрат

4, 39мг

8, 78мг

13, 17мг

С верхней правой камеры (липидная эмульсия)

в 625 мл

в 1250мл

в 1875мл

Масло соевое, рафинированное

12, 5 г

25 г

37, 5 г

Тригліцеридисередньоголанцюга

12, 5 г

25 г

37, 5 г

Из нижней камеры (раствор аминокислот)

в 625 мл

в 1250 мл

в 1875 мл

Изолейцин

2, 06 г

4, 11 г

6, 16 г

Лейцин

2, 74 г

5, 48 г

8, 22 г

Лизина гидрохлорид,

2, 49 г

4, 98 г

7, 46 г

эквивалентно лизина

1, 99 г

3, 98 г

5, 96 г

Метионин

1, 71 г

3, 42 г

5, 13 г

Фенилаланин

3, 08 г

6, 15 г

9, 22 г

Треонин

1, 59 г

3, 18 г

4, 76 г

Триптофан

0, 5 г

1 г

1, 5 г

Валин

2, 26 г

4, 51 г

6, 76 г

Аргинин

2, 37 г

4, 73 г

7, 09 г

Гистидина гидрохлорид моногидрат,

1, 48 г

2, 96 г

4, 44 г

эквивалентно гистидина

1, 1 г

2, 19 г

3, 29 г

Аланин

4, 25 г

8, 49 г

12, 73 г

Кислотааспарагінова

1, 32 г

2, 63 г

3, 94 г

Кислотаглутамінова

3, 07 г

6, 14 г

9, 2 г

Глицин

1, 45 г

2, 89 г

4, 33 г

Пролин

2, 98 г

5, 95 г

8, 93 г

Серин

2, 63 г

5, 25 г

7, 88 г

Натрия гидроксид

0, 732 г

1, 464 г

2, 196 г

Натрия хлорид

0, 237 г

0, 473 г

0, 71 г

Натрия ацетат, тригидрат

0, 157 г

0, 313 г

0, 47 г

Калия ацетат

2, 306 г

4, 611 г

6, 917 г

Магния ацетат, тетрагидрат

0, 569 г

1, 137 г

1, 706 г

Кальция хлорид, дигидрат

0, 39 г

0, 779 г

1, 168 г

Электролиты (ммоль)

в 625 мл

в 1250 мл

в 1875 мл

Натрий

33, 5

67

100, 5

Калий

23, 5

47

70, 5

Магний

2, 65

5, 3

7, 95

Кальций

2, 65

5, 3

7, 95

Цинк

0, 02

0, 04

0, 06

Хлориды

30

60

90

Ацетаты

30

60

90

Фосфаты

10

20

30

в 625 мл

в 1250 мл

в 1875 мл

Аминокислоты (г)

35, 9

71, 8

107, 7

Азот (г)

5

10

15

Углеводороды (г)

90

180

270

Липиды (г)

25

50

75

в 625 мл

в 1250 мл

в 1875 мл

Энергия в форме липидов [кДж (ккал)]

995 (240)

1990 (475)

2985 (715)

Энергия в форме углеводородов [кДж(ккал)]

1510 (360)

3015 (720)

4520 (1080)

Энергия в форме аминокислот [кДж(ккал)]

585 (140)

1170 (280)

1755 (420)

Небелковая энергия [кДж (ккал)]

2505 (600)

5005 (1195)

7510 (1795)

Общая энергия [кДж (ккал)]

3090 (740)

6175 (1475)

9265 (2215)

Осмоляльность [мОсм / кг]

2090

2090

2090

pH

5, 0–6, 0

5, 0–6, 0

5, 0–6, 0

вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; лецитин яичный; глицерин; натрия олеат; вода для инъекций.

Лікарська форма. Эмульсия для инфузий.

Основные физико-химические свойства:

камера аминокислот: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-соломенного цвета, практически без видимых частиц;

камераглюкози: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-соломенного цвета, практически без видимых частиц;

камера жировой эмульсии: белая молокообразная эмульсия типа "масло в воде".

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для парентерального питания. Комбинации.

Код АТХВ05ВА10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамiка.

Целью парентерального питания является поставка всех необходимых питательных веществ для роста и формирования тканей, а также поставка энергии для поддержания всех функций организма.

Аминокислоты при этом исключительно важны, поскольку некоторые из них являются незаменимыми компонентами синтеза протеина. Одновременное применение источников энергии (углеводов/липидов)необходимо, чтобы предотвратить неправильное использование энергии аминокислот и одновременно обеспечить дальнейшие энергоемкие процессы.

Глюкоза метаболизируется повсюду в организме. Некоторые ткани и органы, такие как центральная нервная система, костный мозг, эритроциты, эпителий канальцев, покрывают свои энергетические потребности исключительно за счет глюкозы. Кроме того, глюкоза действует как структурный элемент различных клеточных веществ.

Благодаря своей высокой энергетической плотности липиды являются эффективным источником поступления энергии и обеспечения организма незаменимыми жирными кислотами для синтеза клеточных компонентов и простагландинов. С этой целью к липидной эмульсии включены триглицериды средней и длинной цепи (масло соевое).

Триглицериды средней цепи гидролизуются, выводятся из кровотока и полностью окисляющиеся быстрее, чем триглицериды длинной цепи. Они являются предпочтительным источником энергии, особенно в случае наличия расстройств расщепления и/или утилизации триглицеридов длинной цепи, например, при дефиците липопротеинлипазы и / или ее кофакторов.

Ненасыщенные жирные кислоты поступают лишь в виде триглицеридов длинной цепи, что, во-первых, служат для профилактики и лечения дефицита ненасыщенных жирных кислот и, во-вторых, является источником энергии.

Фармакокинетика.

Всасывание

ПосколькуНутрифлекс Липид специальный вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100 %. Все субстраты включаются в метаболизм немедленно.

Доза, скорость инфузии, метаболический ситуация и факторы, индивидуальные для каждого пациента (степени истощения), имеют решающее значение для достижения максимальной концентрации триглицеридов. При рекомендованном применении с учетом советов по дозировке концентрация триглицеридов в целом не превышает 3ммоль / л.

Распределение

Аминокислоты являются компонентами широкого спектра протеинов в различных органах организма. Кроме того, каждая аминокислотаявнау свободной форме в крови тавсередине клеток.

Поскольку глюкоза растворяется в воде, она распределяется по всему организму с кровью. Сначала раствор глюкозипоширюється во внутрисосудистом пространстве, а затем переносится в зовнішньосудинного пространства.

При соблюдении инструкций по дозировке среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты практически полностью связываются с альбумином плазмы.

При соблюдении инструкций по дозировке среднецепочечные и длинноцепочечные жирные кислоты не переходят в спинномозговую жидкость.

Нет доступных данных по проникновению из плацентарного барьера в грудное молоко.

Биотрансформация

Аминокислоты, не участвующие в синтезе протеинов, метаболизируются таким образом. Аминокислотная группа отделяется от углеродного скелета путем трансаминирования. Углеродная цепь либо окисляется прямо доСО2, либо используется печенью как субстрат для гликонеогенеза. Аминогруппа также метаболизируется в печени в мочевину.

Глюкоза метаболизируется доСО2 іН2Овідомими метаболическими путями. Некоторое количество глюкозы используется для синтеза липидов.

После инфузии триглицериды гидролизуются до глицерина и жирных кислот. Обе группы соединений участвуют в физиологических процессах продуцирования энергии, синтезе биологически активных молекул, гліконеогенезі и повторном синтезе липидов.

Вывод

Лишь небольшое количество аминокислот выводится в неизмененной форме с мочой.

Избыток глюкозы выводится с мочой, только если почечный порог глюкозы превышен.

Как триглицериды масла соевого, так и триглицериды среднеголанцюгаповностью метаболизируются досо2ин2о. Небольшое количество липидов теряется лишь при отшелушивании клеток кожи и других эпителиальных мембран. Выведение их почками фактически не происходит.

Клiнiчнiхарактеристики.

Показания.

Обеспечение энергией, незаменимыми жирными кислотами, аминокислотами, электролитами и жидкостью во время парентерального питания пациентов с катаболизмом от умеренного до тяжелого, если пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания.

* Известная гиперчувствительность к яичным или соевым протеинам, арахисовому маслу или к любому другому компоненту;

· врожденные аномалии аминокислотного метаболизма;

* расстройства липидного метаболизма;

· высокие значения сывороточных электролитов;

* нестабильная метаболическая ситуация (например тяжелый постагрессивный синдром, декомпенсированный сахарный диабет, метаболический ацидоз, кома неизвестного происхождения);

* гипергликемия, не отвечающая на дозы инсулина до 6 часов инсулина / час;

· внутрипеченочный холестаз;

* тяжелая печеночная недостаточность;

* тяжелая почечная недостаточность при отсутствии заместительной почечной терапии;

* геморрагический диатез в период обострения;

· острая фаза инфаркта миокарда и инсульта;

* острые тромбоэмболические явления, липидная эмболия.

* тяжелая гипертриглицеридемия (≥1000 мг/дл или 11, 4 ммоль / л);

* тяжелая коагулопатия;

* ацидоз.

Нутрифлекс липид специальный не следует применять новорожденным, младенцам и детям в возрасте до 2 лет из-за его состава.

Общие противопоказания к парентеральному питанию:

· нестабильный циркуляторный состояние с угрозой для жизни (состояние коллапса или шока);

* недостаточное обеспечение клеток кислородом;

* состояние гипергидратации;

* расстройства электролитного и жидкостного баланса;

· острый отек легких;

* декомпенсированная сердечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Растворы, содержащие калий, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают лекарственные средства, которые повышают сывороточные концентрации калия, такие как калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид, спиронолактон), ингибиторы АПФ (например, каптоприл, эналаприл), ангиотензин-II-рецепторные антагонисты (например, лозартан, валсартан), циклоспорин и такролимус.

Масло соевое имеет естественное содержание витамина К1. Это может влиять на терапевтический эффект производных кумарина, что следует тщательно контролировать у пациентов, получающих такие препараты.

Применение кортикостероидов и адренокортикотропного гормона связано с задержкой натрия и жидкости.

Некоторые препараты, такие как инсулин, могут мешать работе липазной системы организма. Этот тип взаимодействия, однако, имеет лишь ограниченное клиническое значение.

Гепарин в клинических дозах вызывает временное высвобождение липопротеинлипазы в кровоток. Это может приводить сначала к росту плазменного липолиза, а затем к временному снижению клиренса триглицеридов.

Препарат следует применять одновременно с кровью, в том же наборе для введения, это связано с рискомпсевдоагглютинации.

Особенности применения.

При любых признаках или симптомах анафилактической реакции (таких как лихорадка, дрожь, сыпь или диспноэ) следует немедленно прекратить инфузию.

В случае повышенной осмолярности сыворотки следует соблюдать осторожность.

Все инфузионные растворы большого объема, Нутрифлекс Липид специальный следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями функции сердца или почек.

Перед началом инфузии следует откорректировать расстройства жидкостного, электролитного или кислотно-щелочного баланса, такие как гипергидратация, гиперкалиемия, ацидоз.

Сверхтобыстрая инфузия может привести к жидкостной перегрузке, сопровождающейся патологическими концентрациями электролитов, гипергидратацией и отеком легких.

При введенніНутрифлексу Липид специального следует проводить мониторинг сывороточной концентрации триглицеридов.

В зависимости от состояния метаболизмупациентаиноде может возникнуть гипертриглицеридемия. Если концентрация триглицеридива плазмы крови превышает 4, 6 ммоль/л (400 мг/дл) при введении липидов, рекомендуется уменьшить скорость инфузии. Инфузию необходимо прервать, если концентрация триглицеридам уплазмі кровіперевищує 11, 4 ммоль/л (1000 мг/дл), поскольку эти уровни связаны с острым панкреатитом.

Пациенты с расстройством липидного метаболизма

У пациентов с подозреваемыми расстройствами липидного метаболизма перед началом инфузии следует исключить липемию голода. Применение липидов при липемии голода противопоказано. Наличие гипертриглицеридемии через 12 часов после введения липидов также указывает на расстройства липидного метаболизма.

Пациентам с расстройствами липидного метаболизма, например почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушениями функции печени, гипотироидизмом(сгипертриглицеридемией) и сепсисом следует соблюдать осторожность. Если препарат вводить пациентам в таких состояниях, обязательным является тщательный мониторинг сывороточных триглицеридов.

Элиминация триглицеридов и стабильный уровень триглицеридов ниже 11, 4 ммоль/л (1000 мг/ дл). При комбинированных гиперлипидемиях и при метаболическом состоянии уровни триглицеридов реагируют на глюкозу, липиды и чрезмерное количество пищи. Нужно откорректировать дозу соответственно. Следует оценивать и контролировать другие липидные и глюкозовые источники и препараты, которые препятствуют их метаболизму.

В зависимости от метаболического состояния пациента иногда может возникнуть гипертриглицеридемия или Повышение концентрации глюкозы в крови. Если плазменная концентрация триглицеридов при введении липидов возрастает до значения более 3 ммоль/л, рекомендуется уменьшить скорость инфузии. Если плазменная концентрация триглицеридов остается выше 3 ммоль / л, введение следует прекратить до нормализации уровня концентрации.

Снижения дозы или прекращения инфузии также показаны, если концентрация глюкозы в крови во время введения препарата превышает 14ммоль/л (250мг/дл).

ВведенняНутрифлексу Липида специального, как и всех растворов, содержащих углеводы, может приводить к гипергликемии. Уровень глюкозы в крови следует регулярно проверять. В случае гипергликемии необходимо уменьшить скорость инфузии или ввести инсулин.

Внутривенные инфузии аминокислот сопровождаются ростом экскреции микроэлементов, особенно меди и цинка, с мочой. Это следует учитывать, назначая дозу микроэлементов, особенно при длительном парентеральном питании.

Возобновление питания или восстановление истощенных пациентов или тех, которые плохо питались, может вызвать гипокалиемию, гипофосфатемию или гипомагниемию. Обязательным является добавление достаточного количества электролитов в соответствии с отклонениями от нормы.

Необходим контроль сывороточных концентраций электролитов, водного баланса, кислотно-щелочного баланса, азота мочевины крови и – при долговременном введении – формулы крови, коагуляционного состояния и функции печени. Тип и частоту лабораторного контроля следует подбирать в зависимости от общего клинического состояния пациента.

Следует вводить витамины и микроэлементы в соответствии с потребностью.

Поскольку Нутрифлекс Липид специальный содержащая цинк и магний, следует соблюдать осторожность при его одновременном введении с другими растворами, содержащими эти элементы.

Как и для всех растворов для внутривенного введения, во время инфузии Нутрифлекса липид специального необходимо строгое соблюдение асептических норм. Препарат не следует вводить одновременно с кровью в том же наборе для введения, это связано с риском псевдоагглютинации (см. раздел «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Нутрифлекс Липид специальный– это препарат комплексного состава. Поэтому рекомендуется добавлять к нему другие растворы.

Пациенты пожилого возраста

Применять такую же дозу, как и для взрослых, но нужно проявлять осторожность в отношении пациентов, которые страдают на такие заболевания как сердечная недостаточность или почечная недостаточность, которые могут быть связаны с пожилым возрастом.

Пациенты с сахарным диабетом, сердечной или почечной недостаточностью

Как и все инфузионные растворы, Нутрифлекс Липид специальный следует применять с осторожностью пациентам с сердечной или почечной недостаточностью.

Существует лишь ограниченный опыт применения препарата пациентами с сахарным диабетом или почечной недостаточностью.

Влияние на результаты лабораторных тестов

Содержание жира может влиять на результаты определенных лабораторных тестов (например определение билирубина, лактатдегидрогеназы, насыщение кислородом), если кровь была отобрана до того, как жир в достаточной степени высвободился из кровотока.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Нет доступных клинических данных относительно влияния Нутрифлекса липид специального на беременность. Доклинических исследований влияния Нутрифлекса липид специального на беременность, эмбриональное / фетальное развитие, роды и/или постнатальное развитие не проводили. Перед применением препарата беременным врач должен учесть соотношение польза/риск.

Период кормления грудью

Грудное кормление не рекомендовано в период, когда женщина нуждается в парентеральном питании.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку препарат предназначен для применения в условиях отделения интенсивной терапии, его плыл на скорость реакции изучено недостаточно.

Способ применения и дозы.

Дозировку корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Нутрифлекс Липид специальный рекомендуется вводить путем непрерывной внутривенной инфузии. Постепенное повышение скорости инфузии до желаемого уровня в течение первых 30 минут введения позволяет избежать возможных осложнений.

Дети в возрасте от 15 лет и взрослые

Максимальная суточная доза составляет 35мл / кг массы тела, что соответствует:

2г аминокислот / кг массы тела в сутки;

5, 04г глюкозы/кг массы тела в сутки;

1, 4 г липидов / кг массы тела в день.

Максимальная скорость инфузии составляет 1, 7 мл/кг массы тела в час, что соответствует:

0, 1 г аминокислот / кг массы тела в час;

0, 24 г глюкозы / кг массы тела в час;

0, 07г липидов/кг массы тела в час.

Для пациентов с массой тела 70 кг это соответствует скорости инфузии 119 мл в час. Таким образом, количество введенного субстратустановить6, 8г аминокислот в час, 17, 1 г глюкозы в час и 4, 8 г липидов в час.

Вообще рекомендуется, чтобы максимальное суточное снабжение энергиине превышало
40ккал / кг массы тела в сутки. В разинаявности особых показаний, например у пациентов с ожогами возможно введение высшей дозы.

Детив возрасте от 2 до 14 лет

Приведенные рекомендации по дозировке базируются на средних требованиях. Дозировку следует подбирать индивидуально, в соответствии с возрастом, стадией развития и типом заболевания. При расчете дозировки следует учитывать состояние гидратации ребенка.

Детям может быть необходимораспочинатиликувальне питание с половины целевой дозы. Дозу следует повышать постепенно, в соответствии с индивидуальной метаболической способности пациента до достижения максимальной дозы.

Суточная доза для детей в возрасте 2-5 лет составляет 25 мл/кг массы тела, что соответствует:

1, 43г аминокислот/кг массы тела в сутки;

3, 6г глюкозы/кг массы тела в сутки;

1г липидов / кг массы тела в сутки.

Суточная доза для детей в возрасте 6-14 лет составляет 17, 5 мл/кг массы тела, что соответствует:

1г аминокислот / кг массы тела в сутки;

2, 52г глюкозы/кг массы тела в сутки;

0, 7г липидов / кг массы тела в сутки.

Максимальная скорость инфузии составляет 1, 7 мл/кг массы тела в час, что соответствует:

0, 1 г аминокислот / кг массы тела в час;

0, 24 г глюкозы / кг массы тела в час;

0, 07ліпідів/кг массы тела в час.

В зависимости от индивидуальных требований детей, Нутрифлекс Липид специальный может недостаточным образом удовлетворять общие энергетические потребности. В таких случаях, в зависимости от ситуации, необходимо дополнительно вводитивуглеводита/аболіпіди.

Пациенты пожилого возраста

Скорость и схема метаболизма у пациентов пожилого возраста могут отличаться, поэтому в этой группе пациентов всегда уместен тщательный мониторинг.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью дозировку следует подбирать индивидуально. Нутрифлекс липид специальный противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности и тяжелой почечной недостаточности.

Продолжительность применения

Продолжительность лечения по вышеупомянутым показаниям неограниченна. При длительном застосуванніпрепаратуНутрифлекс Липид спеціальнийпацієнтунеобхідно вводить достаточное количество микроэлементов и витаминов.

Продолжительность инфузии для одного мешка.

Рекомендуемая продолжительность инфузии для парентерального питания – максимум 24 часа.

Способ введения

Внутривенное введение. Только для инфузии в центральную вену.

Перед инфузией следует всегда доводить эмульсию до комнатной температуры.

Приготовление смешанной эмульсии

1. Вынуть внутренний мешок из защитного внешнего пакета.

2. Положить мешок на твердую поверхность.

3. Открыть запаянный шов, отделяющий верхние камеры от нижней, нажимая обеими руками.

4. Быстро смешать содержимое камер мешка.

Подготовка к инфузии

1. Отогнуть обе пустые камеры мешка обратно.

2. Подвесить мешок на стойку для инфузий с помощью центральной петли для подвешивания.

3. Снять защитный колпачок с порта для введения и проводить инфузию, используя стандартную технику.

Дiты.

Нутрифлекс Липид специальный не следует применять детям в возрасте до 2-х лет, поскольку его состав не предназначен для этой группы пациентов.

Передозировка.

При рекомендуемом режиме применения не следует ожидать передозировки препаратом Нутрифлекс липид специальный.

Симптомы передозировки жидкостью и электролитами

Гипертоническая гипергидратация, электролитный дисбаланс и отек легких.

Симптомы передозировки аминокислотами

Почечная потеря аминокислот с последующим аминокислотным дисбалансом, рвотой и дрожью.

Симптомы передозировки глюкозой

Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность, гіперглікемічно-гиперосмолярная кома.

Симптомы передозировки липидами

Передозировка липидами может привести к синдрому жировой перегрузки. Его симптомы и лечение описаны в разделе «Побочные реакции».

Лечение

При передозировке показано немедленное прерывание инфузии. Дальнейшие терапевтические меры зависят от конкретных симптомов и их тяжести. В случае необходимости повторной инфузии после устранения симптомов рекомендуется постепенно повышать ее скорость, проводя мониторинг через короткие промежутки времени. На протяжении инфузии плазменная концентрация триглицеридов не должна зростатидо значенняпонад 3 ммоль/л.

Побочные реакции.

Побочные реакции представлены в соответствии с частотой их возникновения:

очень часто (≥ 1/10)

часто (≥1/100 до < 1/10)

нечасто (≥1 / 1000 до < 1/100)

редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000)

очень редко (<1/10 000)

неизвестно (частоту невозможно оценить из имеющихся данных)

Со стороны крови и лимфатической системы

Редко: гиперкоагуляция.

Неизвестно: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (включая анафилактические реакции, кожные высыпания, отеки мягких тканей гортани, ротовой полости, лица).

Со стороны метаболизма и питания

Очень редко: гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз. Частота этих нежелательных явлений дозозависима и может возрастать в условиях абсолютной или относительной передозировки липидов.

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль, сонливость.

Со стороны сосудистой системы

Редко: артериальная гипертензия или гипотензия, приливы.

Со стороны дыхательной системы

Редко: диспноэ, цианоз.

Со стороны ЖКТ

Нечасто: тошнота, рвота, потеря аппетита.

Со стороны гепатобилиарной системы

Неизвестно: холестаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: эритема, потоотделение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Редко: боль в спине, костях, плечах и пояснице.

Общие расстройства и состояние участка введения

Редко: повышение температуры тела, ощущение холода, озноб.

Очень редко: синдром жировой перегрузки (подробная информация указана ниже).

Часто: через несколько дней может возникнуть раздражение вен, флебит или тромбофлебит.

При появлении этих побочных эффектов инфузию следует прекратить или, в случае необходимости, продолжать в более низких дозах.

Если уровень инфицирования триглицеридами во время инфузии повысится до уровня 11, 4 ммоль/л (1000 мг/дл), инфузия должна быть остановлена. При уровнях выше 4, 6 ммоль/л (400 мг/дл) инфузию можно продолжать, но при более низких дозах (см. раздел «Особенности применения».

Если инфузию начато повторно, станпацієнта следует тщательно контролировать, особенно в начале, определяя сывороточную концентрацию триглицеридов через короткие промежутки времени.

Информация об отдельных нежелательных явлениях

Тошнота, рвота, потеря аппетита и гипергликемия – это симптомы, часто связанные с состояниями, при которых показано энтеральное питание, но они также могут быть связаны с самим энтеральным питанием.

Синдром жировой перегрузки

Сниженная способность к выведению триглицеридов может привести к синдрому жировой перегрузки, что может быть вызвано передозировкой. При этом должны наблюдаться возможные признаки метаболической перегрузки. Причинами этого могут быть генетические расстройства (индивидуальное различие метаболизма), также на жировой метаболизм могут влиять имеющиеся или предыдущие заболевания. Этот синдром также возможен при тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии, и в связи с внезапными изменениями клинического состояния пациента, такими как нарушения функции почек или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией С или без желтухи, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, расстройствами коагуляции, гемолизом и ретикулоцитозом, аномальными показателями функции печени и комой. Эти симптомы обычно обратимы после прекращения инфузии жировой эмульсии. При возникновении симптомов синдрома жировой перегрузки введенняНутрифлексу Липид специального следует немедленно прекратить.

Срок годности.

Неоткрытый контейнер: 2года.

После первого открытия контейнера: эмульсию следует ввести немедленно.

После смешивания содержимого камер: эмульсию можно хранить при температури2-8°в течение 48 часов при температуре 25°C.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать.

Если содержимое мешка случайно заморозилось, препарат следует утилизировать.

Несовместимость.

Нутрифлекс Липид специальный нельзя применять как растворитель для других препаратов или смешивать с другими растворами для инфузий без предварительного тестирования, поскольку достаточную стабильность эмульсии гарантировать нельзя.

Нутрифлекс Липид специальный нельзя вводить одновременно с препаратами крови через одну систему для инфузии, поскольку существует риск псевдоагглютинации.

Упаковка.

Нутрифлекс липид специальный выпускают в пластиковых трехкамерных мешках по:

625мл(250мл раствора аминокислот+ 125мл жировой эмульсии + 250 мл раствора глюкозы) или

1250мл (500мл раствора аминокислот+ 250мл жировой эмульсии + 500 мл раствора глюкозы), или

1875 мл (750 мл раствора аминокислот + 375 мл жировой эмульсии + 750 мл раствора глюкозы).

Каждый мешок упакован в защитный пластиковиймішокразоміз сорбентом.

5мешков по 625 мл, 5 мешков по1250мл или 5мешков по 1875мл.

КлассИяотпуску.

По рецепту.

Производитель.

Б. Браун Мельзунген АГ / B. BraunMelsungenAG.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Германия/Carl-Braun-Strasse 1,

34212Melsungen, Germany.