НООФЕН 500 порошок 500 мг/дозу

Олфа

Rp

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 500 мг/дозу

Порошок, 500 мг/дозу

Упаковка

Пакет 2,5 г №5x1

Пакет 2,5 г №5x1

Аналоги

НООБУТ ІС 100 100 мг/дозу

ОДО Интерхим(UA)

Порошок

НООБУТ ІС 500 500 мг/дозу

ОДО Интерхим(UA)

Порошок

Rp

НООФЕН 100 100 мг/дозу

Олфа(UA)

Порошок

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФЕНИБУТ*

Производитель:

Олфа, ООО, Украина

Форма товара

Порошок для приготовления раствора для перорального применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3773/02/02

Дата последнего обновления: 19.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 пакетик содержит Фенибута 500 мг
  • Торговое наименование: НООФЕН® 500
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Психостимуляторы и ноотропные средства.

Упаковка

Пакет 2,5 г №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НООФЕН 500 порошок 500 мг/дозу инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НООФЕН®500

(Noofen 500)

Состав:

действующее вещество: фенибут;

1 пакетик содержит Фенибута 500 мг;

вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), маннит (е 421), ароматизатор апельсиновый дюраром [в том числе содержит сахарозу, эфиры моно - и диглицеридов лимонной и жирных кислот (е 472с)].

Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до светло-кремового цвета; допускаются вкрапления желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТХ N06B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ноофен® 500 является производным веществом γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина.

Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен®500 улучшает память и внимание, улучшая процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена 500 улучшаются. Установлено, что Ноофен®500 улучшает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения функций митохондрий.

Также Ноофен® 500 имеет свойства транквилизатора: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Ноофен®500связывается в головном мозге исключительно с ГАМК-β рецепторами, поэтому проявляет умеренное успокаивающее действие, но не вызывает нежелательного седативного действия: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности. Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино-и адренорецепторы.

Ноофен®500 заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц при применении Ноофена 500 улучшается самочувствие без возбуждения.

У больных с психогенной эректильной дисфункцией Ноофен®500, проявляя утренквилизирующее, антиастеническое и психоэнергезирующее действие, активирует центральные проэректильные механизмы.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается после перорального применения и проникает во все ткани организма, полностью проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. За 3 часа заметное количество введенного Ноофена 500 обнаруживают в моче, в то же время концентрация препарата в ткани мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день Ноофен®можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после употребления, но обнаруженное количество составляет лишь 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофена 500 происходит в печени (80 %), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Клинические характеристики.

Показания.

Астенические и тревожно-невротические состояния (эмоциональная лабильность, ухудшение памяти, снижение концентрации внимания), беспокойство, страх, тревожность, невроз навязчивых состояний.

У людей пожилого возраста – бессонница, ночное беспокойство.

Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Болезнь Меньера, головокружение, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата, профилактика укачивания.

Как вспомогательное средство во время лечения абстинентного синдрома при алкоголизме.

Лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза как монометод, а также в составе комплексной терапии.

Противопоказания. Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.

В состав препарата входит аспартам, источник фенилаланина. Его применение противопоказано больным фенилкетонурией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ноофен® 500 можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с психотропными препаратами – транквилизаторами и нейролептиками (эффекты взаимно усиливаются).

Особенности применения.

Больным с патологией пищеварительного тракта следует быть осторожными из-за раздражающим действие Ноофена 500. Этим больным назначают меньшие дозы.

В случае длительного применения контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять Ноофен® 500 в период беременности или кормления грудью, поскольку нет достаточных данных по применению препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции во время управления автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Содержимое пакетика растворяют в 0, 5 стакана кипяченой воды и принимают внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.

Препарат назначают по 500 мг 1-3 раза в сутки.

Ноофен® 500 можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно уменьшить дозу препарата Ноофен®500 и других препаратов, принимаемых вместе с ним.

Для лечения алкогольного абстинентного синдромав первые дни применяют по 500 мг 2-3 раза в течение дня и 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза(отогенный лабиринтит) иболезни МеньераНоофен®500 применяют в период обострения по 500 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней, с уменьшением выраженности вестибулярных расстройств – по 500 мг препарата 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен® 500 применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней, а затем – по 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней. Для достижения рекомендуемой дозы применяют другие лекарственные формы препарата.

Для лечения головокружения в случае дисфункций вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен® 500 назначают по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачиванияназначают в дозе 500 мг за 1 час до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие ноофена®500 усиливается при увеличении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота, тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 1000 мг.

Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза – по 500 мг препаратуНоофен®5001 раз в сутки. Курс лечения 21-28 дней.

Если один или несколько раз раньше времени не было принято очередную дозу, то продолжать курс лечения следует согласно ранее назначенным дозам.

Дети.

Применение препарата в данной дозировке для детей противопоказано.

Передозировка.

Ноофен®500-малотоксичный препарат, только в суточной дозе 7-14 г в случае длительного применения он может быть гепатотоксичным.

Указанные дозы значительно превышают рекомендуемую дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500-2000 мг). Только при более высокой дозе, применяемой наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) принимают вспомогательные и симптоматические меры.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше2 г в день, при уменьшении дозы, выраженность побочного действия уменьшается).

Со стороны ЖКТ: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.

Нарушения психики: эмоциональная лабильность, нарушения сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства в соответствии с инструкцией для применения).

Если во время лечения проявились побочные реакции, которые не указаны в данной инструкции, или какие-либо из указанных побочных реакций выражены особенно сильно просим обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По2, 5 гпрепарата в пакетике из ламината. По 5 пакетиков в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

АО "Олайнфарм" / JSC "Olainfarm".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Улица Рупніцу 5, Олайне, LV-2114, Латвия/ 5Rupnicustreet, Olaine, LV-2114, Latvia.