НООБУТ ІС 500 порошок 500 мг/дозу

ОДО Интерхим

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 500 мг/дозу

Порошок, 500 мг/дозу

Упаковка

Саше 2,5 г №10x1

Саше 2,5 г №10x1

Аналоги

НООБУТ ІС 100 100 мг/дозу

ОДО Интерхим(UA)

Порошок

Rp

НООФЕН 100 100 мг/дозу

Олфа(UA)

Порошок

Rp

НООФЕН 500 500 мг/дозу

Олфа(UA)

Порошок

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФЕНИБУТ*

Производитель:

ОДО Интерхим, Украина

Форма товара

Порошок для приготовления раствора для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/8831/02/02

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 10.11.2021
  • Состав: 1 саше содержит фенибуту 500 мг
  • Торговое наименование: НООБУТ® ИС 500
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Фенибут.

Упаковка

Саше 2,5 г №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НООБУТ ІС 500 порошок 500 мг/дозу инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НООБУТ®IC500

Состав:

действующее вещество: фенибут;

1 саше міститьфенібуту500 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), калия ацесульфам, ароматизатор апельсиновый натуральный.

Лекарственная форма. Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета, в котором допускаются вкрапления желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимуляторы, средства, применяемые при синдромидефиците с гиперактивностью (СДВГ), ноотропные средства.

Другие психостимулирующие и ноотропные средства

.

Фен

ібут. Код АТХN06BX22.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фенибут является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим его действием является антигипоксическое и антиамнестическое действие. Нообут®IC500 стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную работоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон, удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием института®Ис500 сокращаются в отличие от действия транквилизаторов. Препарат продлевает латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, оказывает антиэпилептическое действие. Не влияет на холино-и адренорецепторы. Фенібутпомітно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, включая головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных лиц уже с первых дней терапии по допомогоюфенібутупокращується самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без нежелательной седации или возбуждения. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику мозга.

У больных с психогенной эректильной дисфункцией фенибут, проявляя транквилизирующее, антиастеническое и психоэнергезирующее действие, активирует центральные проэректильные механизмы.

Фармакокинетика.

Фенибут хорошо всасывается после перорального приема и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проходит через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного Фенибута обнаруживают в моче, в то же время концентрация препарата в тканях мозга не уменьшается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче; его находят в моче еще через 2 дня после применения, но обнаруженное количество составляет лишь 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание Фенибута происходит в печени (80 %), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не наблюдается.

Клинические характеристики.

Показания.

Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания.

Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, беспокойство, невроз навязчивых состояний, психопатия.

У пациентов пожилого возраста-бессонница, ночное беспокойство.

Болезнь Меньера, головокружение, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различной этиологии, для профилактики укачивания.

В комплексном лечении алкоголизма, для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции. Лечение алкогольных пределириозных и делириозных состояний вместе с общепринятыми дезинтоксикационными средствами.

В комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами.

В лечении мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза как монотерапия, а также в составе комплексного лечения.

Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Острая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нообут®ИС 500 можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Нообута ® ИС500 и лекарственных средств, применяемых вместе с ним.

Нообут®ИС 500 усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особенности применения.

Пациентам с патологией пищеварительного тракта следует быть осторожными из-за раздражающего действия Нообута®IC 500. Таким пациентам следует назначать меньшие дозы.

В случае длительного применения необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять фенибут в период беременности или кормления грудью, поскольку нет достаточных данных по применению препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Содержимое саше растворить в 0, 5 стакана кипяченой воды и принимать внутрь до еды. Курс лечения составляет 2-6 недель.

Препарат назначают по 500 мг 1-3 раза в сутки. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2, 5 г (5 саше).

Нообут®IC 500 можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность (см. раздел «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения применяют по 500 мг 2-3 раза в течение дня и 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для лечения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера препарат применяют в период обострения по 500 мг 4 раза в сутки в течение 5-7 дней, с уменьшением выраженности вестибулярных расстройств – по 500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем – по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний препарат применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5-7 дней, а затем – по 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней (применяя Нообут® ИС 100).

Для лечения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генезапрепарат назначают по 500 мг 1-2 раза в сутки в течение 12 дней.

Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза - по 500 мг препарата 1 раз в сутки. Курс лечения-21-28 дней.

Для профилактики укачивания в условиях морского плаванияназначают однократно в дозе 500 мг за час до предполагаемого начала укачивания или с появлением первых симптомов морской болезни.

С увеличением дозы препарата повышается эффективностьнообута®IC 500КАК средства от укачивания. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота и т. п) застосуванняНообуту®ІС500перорально малоэффективно даже в дозах 1000 мг.

Для профилактики воздушной болезни препарат назначают однократно в дозе 500 мг за 1 час до полета.

Если один или несколько раз раньше времени не было принято очередную дозу, то продолжать курс лечения следует согласно ранее назначенным дозам.

Дети.

Препарата данной дозировке детям не применяют.

Передозировка.

Нообут ® IC500-малотоксичный препарат, только в суточной дозе 7-14 г в случае длительного применения он может быть гепатотоксичным. Указанные дозы значительно превышают рекомендуемую дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500-2500 мг). Только при максимальной дозе, которая применяется, наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. Если препарат применяли в меньших дозах, таких изменений не отмечалось.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка; терапия симптоматическая. В случае осложнений (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) необходимо принять вспомогательные и симптоматические меры.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы, выраженность побочного действия уменьшается).

Со стороны ЖКТ: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.

Со стороны психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (эти побочные реакции могут наблюдаться у детей в случае несоблюдения рекомендаций инструкции для медицинского применения).

В случае появления нежелательных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Порошок по 2, 5 г в саше; по 10 саше в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с дополнительной ответственностью "Интерхим".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.