Оригинальный препарат
НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ суппозитории 60 мг
Реккитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лимитед
Форма выпуска и дозировка
Суппозитории, 60 мг
Упаковка
Блистер №5x2
от 89.11 грн
Аналоги
Цены в аптеках
Аптека Доброго Дня
НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ суппозитории 60 мг
89.11 грн
Классификация
Классификация эквивалентности
A
Действующее вещество
Форма товара
Суппозитории
Условия отпуска
без рецепта
Регистрационное удостоверение
UA/6642/02/01
Дата последнего обновления: 19.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 суппозиторий содержит ибупрофена 60 мг
- Торговое наименование: НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ
- Условия отпуска: без рецепта
- Фармакологическая группа: Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ суппозитории 60 мг инструкция
И Н С Т Р У К Ц И Я
для медицинского применения препарата
Нурофєн™ для Детей
Суппозитории ректальные, 60 мг
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: торпедовидные гладкие суппозитории белого или почти белого цвета;
состав: 1 суппозиторий содержит 60 мг ибупрофена;
вспомогательные вещества: твердый жир 1 (Витепсол Н15), твердый жир 2 (Витепсол W 45).
Форма выпуска. Суппозитории ректальные.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТС M01A E01.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Препарат обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Кроме этого ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и температурной реакции.
Фармакокинетика. После ректального применения ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется с достижением максимальной концентрации в крови уже через 45 минут. Ибупрофен связывается с белками плазмы крови и проникает в синовиальную жидкость. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, что быстро и почти полностью выводится почками. Некоторое количество выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2 часа.
Показания для применения. Лихорадка и боли различного происхождения (включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные инфекции, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).
Способ применения и дозы.
Препарат применять ректально.
Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза должна составлять 5 – 10 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте 3 – 9 месяцев с массой тела 6 – 8 кг по 1 суппозиторию (60 мг) каждые 6 – 8 часов, но не более 3 суппозиториев (180 мг) в сутки.
Детям в возрасте от 9 месяцев до 2-х лет с массой тела 8 – 12, 5 кг по 1 суппозиторию (60 мг) каждые 6 часов и не более 4 суппозиториев (240 мг) в сутки.
Побочные эффекты.
-Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, дискомфорт или боль в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение язвы, кровотечение.
-Аллергические реакции: высыпания на коже, крапивница, зуд, обострение бронхиальной астмы.
-Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
-Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
-Со стороны системы мочевыделения: нарушение функции почек.
При возникновении любого побочного действия следует немедленно прекратить применение препарата, и обеспечить надлежащий уход.
Противопоказания.
-гиперчувствительность к ибупрофену и другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) или к любому из компонентов препарата;
-амблиопия, заболевания зрительного нерва;
-бронхоспазм, ринит, астму или крапивницу в анамнезе, возникшие после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
-кровотечение и нарушение свертывания крови, лейкопения, тромбоцитопения;
-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе или ныне;
-масса тела до 6 кг;
-возраст детей до 3х месяцев.
Передозировка.
Превышение дозы в 200 мг/кг может привести к интоксикации, что может сопровождаться тошнотой, рвотой, болями в животе, головокружением, головной болью, сонливостью, нистагмом, нарушением зрения, шумом в ушах и изредка снижением артериального давления, метаболическим ацидозом, почечной недостаточностью и потерей сознания.
При проявлении первых признаков передозировки следует немедленно прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию.
Специфического антидота не существует.
Особенности применения.
Препарат следует использовать с осторожностью при:
-системных заболеваниях соединительной ткани;
-желудочно-кишечных нарушениях и хронических воспалительных заболеваниях кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), включая заболевания прямой кишки или заднего прохода;
-артериальной гипертензии и/или заболеваниях сердца;
-тяжелые заболевания печени и почек.
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы следует немедленно прекратить применение препарата.
У больных с выраженной дегидратацией следует обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении у детей с выраженной дегидратацией при диарее, после массивных операционных вмешательств, при сердечной, печеночной и почечной недостаточности, при приеме диуретиков. В этих случаях необходимо обеспечить пристальный контроль диуреза и функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Не рекомендовано одновременное применение вместе с:
-Ацетилсалициловой кислотой или с другими НПВС и глюкокортикостероидными препаратами. Они могут привести к повышению риска развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.
-Антикоагулянтами. Имеются некоторые доказательства усиления действия оральных антикоагулянтов и повышение риска развития кровотечения.
Осторожно применять одновременно с:
-Гипотензивными и диуретиками. Возможно повышение риска развития реакции со стороны почек.
-Метотрексатом и препаратами лития. Есть данные о повышении уровня этих препаратов в плазме крови.
-Циклоспоринами. Есть некоторые данные о возможном взаимодействии препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности.
Условия и срок хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температурене выше 25° С.
Срок годности – 2 года.
Не употреблять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. 2 блистера по 5 суппозиториев вместе с листком-вкладышем помещены в картонную коробку.
Производитель: Фамар С. А.
Фамар Плант 49 км Афины, Ламиа Нешенл Роуд, 19011, Авлон, Греция.
Заявитель: Реккітт Бенкизер Хелскэр Интернешнл
Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.