НОЛИЦИН таблетки 400 мг

КРКА, д.д., Ново место

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 400 мг

Таблетки, 400 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x2

Блистер №10x1

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

НОРФЛОКСАЦИН-ЗДОРОВЬЕ 400 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Таблетки

от 100.32 грн

Rp

НОРБАКТИН 400 мг

Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед(IN)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НОРФЛОКСАЦИН

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3155/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 14.12.2020
  • Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг норфлоксацина
  • Торговое наименование: НОЛІЦИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Антибактериальные средства из группы хинолонов. Норфлоксацин.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НОЛИЦИН таблетки 400 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Ноліцин

(Nolicin®)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг норфлоксацина;

вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмалгликолят (тип а), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, вода очищенная;

оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E 171), краситель желтый закат FCF (E 110), пропиленгликоль.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые оранжевого цвета слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства из группы хинолонов. Норфлоксацин. Код АТХ Ј01М A06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм бактерицидного действия норфлоксацина обусловлен угнетением синтеза бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). На молекулярном уровне три основных проявления были отнесены к действию норфлоксацина в клеткахEscherichia coli:

  • угнетение синтеза бактериальной ДНК за счет влияния на фермент ДНК-гиразу;
  • предотвращение суперспирализации цепи ДНК;
  • разрушение ДНК на более мелкие фрагменты.

Норфлоксацин обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных патогенных микроорганизмов.

PK / PD отношения

Эффективность в основном зависит от Cmax(максимальная концентрация в сыворотке крови): соотношение МИК (минимальная ингибирующая концентрация) патогенного микроорганизма и AUC (площадь под кривой): соотношение МИК возбудителя соответственно.

Механизм резистентности

Основным механизмом развития резистентности к хинолонам, включая норфлоксацин, являются мутации в генах, кодирующих ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, мишени хинолонового действия. Дополнительными механизмами резистентности являются мутации в клеточной мембране белков.

Не существует перекрестной резистентности со структурно неродственными препаратами, такими как пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролидные антибиотики, аминогликозиды, сульфаниламиды, 2, 4-діамінопіримідини или комбинациями этих субстанций (например, ко-тримоксазолом).

Контрольные точки

EUCAST клинические контрольные точки МИК для разделения чувствительных (S) патогенных микроорганизмов от резистентных (R) патогенных микроорганизмов являются такими:

Entero-bateriaceaeS < 0, 5 мкг/мл, R > 1 мкг/мл.

ДляNeisseriagonorrhoeaи других штаммов контрольные точки Мик не определены.

Чувствительность

Распространенность резистентности может отличаться географически, и это нужно учитывать в отношении отдельных штаммов и в соответствии с местной информацией о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Приведенная ниже информация дает лишь приблизительную инструкцию по вероятности, будет ли микроорганизм резистентным к норфлоксацину.

Обычно чувствительные штаммы:

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

Aeromonas hydrophilia

Proteus vulgaris

Providencia rettgeri

Salmonellaspp.

Shigellaspp.

Штаммы, к которым может существовать приобретенная резистентность:

Грамположительные аэробные микроорганизмы:

Enterococcus faecalis

Staphylococcus aureus(в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу)

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus saprophyticus

Streptococcus agalactiae

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae

Morganella morganii

Proteus mirabilis

Providencia stuartii

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Фармакокинетика.

Абсорбция

Норфлоксацин быстро всасывается после перорального применения. У здоровых добровольцев поглощение из желудочно-кишечного тракта составляло 30-40% пероральной дозы. Это привело к концентрации 1, 5 мкг/мл в плазме крови через 1 час после перорального применения дозы 400 мг. Средний период полувыведения составлял от 3 до 4 часов и не зависел от дозы.

Распределение

Ниже приведены средние концентрации норфлоксацина в различных жидкостях и тканях организма, измеренных через 1-4 часа после применения двух доз по 400 мг, если не указано иное:

Концентрация ткани или жидкости

Паренхима почек 7, 3мкг/г

Простата 2, 5мкг/г

Семенная жидкость 2, 7мкг/мл

Яичка 1, 6мкг/г

Матка/шейка матки 3, 0мкг/г

Фаллопиевы трубы 1, 9 мкг / г

Влагалище 4, 3мкг/г

Желчь 6, 9мкг/мл (после доз 2×200 мг)

Связывание с белками составляет менее 15%.

Метаболизм и выведение

Норфлоксацин выводится путем метаболизма, желчеотделения и почечной экскреции. После однократного приема 400 мг норфлоксацина были получены средние значения антимикробного действия, соответствующие 278, 773 и 82 мкг норфлоксацина/г фекалий через 12, 24 и 48 часов соответственно.

Почечная экскреция происходит как путем клубочковой фильтрации, так и тубулярной секреции, о чем свидетельствует высокий уровень почечного клиренса (около 275 мл/мин). После однократного приема дозы 400 мг концентрации в моче достигают величины 200 мкг/мл или более у здоровых добровольцев и остаются выше 30 мкг/мл в течение не менее 12 часов. В течение первых 24 часов 33-48% препарата восстанавливается в моче.

Норфлоксацин существует в моче в виде норфлоксацина и шести активных метаболитов с меньшим антимикробным действием. Начальное соединение составляет более 70% от общей экскреции. Бактерицидная активность норфлоксацина не зависит от рН мочи.

Клинические характеристики.

Показания.

Норфлоксацин является хінолоновим бактерицидным средством с широким спектром действия, который предназначен для лечения таких заболеваний: осложненные и неосложненные, острые и хронические инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей (цистит, пиелит, пиелонефрит, хронический простатит и инфекции, связанные с урологической операцией, нейрогенный мочевой пузырь или нефролитиаз, вызванный бактериями, чувствительными к норфлоксацину).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к норфлоксацину, к любому другому ингредиенту этого препарата или к другим хинолоновых препаратов. Наличие в анамнезе тендинитов или разрывов сухожилий, которые связаны с лечением производными хинолона в анамнезе. Беременность и период кормления грудью.

Препарат также противопоказан детям из-за недостаточности опыта применения пациентам этой возрастной категории и возможно поражение суставных хрящей в период роста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Одновременный прием пробенецида не влияет на концентрацию норфлоксацина в сыворотке крови, но уменьшает выведение препарата с мочой.

Во время исследованийin vitroустановлено, что хинолоны, в том числе норфлоксацин, являются ингибиторами изофермента CYP1A2. Одновременный прием этого лекарственного средства с препаратами, которые метаболизируются с помощью изофермента CYP1A2 (например, кофеин, клозапин, ропинирол, теофиллин, тизадин), может вызвать повышение уровня этих препаратов и представлять потенциальный риск повышения токсичности. За пациентами, которые принимают препараты, которые метаболизируются с помощью фермента CYP1A2, как сопутствующие препараты, следует вести тщательный надзор, а также рекомендуется проверять концентрацию этих препаратов в сыворотке крови таких пациентов.

Норфлоксацин, который следует принимать одновременно с теофиллином или циклоспорином, повышает уровни последних в сыворотке крови, поэтому рекомендуется измерять их концентрацию в сыворотке крови.

Если начинать или прекращать прием норфлоксацина, может потребоваться коррекция дозы клозапина или ропинирола для пациентов, которые уже принимают эти препараты.

Не рекомендуется одновременно принимать тизанидин и норфлоксацин.

Хинолоны, в том числе норфлоксацин, могут усиливать действие такого антикоагулянта как варфарин, а также его производных, вытесняя значительные количества антикоагулянта из центров связывания сывороточного альбумина. Если одновременного приема этих препаратов избежать нельзя, следует провести измерение протромбинового времени или сделать другие соответствующие коагуляционные пробы.

Молоко и йогурт (жидкие молочные продукты), антациды и сукральфат ослабляют всасывание Нолицина. Пациентам следует принимать Нолицин за 1 час до или через 2 часа после употребления молочных продуктов.

При одновременном приеме норфлоксацина с препаратами, содержащими железо, алюминий, висмут, магний, кальций или цинк, образуются крупные комплексы (хинолон-металл), которые не всасываются. Пациентам необходимо принимать антациды, сукральфат и препараты с содержанием этих элементов через 2 часа после приема Нолицина.

Одновременный прием хинолонов и кортикостероидов может повысить риск возникновения тендинита или разрыва сухожилий.

Также сообщалось об усилении действия противодиабетических средств (сульфонилмочевина) при их одновременном приеме с норфлоксацином. Поэтому если эти средства нужно принимать одновременно, рекомендуется следить за уровнем глюкозы в крови.

Одновременный прием норфлоксацина с нитрофурантоином вызывает ослабление действия обоих препаратов.

Препараты, содержащие диданозин, не следует принимать вместе с норфлоксацином или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, потому что такие препараты могут препятствовать всасываться друг другу, вызывая низкую концентрацию норфлоксацина в сыворотке крови и моче.

Одновременный прием нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) с препаратом, принадлежит к группе хинолонов, в том числе с норфлоксацином, может повысить риск стимуляции центральной нервной системы (ЦНС) и конвульсивных приступов. Поэтому норфлоксацин следует принимать с осторожностью тем лицам, которые одновременно принимают НПВП.

Данные исследований на животных показали, что хинолоны в сочетании с фенбуфеном могут приводить к конвульсиям. По этой причине следует избегать одновременного приму хинолонов и фенбуфена.

Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует с осторожностью применять пациентам, принимающим лекарственные средства, способные увеличивать интервал(например, противоаритмические средства ИА или III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства) (см раздел «особенности применения»).

Кофеин. Норфлоксацин, как и другие хинолоны, подавляет дегидратацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению Т½ кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении препаратов, содержащих кофеин (болеутоляющие средства).

Гормональные контрацептивы. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в единичных случаях может быть поставлена под сомнение при лечении с применением антибиотиков, поэтому при одновременном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуется применение негормональных противозачаточных методов.

Особенности применения.

Ноліцин рекомендуется применять с осторожностью пациентам с нарушениями центральной нервной системы (особенно при эпилепсии и при других состояниях, способных вызвать судороги), в редких случаях при применении норфлоксацина возникали судороги. Препарат следует использовать только тогда, когда есть преобладающая клиническая потребность у пациентов с известной эпилепсией или с заболеваниями, которые снижают порог судорожной готовности. Норфлоксацин может привести к обострению и усугублению симптомов у пациентов с известными или подозреваемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и/или смущением. В случае возникновения судорожных приступов лечение норфлоксацином необходимо прекратить.

Во время лечения пациентам рекомендуется избегать пребывания на солнце. При появлении реакций фоточувствительности лечение необходимо прекратить.

Если наблюдаются любые нарушения зрения, нужно немедленно проконсультироваться у окулиста.

Пациентам необходимо обеспечить адекватную гидратацию. При почечной недостаточности дозу рекомендуется уменьшить соответствующим образом.

Во время лечения хинолонами отмечались единичные случаи появления тендинита или даже разрыва сухожилия. Такие реакции возникали преимущественно у людей пожилого возраста, а также у пациентов, которым проводится лечение кортикостероидами. При появлении боли вдоль сухожилий и / или первых признаков тендинита применение препарата рекомендуется прекратить. Во время лечения и сразу после него пациентам рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок. Если нельзя исключить возникновение тендинитов или разрыва сухожилия, лечение с применением норфлоксацина необходимо прекратить.

Хинолоны, включая норфлоксацин, могут усиливать признаки злокачественной миастении и вызывать угрожающую жизни слабость дыхательных мышц. Поэтому хинолоны, включая норфлоксацин, нужно применять с осторожностью при лечении пациентов со злокачественной миастенией.

В редких случаях у пациентов с латентным или имеющимся нарушением активности глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы, принимающих хинолоновые антибактериальные средства, включая норфлоксацин, возникали гемолитические реакции.

Следует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, в том числе норфлоксацина, у пациентов с известными факторами риска увеличения интервала, например:

  • врожденный синдромпролонгации интервала;
  • одновременное применение препаратов, которые, как известно, увеличивают интервал QT (например, противоаритмические средства класса Иа и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства);
  • нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
  • сердечно-сосудистые заболевания (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);
  • пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, которые увеличивают интервал QT. Таким образом, следует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, в том числе норфлоксацина, для этих групп пациентов.

Некоторые хинолоны, включая норфлоксацин, нужно применять с осторожностью пациентам, принимающим цисаприд, эритромицин, антипсихотические средства, трициклические антидепрессанты или у которых в личном или семейном анамнезе есть увеличение интервала.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью соотношение риск / польза при применении норфлоксацина должно быть тщательно взвешено для пациента. Мочевая концентрация норфлоксацина может быть снижена у больных с тяжелыми нарушениями функций, поскольку норфлоксацин преимущественно выводится почками.

В случае длительного лечения следует контролировать возникновение кристаллурии. Несмотря на то, что кристаллурия не ожидается при нормальных условиях с режимом дозирования 400 мг 2 раза в день, в качестве меры пресечения ежедневную рекомендованную дозу не следует превышать и должно быть обеспечено потребление достаточного количества жидкости для обеспечения надлежащего состояния гідратаціїтаадекватної мочевыделительной функции.

При применении почти всех антибактериальных средств, включая норфлоксацин, сообщалось о случаях появления псевдомембранного колита, который может быть как слабой степени, так и такого, что угрожает жизни. Поэтому для пациентов, у которых появилась диарея после применения антибактериального препарата, важно провести диагностику для исключения этого заболевания. Если есть подозрение или была подтверждена диарея, связанная с применением антибактериального препарата, применение антибиотика, не назначенного противC. difficile необходимо прекратить. Лечение следует проводить в соответствии с клиническими показателями для контроля уровней жидкости и электролита, добавок белка, леченияC. difficile антибиотиками и хирургической оценки. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, противопоказаны.

О холестатический гепатит обычно сообщается при лечении норфлоксацином. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если развиваются признаки и симптомы болезни печени, такие как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или боль в животе при нажатии.

Норфлоксацин следует принимать за 2 часа до или через 4 часа после применения препаратов кальция, поливитаминных препаратов, содержащих кальций, питательных растворов, применяемых внутрь, и молочных продуктов.

Особые предостережения относительно неактивных ингредиентов.

Нолицин Содержит краситель желтый закат FCF (E 110), который может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности.

Кормление грудью следует прекратить во время лечения препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Хинолоны могут, хотя и редко, вызвать судороги, поэтому их не следует принимать пациентам с наличием судорог в анамнезе.

Побочные эффекты Нолицина, например, головная боль и головокружение, проявляются очень редко, но они могут уменьшить бдительность, особенно при применении препарата вместе с употреблением алкоголя.

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами до выяснения реакции на лечение.

Способ применения и дозы.

Таблетки можно принимать до или после еды, запивая жидкостью.

Показания

Суточная доза, таблетки

Продолжительность лечения

Неосложненные инфекции нижних мочевыводящих путей (например, цистит)*

400 мг 2 раза в сутки

3 дня

Инфекции мочевыводящих путей

400 мг 2 раза в сутки

7-10 дней

Хронические рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей**

400 мг 2 раза в сутки

До 12 недель

* В исследованиях с участием более 600 пациентов была продемонстрирована эффективность и переносимость норфлоксацина после трехдневного лікуваннянеускладненихінфекцій мочевыводящих путей.

** Если в пределах первых 4 недель лечения достигается адекватное угнетение инфекции, то дозу норфлоксацина можно уменьшить до 400 мг в сутки.

Во время лечения необходимо поддерживать нормальный диурез.

Пациенты с нарушением функции почек.

Если клиренс креатинина менее 30 мл/мин, то дозу Нолицина рекомендуется уменьшить. При этом можно либо вдвое уменьшить дозу, либо вдвое увеличить интервал между приемом.

Пациентам, которым проводится гемодиализ, при условии поддержки диуреза рекомендуется также уменьшить дозу вдвое по сравнению с обычной дозой.

Пациентам, которым проводится длительный амбулаторный перитонеальный диализ с поддержкой диуреза, можно назначать такую же дозу, как и пациентам с нормальной функцией почек.

Применение людям пожилого возраста.

При проведении фармакокинетических исследований не наблюдалось значительных изменений по сравнению с параметрами, полученными у молодых пациентов, за исключением незначительного увеличения периода полувыведения. При отсутствии ухудшения функции печени дозу менять не нужно. В некоторых клинических исследованиях было показано, что норфлоксацин хорошо переносится такими пациентами.

Дети.

Препарат противопоказан для применения детям.

Передозировка.

Передозировка может вызвать преимущественно тошноту, рвоту, диарею, а в более тяжелых случаях - головокружение, усталость, спутанность сознания и судороги.

В случае передозировки необходимо сделать промывание желудка и провести при необходимости симптоматическое лечение.

Для обеспечения соответствующего диуреза очень важно провести активную гидратацию.

В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Следует проводить мониторинг ЭКГ через возможность увеличения интервала QT.

Побочные реакции.

Общая частота случаев возникновения побочных эффектов в связи с приемом препарата, о которых сообщалось во время клинических исследований, составляла примерно 3 %.

Наиболее распространенными побочными эффектами были желудочно-кишечные, психоневрологические и кожные реакции, в том числе тошнота, головная боль, головокружение, сыпь, изжога, боль/спазмы в животе, а также диарея.

Реже сообщалось о других побочных эффектах, таких как потеря аппетита, нарушения сна, депрессия, тревожность/нервозность, раздражительность, эйфория, дезориентация, галлюцинации, звон в ушах и эпифора.

Во время клинических исследований наблюдались следующие побочные эффекты: лейкопения, повышение уровня АЛАТ (SGPT), АСАТ (SGOT), эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения.

При более широком применении сообщалось о таких дополнительных побочных эффектах.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, васкулит, крапивница, артрит, миалгия, артралгия и интерстициальный нефрит.

Тяжелые реакции гиперчувствительности (например анафилаксия). При возникновении подобных реакций лечение норфлоксацином следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры (например, введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, симпатомиметиков, в случае необходимости – искусственная вентиляция легких).

Со стороны кожи и подкожных тканей: светочувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, полиформная эритема, зуд, экзантема, петехии, геморрагические буллы, папулы с образованием корки как проявления задействование сосудов (васкулит).

Желудочно-кишечные расстройства: анорексия, рвота, псевдомембранозный колит, панкреатит (редко), гепатит, желтуха, в том числе холестатическая желтуха и повышенные показатели проб функции печени.

В случае возникновения псевдомембранозного колита врач должен рассмотреть вопрос о прекращении лечения норфлоксацином и немедленно начать соответствующее лечение побочной реакции (например, применение соответствующих антибиотиков/химиотерапевтических препаратов, эффективность которых клинически доказана). При этом не следует применять лекарственные средства, подавляющие перистальтику.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей: тендинит (воспаление ахиллова сухожилия, которое может привести к разрыву ахиллового сухожилия), обострение тяжелой миастении, повышение уровня креатининкиназы (КК).

Со стороны нервной системы: полиневропатия, в том числе синдром Гийена-Барре, помрачение сознания (эпилептиформные припадки), парестезия, гипестезия, психические нарушения, в том числе психотические реакции, судороги, тремор, миоклония, обморок, сонливость, бессонница, изменение настроения, обескураженность.

Возникновение эпилептиформных приступов. В подобных случаях необходимо принять обычные соответствующие неотложные меры (например, поддержание свободными дыхательных путей, введение противосудорожных препаратов, в частности диазепама или барбитуратов).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, которая иногда связывается с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, снижение уровня гематокрита.

Со стороны почек и мочевой системы: вагинальный кандидоз, почечная недостаточность, кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.

Общие расстройства и состояние места введения: дисгевзия, дизопія, усиленное слезотечение, потеря слуха, повышенная утомляемость.

Со стороны сердца: тахикардия, снижение артериального давления, желудочковая аритмия и трепетание-мерцание (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), ЭКГ увеличение интервала QT.

Удлиненный интервал QTc и желудочковая аритмия (в том числе трепетания-мерцания) может возникать при приеме некоторых препаратов, относящихся к группе хинолонов, в том числе норфлоксацину.

Исследование: повышение уровня щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, уровня креатинина в моче и крови, снижение уровня гематокрита, лейкопения.

Фторхинолоны могут вызывать тендинит или разрыв сухожилий, но это происходит очень редко и обычно в сочетании с другими вредными факторами.

В случае длительной диареи следует принимать во внимание наличие псевдомембранозного колита, хотя он очень редко имеет связь с лечением норфлоксацином.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

КРКА, д. д. , Ново место/КRKA, d. d. , Novomesto.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeskacesta 6, 8501novomesto, Slovenia.