НУРОФЕН ЭКСПРЕСС таблетки 200 мг

Реккитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед

Инструкция

для медицинского применения препарата

НУРОФЄН® ЕКСПРЕС

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: ibuprofen;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержитибупрофена натриевой соли в пересчете на ибупрофен 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, ксилит, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кармелоза, тальк, акация, высушенная распылением, сахароза, титана диоксид, макрогол 6000, краска для печати « Opacode S-1-8152 HV Black» .

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета, с отпечатанной идентификационной логограммой черного цвета с одной стороны.

Название и местонахождение производителя. Реккітт Бенкизер Хелскэр Интернешнл, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01А Е01.

Нурофен® Экспресс-нестероидное, противовоспалительное, обезболивающее средство, действие которого связано с замедлением синтеза простагландинов. Ибупрофен угнетает синтез простагландинов в тканях путем подавления активности циклооксигеназы (ЦОГ-1), (ЦОГ-2), которая стимулирует образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действия ибупрофена преимущественно основываются на угнетении активности изофермента ЦОГ-2. Блокирование активности ЦОГ-1 является причиной нежелательного действия препарата на слизистую оболочку пищеварительного тракта и агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. При пероральном приеме препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте и через 35 минут достигает максимальной концентрации в плазме крови. Период полувыведения ибупрофена составляет почти 2 часа. Ибупрофен активно (90 %) свя связывается с белками плазмы крови, медленно проникает в синовиальные полости, где его концентрация может оставаться высокой, в то время как концентрация в плазме уменьшается. Метаболизм ибупрофена происходит в печени. Ибупрофен быстро и полностью выводится из организма. Более 90% примененной дозы выводится почками в виде метаболитов и их соединений.

Следует учитывать, что биодоступность ибупрофена натриевой соли значительно выше и действие наступает вдвое быстрее, чем при применении обычного ибупрофена в таблетках.

Отсутствует разница в фармакокинетике людей пожилого возраста.

Показания для применения. Боль малой и средней интенсивности различного происхождения (головная боль, зубная боль, болезненные менструации, боли в м мышцах, ревматическая боль костей и суставов). Симптоматическое лечение признаков простуды, гриппа и лихорадки.

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к ибупрофена или к другим компонентам препарата; приступы бронхиальной астмы в анамнезе, гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте (риниты, приступы бронхиальной астмы, крапивница’ янка) или других нпвп; язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; тяжелая сердечная недостаточность; синдром недостаточного всасывания глюкозы-галактозы или дефицит сахарозы-ізомальтози. Третий триместр беременности. Детский возраст до 12 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении. Не следует применять препарат с другими препаратами из группы нестероидных противовоспалительных средств. С особой осторожностью следует применять Нурофєн® Експрес больным бронхиальной астмой, поскольку препарат может вызывать приступ бронхиальной астмы. У пациентов с подозрением на язву желудка и (или) двенадцатиперстной кишки прием препарата увеличивает вероятность желудочно-кишечных кровотечений.

При необходимости более длительного лечения препаратом необходим регулярный контроль печеночных показателей, почечной функции, а также картины крови. Обязательным является контроль артериального давления, а также изменение дозировки препаратов, снижающих артериальное давление у пациентов с артериальной гипертензией. При значительно длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата. При появлении нарушений зрения уменьшают дозу или отменяют препарат.

Следует с осторожностью (после консультации с врачом) начинать применение препарата пациентам, у которых наблюдалось повышенное артериальное давление и/или сердечная недостаточность, а именно: задержка жидкости, повышенное артериальное давление и отеки во время применения нестероидных противовоспалительных средств.

Побочные эффекты можно уменьшить путем непродолжительного применения минимальной эффективной дозы, нужной для лечения симптомов.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему

В случае применение препарата в больших дозах, чем рекомендовано, а также длительное применение может привести к повышению риска появления артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Бронхоспазмможет возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями (смотри раздел “ Противопоказания” ).

Люди пожилого возраста находятся в сфере повышенного риска появления тяжелых последствийчерез побочные эффекты.

Системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани - повышенный риск появления асептического менингита.

Хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти заболевания могут обостряться.

Симптомы повышения артериального давления и / или сердечной недостаточности в зв’ в связи с тяжелым нарушением функции печени могут ухудшаться и/или может возникнуть задержка жидкости (см. г. “ Противопоказания” ). .

При применении всех нестероидных противовоспалительных средств было зафиксировано кровотечение из пищеварительного тракта, язва или перфорация, которые могут привести к смерти. Во время всего периода лечения существует риск возникновения или ухудшения сердечно-сосудистых заболеваний независимо от анамнеза.

Пациенты, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, в целом лица пожилого возраста, должны прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении любых нежелательных симптомов (особенно кровотечения из пищеварительного тракта).

Особые предостережения.

Не превышать рекомендуемую дозировку.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нурофєн® Експрес противопоказано применять в течение III триместра беременности. В i-II триместрах беременности препарат применяют только тогда, когда, по мнению врача, польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. Ибупрофен и продукты его распада в небольшом количестве попадают в материнское молоко. При кратковременном приеме в рекомендованных дозах при боли и лихорадке нет нужды прекращать кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При кратковременном приеме лекарственного средства необходимости в предупредительных мерах нет.

Дети. Противопоказано детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы. Применяют внутрь взрослым и детям старше 12 лет. Разовая доза для детей в возрасте от 12 лет и взрослых составляет 1-2 таблетки (200-400 мг ибупрофена) трижды в сутки, каждые 4-6 часов, при необходимости. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (6 таблеток в сутки). Лица пожилого возраста не нуждаются в специальном подборе дозы, кроме случаев выраженной почечной или печеночной недостаточности. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая водой при необходимости.

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного.

Передозировка.

Применение детьми более 400 мг/кг препарата может вызвать появление симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1, 5-3 часа.

Симптомы интоксикации. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, очень редко – диарея. Может также возникать шум в ушах, головная боль и кровотечение из пищеварительного тракта. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы, которые проявляются в виде сонливости, иногда – возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз, протромбиновый индекс может быть повышенным, возможно, вследствие влияния на факторы свертывания циркулирующей крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение астмы.

Лечение. Симптоматическое и поддерживающее, направленное на обеспечение жизненно важных функций организма до нормализации состояния. Рекомендовано пероральное применение активированного угля в течение одного часа после применения потенциально токсического количества препарата. При частых или длительных судорогах следует применять диазепам или лоразепам внутривенно. Для лечения обострения бронхиальной астмы следует применять бронхолитические средства.

Побочные эффекты.

Реакции гиперчувствительности могут отмечаться в виде:

а) неспецифической аллергической реакции или анафилаксии;

б) респираторных реакций (например, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, диспноэ);

в) различных реакций со стороны кожи (например, зуд, гиперемия, крапивница’ янка, очень редко – эксфолиативный или буллезный дерматит, включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

При длительном лечении хронических заболеваний могут возникать дополнительные побочные эффекты:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ибупрофен (как и другие нестероидные противовоспалительные средства) не следует применять в комбинации с:

Ацетилсалициловой кислотой, если меньшая доза ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг в день) не была назначена врачом, поскольку это может привести к повышению риска возникновения побочных эффектов.

Другими нестероидными противовоспалительными средствами (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2). Это может привести к повышенной частоте возникновения побочных эффектов.

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с:

Кортикостероиды могут повысить риск появления нежелательных реакций в пищеварительном тракте.

Антигипертензивные и диуретические средства: нестероидные противовоспалительные средства могут снизить лечебный эффект этих препаратов и повысить риск возникновения нефротоксичного эффекта.

Антикоагулянт: НПВС могут увеличить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин.

Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные гликозиды: НПВС повышают уровень гликозидов в плазме.

Литий и метотрексат: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития и метотрексата в плазме крови.

Циклоспорин: повышение нефротоксичности.

Мифепристон: НПВП не следует применять ранее чем через 8-12 суток после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.

Такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС и такролимуса.

Зидовудин: существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Хинолоновые антибиотики: одновременное применение НПВС и хинолоновых антибиотиков может повысить риск возникновения судорог.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 12 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.