НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ лиофилизат

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы
Лиофилизат

Лиофилизат

Упаковка

Ампулы с лекарственным средством в комплекте с растворителем в ампулах 2 мл №3x1

Ампулы с лекарственным средством в комплекте с растворителем в ампулах 2 мл №3x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3396/02/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 ампула с ліофілізатом содержит цитидину-5-монофосфата динатриевой соли (ЦМФ динатриевой соли) 10 мг, уридину-5-трифосфата тринатрієвої соли (УТФ тринатрієвої соли), уридину-5-дифосфата динатриевой соли (УДФ динатриевой соли), уридину-5-монофосфата динатриевой соли (УМФ динатриевой соли всего 6 мг (соответствует 2, 660 мг чистого уридину)
  • Торговое наименование: НУКЛЕО Ц. М. Ф. ФОРТЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
  • Фармакологическая группа: Средства, влияющие на нервную систему.

Упаковка

Ампулы с лекарственным средством в комплекте с растворителем в ампулах 2 мл №3x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ лиофилизат инструкция

Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства

НУКЛЕО Ц. М. Ф. ФОРТЕ

( NUCLEO C. M. P. FORTE )

Состав:

действующие вещества: сytidine-5-disodium monophosphate (CMP disodium salt), uridine-5-trisodium triphosphate (UTP trisodium salt), uridine-5-disodium diphosphate (UDP disodium salt), uridine-5 - disodium monophosphate (UMP disodium salt);

1 ампула с ліофілізатом содержит цитидину-5-монофосфата динатриевой соли (ЦМФ динатриевой соли) 10 мг, уридину-5-трифосфата тринатрієвої соли (УТФ тринатрієвої соли), уридину-5-дифосфата динатриевой соли (УДФ динатриевой соли), уридину-5-монофосфата динатриевой соли (УМФ динатриевой соли всего 6 мг (соответствует 2, 660 мг чистого уридину);

вспомогательное вещество: маннит (Е 421);

растворитель: вода для инъекций, натрия хлорид.

Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок в виде пастилы белого цвета, который легко растворяется.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на нервную систему.

Код АТХ N07X X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нуклео Ц. М. Ф. Форте в своем составе содержит нуклеотиды: цитидину монофосфат (ЦМФ), уридину трифосфат (УТФ), которые широко используются для лечения заболеваний центральной нервной системы (ЦНС).

С биохимической точки зрения действие этих компонентов таково:

ЦМФ участвует в синтезе комплекса липидов, которые формируют нейрональную мембрану, главным образом сфингомиелин – основной компонент миелиновой оболочки. Также ЦМФ является предшественником нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), которые, в свою очередь, являются основными элементами клеточного метаболизма (например, в белковом синтезе).

УТФ действует как кофермент в синтезе гликолипидов, нейрональных структур и миелиновой оболочки, дополняя действие ЦМФ. Кроме того, УТФ действует как источник энергии в процессе сокращения мышц.

ЦМФ и УТФ участвуют в синтезе фосфолипидов и гликолипидов, которые главным образом составляют миелиновую оболочку и другие нервные структуры. Это способствует интенсивной метаболической активности, которая, в свою очередь, способствует процессу регенерации миелиновой оболочки, регулируя демиелинизацию при периферических нервных повреждениях. Таким образом, сочетание действия ЦМФ и УТФ способствует регенерации миелиновой оболочки, правильному проведению нервного возбуждения и восстановлению мышечной трофики.

Фармакокинетика.

Нуклео Ц. М. Ф. Форте содержит в своем составе физиологические продукты, которые присутствуют в биологических жидкостях организма, что делает его изучение более трудным. И это является причиной того, что из-за большой радиологической нагрузки проводились исследования только на подопытных животных с использованием радиоактивно Меченого продукта.

Целью исследования было наблюдение за поглощением и фармакокинетикой УМФ, ЦМФ и УТФ.

В результате исследования один и тот же метаболический путь был обнаружен для УМФ и УТФ, то есть было обнаружено быстрое преобразование через урацил в по меньшей мере еще одну полярную радиоактивную фракцию.

Соединение ЦМФ быстро превращалось в цитозин, урацил и по меньшей мере в еще одну полярную радиоактивную фракцию. После этого цитозин в основном превращается в урацил. Эти результаты показывают, что в крови урацил дольше метаболизируется в присутствии цитозину, который был образован с начала введения ЦМФ.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение невропатией костно-суставного (ишиас, радикулит), метаболического (алкогольная, диабетическая полинейропатия), инфекционного происхождения (опоясывающий лишай).

Невралгия лицевого, тройничного нерва, межреберная невралгия, люмбаго.

Противопоказания.

Не установлено, кромеизвестных аллергических реакций на отдельные компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не установлена.

Особенности применения.

Нуклео Ц. М. Ф. Форте, лиофилизат для раствора для инъекций, предназначен для внутримышечного введения. Перед введением необходимо растворитель перенести в ампулу с лиофилизированным порошком.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль(23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободное от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Дозировку устанавливает врач индивидуально.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нуклео Ц. М. Ф. Форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Нуклео Ц. М. Ф. Форте, лиофилизат для раствора для инъекций, предназначен для внутримышечного введения. Перед введением необходимо растворитель перенести в ампулу с лиофилизированным порошком.

Взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, назначают Нуклео Ц. М. Ф. Форте в дозе 1 инъекция 1 раз в сутки.

Лечение продолжают с применением Нуклео Ц. М. Ф. Форте, капсул.

Дети. Нет достаточных данных для применения препарата детям.

Передозировка.

Учитывая низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Побочные реакции.

Не были описаны. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая сыпь, кожный зуд, гиперемию кожи. В случае возникновения побочной реакции, обусловленной применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Несовместимость. Не установлена.

Упаковка. 3 ампулы с лиофилизатом и 3 ампулы с 2 мл растворителя (натрия хлорид, вода для инъекций) в контурной ячейковой упаковке в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Феррер Интернасиональ, С. А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Юридический адрес:

Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.

Место производства:

с/Хоан Бускайа, 1-9, 08173 Сант Кугат дель Байес (Барселона), Испания.