info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки НОВОКАИН-ДАРНИЦА раствор 20 мг/мл Ампулы 2 мл №10x1

НОВОКАИН-ДАРНИЦА раствор 5 мг/мл

ЧАО ФФ Дарница

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 5 мг/мл
Раствор, 20 мг/мл

Раствор, 5 мг/мл

Упаковка

Ампулы 2 мл №10x1
Ампулы 5 мл №10x1

Ампулы 2 мл №10x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки НОВОКАИН-ДАРНИЦА раствор 20 мг/мл Ампулы 2 мл №10x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

НОВОКАИН 5 мг/мл

АТ Лубнифарм(UA)

Раствор

bioequivalence-icon

Rp

НОВОКАИН-ЗДОРОВЬЕ 5 мг/мл

ООО ФК Здоровье(UA)

Раствор

Rp

НОВОКАИН 2,5 мг/мл

Юрия-Фарм(UA)

Раствор

от 22.23 грн

Rp

НОВОКАИН 2,5 мг/мл

ЧАО Инфузия(UA)

Раствор

Rp

НОВОКАИН 5 мг/мл

ПАТ Галичфарм(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПРОКАИН

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3972/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит новокаина (прокаина гидрохлорида) 5 мг
  • Торговое наименование: НОВОКАИН-ДАРНИЦА
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Препараты для местной анестезии. Эфиры аминобензойной кислоты. Прокаин.

Упаковка

Ампулы 2 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НОВОКАИН-ДАРНИЦА раствор 5 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НОВОКАИН-ДАРНИЦА

(NOVOCAIN-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество:

procaine

;

1 мл раствора содержит новокаина (прокаина гидрохлорида) 5 мг;

вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии. Эфиры аминобензойной кислоты. Прокаин. Код АТХN01B A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Местноанестезирующее средство с умеренной активностью и большим спектром терапевтического действия

. Механизм анестезирующего действия связан с блокадой натриевых каналов, торможением калиевого тока, конкуренцией с кальцием, снижением поверхностного натяжения фосфолипидного слоя мембран, угнетением окислительно-восстановительных процессов и генерации импульсов. При поступлении в кровь уменьшает образование ацетилхолина, снижает возбудимость периферических холинореактивных систем, проявляет блокирующее действие на вегетативные ганглии, уменьшает спазмы гладкой мускулатуры, снижает возбудимость сердечной мышцы и моторных зон коры головного мозга.

Фармакокинетика.

При парентеральном введении хорошо всасывается. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в месте введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами и холинэстеразами плазмы и тканей с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (имеет умеренное сосудорасширяющее действие) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения составляет 30-50 секунд, в неонатальном периоде – 54-114 секунд. Выделяется преимущественно почками в виде метаболитов (80 %); в неизмененном виде выводится не более 2 %.

Плохо абсорбируется слизистыми оболочками.

Клинические характеристики.

Показания.

Местная и инфильтрационная анестезия, лечебные блокады

.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к лекарственному средству.

Миастения; артериальная гипотензия, гнойный процесс в месте введения; срочные хирургические вмешательства, сопровождающиеся острой кровопотерей; выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Прокаин пролонгирует нервно-мышечную блокаду, вызваннуюсуксаметонием(поскольку оба препарата гидролизуются холинэстеразой плазмы).

Применение одновременно сингибиторами моноаминооксидазы(фуразолидон, прокарбазин, селегилин)повышает риск развития артериальной гипотензии.

Антихолинэстеразные-лекарственные средстваповышают токсичность прокаина (подавляют его гидролиз). Лекарственное средство уменьшает влияние антихолиноэстеразных средств на нервно-мышечную передачу. Возможна перекрестная сенсибилизация.

Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является конкурентным антагонистомсульфаниламидных лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие.

Внутривенное введение новокаина потенцирует диюзасобов для наркоза. При обработке места инъекции лекарственного средства дезинфекционными растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Потенцирует действиепрямых антикоагулянтов.

Особенности применения.

Для уменьшения всасывания и удлинения действия растворов новокаина при местной анестезии к ним следует добавлять раствор адреналина гидрохлорида (0, 1 %) – по 1 капле на 2 или 5, или 10 мл раствора новокаина.

Кожные тесты с местными анестетиками нужно проводить у лиц, имевших подтвержденные реакции на эти лекарственные средства. Особое внимание необходимо при тестировании местных анестетиков, содержащих адреналин, из-за повышения частоты ложноотрицательных реакций. Рекомендуется проводить провокационные пробы в случае получения отрицательных результатов кожных проб. Тестирование пациентов с доказанной аллергической реакцией на местные анестетики должны проводить только аллергологи, имеющие опыт в области медикаментозной аллергии.

При применении лекарственного средства необходимо контролировать функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. С осторожностью назначать лекарственное средство при тяжелых заболеваниях сердца (блокады, нарушения ритма, особенно брадикардия), печени и почек, отягощенном аллергологическом анамнезе.

При проведении местной анестезии при применении одной и той же общей дозы токсичность прокаина увеличивается при увеличении концентрации применяемого раствора. В связи с этим с увеличением концентрации раствора общую дозу необходимо уменьшить или разбавить раствор лекарственного средства до меньшей концентрации стерильным изотоническим раствором натрия хлорида.

Лекарственное средство применять с осторожностью при состояниях, сопровождающихся снижением печеночного кровотока, прогрессировании сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока), воспалительных заболеваниях, дефиците псевдохолинэстеразы, почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), тяжелобольных, ослабленных больных, в период беременности или кормления грудью, в период родов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности возможно при условии хорошей переносимости.

В период кормления грудью применение лекарственного средства возможно после предварительной тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для младенца.

При применении во время родов возможно развитие брадикардии, апноэ, судорог у новорожденного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

.

В период лечения необходимо придерживаться осторожности во время управления транспортными средствами и другой потенциально опасной деятельности, которая требует повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения некоторых побочных реакций со стороны нервной системы, органов чувств и/или сердечно-сосудистой системы (см. раздел «Побочные реакции»).

Способ применения и дозы.

При местной анестезии доза лекарственного средства зависит от концентрации, характера оперативного вмешательства, способа введения, состояния и возраста больного. При паранефральной блокаде в околопочечную клетчатку взрослым вводить 50-70 мл 0,5 % (5 мг/мл) раствора новокаина. Для инфильтрационной анестезии установлены следующие высшие дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции – не більше0, 75 г(то есть 150 мл 0, 5 % раствора новокаина). В дальнейшем в течение каждого часа операции-не более 2 г (то есть 400 мл 0,5% раствора новокаина).

Дети.

Применить эти меры запрещено.

Передозировка.

Передозировка возможна только при применении лекарственного средства в высоких дозах.

Симптомы. Бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, повышенная нервная возбудимость, «холодный» пот, тахикардия, снижение артериального давления почти до коллапса, тремор, судороги, апноэ, метгемоглобинемия, угнетение дыхания, внезапный сердечно-сосудистый коллапс.

Воздействие на центральную нервную систему проявляется ощущением страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.

Лечение. В случаях передозировки введение лекарственного средства следует немедленно прекратить. Проводить общие реанимационные мероприятия, включающие ингаляцию кислорода, при необходимости – проведение искусственной вентиляции легких. Если судороги длятся более 15-20 секунд, их следует купировать внутривенным введением тиопентала (100-150 мг) или диазепама (5-20 мг). При артериальной гипотензии и/или депрессии миокарда внутривенно вводить эфедрин (15-30 мг), в тяжелых случаях – дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.

При проведении местной анестезии место введения можно обколоть адреналином. В случае развития интоксикации после инъекции новокаина в мышцы ноги или руки следует срочно наложить жгут для снижения дальнейшего поступления лекарственного средства в общий кровоток.

Побочные реакции.

Новокаин обычно хорошо переносится, однако иногда возможны следующие побочные эффекты:

Со стороны органов чувств: зрительные и слуховые нарушения, нистагм.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.

Со стороны нервной системы: головная боль,

головокружение, сонливость, слабость

, двигательное беспокойство, потеря сознания, судороги, тризм, тремор, синдром конского хвоста (паралич ног, парестезии), паралич дыхательных мышц, блок моторный и чувственный, возвращение боли, стойкая анестезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.

Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек (включая отек гортани), другие анафилактические реакции (в т. ч. анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд, кожная сыпь, дерматит, шелушение кожи, эритема,

гиперемия

.

Общие расстройства: гипотермия, повышенное потоотделение.

Реакции в месте введения: при обработке места инъекции лекарственного средства дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 2 мл или по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке

.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.