НОВОКАИН раствор 2,5 мг/мл

ЧАО Инфузия

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 2,5 мг/мл
Раствор, 5 мг/мл

Раствор, 2,5 мг/мл

Упаковка

Бутылка 200 мл №1x1
Бутылка 400 мл №1x1

Бутылка 200 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

НОВОКАИН
НОВОКАИН 5 мг/мл

АТ Лубнифарм(UA)

Раствор

bioequivalence-icon

Rp

НОВОКАИН-ЗДОРОВЬЕ
НОВОКАИН-ЗДОРОВЬЕ 5 мг/мл

ООО ФК Здоровье(UA)

Раствор

Rp

НОВОКАИН
НОВОКАИН 2,5 мг/мл

ООО Юрия-Фарм(UA)

Раствор

от 25.01 грн

Rp

НОВОКАИН
НОВОКАИН 5 мг/мл

ПАТ Галичфарм(UA)

Раствор

Rp

НОВОКАИН-ДАРНИЦА
НОВОКАИН-ДАРНИЦА 5 мг/мл

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПРОКАИН

Производитель:

ЧАО Инфузия, Украина

Форма товара

Раствор для инфузий

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/4883/01/02

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 19.07.2021
  • Состав: 100 мл раствора содержат прокаина гидрохлорида (новокаина) 0, 25 г
  • Торговое наименование: НОВОКАИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Препараты для местной анестезии.

Упаковка

Бутылка 200 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

НОВОКАИН

(NOVOCAIN)

 

Состав:

действующее вещество: прокаина гидрохлорид (новокаин);

100 млраствора содержат прокаина гидрохлорида (новокаина) 0, 5 г или 0, 25 г;

вспомогательные вещества: 0, 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

 

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегкажелтоватаяжидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии.

Код АТХN01BA02.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Местноанестезирующее средство с умеренной активностью и большой терапевтической широтой. Механизм анестезирующего действия связан с блокадой натриевых каналов, торможением калиевого тока, конкуренцией с кальцием, снижением поверхностного натяжения фосфолипидного слоя мембран, угнетением окислительно-восстановительных процессов и генерации импульсов. При поступлении в кровь уменьшает образование ацетилхолина, снижает возбудимость периферических холинореактивных систем, проявляет блокирующее действие на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, снижает возбудимость сердечной мышцы и моторных зон коры головного мозга.

Фармакокинетика.

При парентеральном введении хорошо всасывается. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в месте введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами и холинэстеразами плазмыкровии тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (имеет умеренное сосудорасширяющее действие) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения составляет 30-50 секунд, в неонатальном периоде – 54-114 секунд.

Выделяется преимущественно почками в виде метаболитов (80 %); в неизменённом виде выводится не более 2 %.

Плохо абсорбируется слизистыми оболочками.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Местная и инфильтрационная анестезия, лечебные блокады.

 

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность клюбым компонентам препарата.

Миастения; артериальная гипотензия; гнойный процесс в месте введения; срочные хирургические вмешательства, сопровождающиеся острой кровопотерей; выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат уменьшает влияние антихолинэстеразных средств на нервно-мышечную передачу.

Пролонгирует мышечную блокаду, вызванную суксаметонием (поскольку оба препарата гидролизуются холинэстеразой плазмы крови). Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие. Применение одновременно с ингибиторами МАО повышает риск развития артериальной гипотензии. Токсичность прокаина повышают антихолинэстеразные препараты (подавляют его гидролиз). Возможна перекрёстная сенсибилизация. Внутривенное введение новокаина потенцирует действие средств для наркоза.

При обработке места инъекцииновокаинадезинфекционными растворами, содержащими тяжёлые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отёка.

Потенциирует действие прямых антикоагулянтов.

 

Особенности применения.

Для снижения системного действия, токсичности и пролонгации эффекта при местной анестезии прокаин следует применять в комбинации с вазоконстрикторами (0, 1 % раствор эпинефрина гидрохлорида из расчета 1 капля на 2-5мл раствора).

При применении препарата нужен контроль функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. С осторожностью назначать при тяжёлых заболеваниях печени, почек, сердца (блокады, нарушения ритма, особенно брадикардия), отягощенном аллергологическом анамнезе.

При проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированным является применяемый раствор. В связи с этим с увеличением концентрации раствора общую дозу рекомендуется уменьшить или разбавить раствор препарата до меньшей концентрации (стерильным 0, 9% раствором натрия хлорида).

Препарат применять с осторожностью при состояниях, сопровождающихся снижением печёночного кровотока, прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока), воспалительных заболеваниях, дефиците псевдохолинэстеразы, почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (старше
65 лет), тяжелобольных, ослабленных больных, при беременностиили в периодкормления грудью, родов.

Препарат применять с осторожностью при инфицировании места инъекции.

 

 

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности иликормления грудью возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода/ребенка.

При применении во время родов возможно развитие брадикардии, апноэ, судорог у новорождённого.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении транспортными средствами и занятияхдругимипотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку возможно развитие побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение, сонливость – см. раздел «Побочные реакции»).

 

Способ применения и дозы.

При местной анестезии доза препарата зависит от концентрации, характера оперативного вмешательства, способа введения, состояния и возраста больного.

При паранефральной блокаде в околопочечную клетчатку взрослым вводить50-70 мл 0, 5% или 100-150 мл 0, 25% растворановокаина.

Для инфильтрационной анестезии установлены следующие высшие дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции – 0, 75 г 0, 5% растворановокаина(т. е. 150 мл) или 1, 25 г0, 25 %растворановокаина(т. е. 500 мл). Далее напротяжении каждого часа операции – не более 2 г 0, 5% раствора новокаина(т. е. 400 мл) или не более2, 5 г 0, 25% растворановокаина(т. е. 1000 мл).

 

Дети.

Детям применение запрещено.

 

Передозировка.

В случаях передозировки введение препарата следует немедленнопрекратить. При проведении местной анестезии место введения можно обколоть адреналином.

Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, повышенная нервная возбудимость, «холодный» пот, тахикардия, снижение артериального давления почти до коллапса, тремор, судороги, апноэ, метгемоглобинемия, угнетение дыхания, внезапный сердечно-сосудистый коллапс.

Действие на центральную нервную системы проявляется ощущением страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

Лечение: общие реанимационные мероприятия, которые включают ингаляцию кислорода, при необходимости – проведение искусственной вентиляции лёгких. Если судороги продолжаются более 15-20 секунд, ихследуеткупироватьвнутривенным введением тиопентала (100-150 мг) или диазепама (5-20 мг). При артериальной гипотензии и/или депрессии миокарда внутривенно вводитьэфедрин (15-30 мг), в тяжёлых случаях – дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

В случае развития интоксикации после инъекции новокаина в мышцы ноги или руки рекомендуется срочное наложение жгута дляуменьшенияпоследующего поступления препарата в общий кровоток.

 

Побочные реакции.

Новокаин обычно хорошо переносится, однако иногда возможны следующие побочныереакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, нистагм, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувствительный, возвращение боли, стойкая анестезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.

Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.

Со стороны системы крови: метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, зуд, высыпания, дерматит, шелушение кожи, другие анафилактические реакции (в т. ч. ангионевротический отёк, анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).

Изменения в месте введения: риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Другие: гипотермия.

 

Срок годности. 3 года.

 

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в темном, недоступном для детей месте.

 

Несовместимость. Не применять при лечении сульфаниламидами.

Смешивание с другими растворами для инфузий:

Раствор новокаинасовместим с 0, 9% раствором натрия хлорида (см. раздел «Особенности применения»).

 

Упаковка. По 200 и 400 мл в бутылках.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

 

Местонахождение производителя и адресместа осуществленияегодеятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Волошкова, д. 55илиУкраина, 23219, Винницкая обл. , Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.

 

Заявитель. Частное акционерное общество «Инфузия».

 

Местонахождение заявителяи/или представителя заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.