НОРГАЛАКС гель 12 мг/г

Норжин Фарма

Инструкция

для медицинского применения препарата

НОРГАЛАКС

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 туба-канюля содержит натрия докузата 0, 12 г;

вспомогательные вещества: натрия кармелоза, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель для ректального применения.

Бесцветная опалесцирующая жидкость, имеющая консистенцию мягкого геля.

Название и местонахождение производителя.

Норжин Фарма, Франция.

Norgine Pharma, 29, rue Ethe -Virton, 28109, DREUX Cedex, France.

Фармакотерапевтическая группа.

Слабительные средства в клизмах. Код АТС А06А G10.

Средство, способствующее смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.

Натрия докузат является анионным поверхностно-активным веществом, что уменьшает поверхностное натяжение жидкости в толстом кишечнике. Действие проявляется на уровне фекальных масс.

Натрия докузат способствует задержке воды в фекальных массах, что, в свою очередь, увеличивает их объем. Время наступления эффекта-5-20 мин после введения.

Норгалакс действует локально в прямой кишке.

Минимальное поглощение не может быть исключено даже при ректальном применении.

Показания для применения.

Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы.

Подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не рекомендуется длительное применение (в случае неэффективности 1-2 разового применения необходимо пересмотреть тактику лечения).

Применение препарата недопустимо при язвенном колите.

Длительное и неправильное применение слабительного средства может привести к дефициту калия в кишечнике.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью без специального назначения врача.

Тератологические исследования на животных недоступны.

Применение натрия докузата беременным женщинам не показало нарушений эмбрионального развития, не выявило токсичности для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Неизвестная.

Дети.

Не применять препарат детям до 15 лет. Детям старше 15 лет препарат применять по назначению врача.

Способ применения и дозы.

Применять ректально.

Гель вводить в прямую кишку с помощью тубы-канюли (микроклизмы).

Снять защитный колпачок. Ввести заостренную часть тубы-канюли в прямую кишку и опорожнить под давлением содержимое всей тубы. Вынуть тубу-канюлю, не ослабляя давления.

В случае необходимости каплю геля можно использовать для смазки канюли.

Симптоматическое лечение запоров: 1 туба-канюля в сутки.

Подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки: 1 туба-канюля за 5-20 минут до опорожнения.

Передозировка.

Может привести к чрезмерному очищению кишечника, что устраняется симптоматично.

Побочные эффекты.

Со стороны пищеварительного тракта: при длительном лечении может появиться ощущение жжения в области ануса, ректальный боль, крайне редко может появиться застойный проктит, ректальное кровотечение. Присутствие глицерина может привести к нарушению пищеварения и диарее.

Со стороны гепатобилиарной системы: случаи гепатотоксичности были выявлены при пероральном применении докузата, особенно у пациентов, которые применяли другие слабительные средства.

Со стороны кожи: кропилъ янка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Может усилить абсорбцию других лекарственных средств. Натрия докузат может усиливать гепатотоксичность других препаратов.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

6 туб-канюль в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.