НОКСПРЕЙ АКТИВ спрей 0,05 %

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина

Форма выпуска и дозировка

Спрей, 0,05 %

Спрей, 0,05 %

Упаковка

Контейнер 10 мл №1x1

Контейнер 10 мл №1x1

от 85.28 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
РИНАЗОЛИН 0,05 %

Фармак(UA)

Спрей

НАЗИВИН 0,05 %

Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ(DE)

Спрей

от 81.99 грн

НАЗИВИН СЕНСИТИВ 0,025 %

Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ(DE)

Спрей

от 99.61 грн

НАЗО-СПРЕЙ 0,05 %

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"(UA)

Спрей

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ОКСИМЕТАЗОЛИН

Форма товара

Спрей назальный

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/12675/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит 0, 5 мг оксиметазолина гидрохлорида
  • Торговое наименование: НОКСПРЕЙ АКТИВ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.

Упаковка

Контейнер 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НОКСПРЕЙ АКТИВ спрей 0,05 % инструкция

Инструкциядля медицинского применения лекарственного средства

НОКСПРЕЙ АКТИВ

(NOXPREY ACTIV)

Состав:

действующее вещество:

оксиметазолин;

1 мл раствора содержит 0, 5 мг оксиметазолина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, левоментол, камфора рацемическая, эвкалиптол, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Спрей назальный

.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.

Код АТХR01А А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нокспрей актив – α-адреномиметик, производное имидазола, относится к группе местных сосудосуживающих средств. При введении в полость носа препарат суживает артериолы слизистой оболочки носовой полости, вследствие чего уменьшается отек, гиперемия, экссудация, восстанавливается носовое дыхание, уменьшаются выделения из носа. Нокспрей уменьшает отечность слизистой оболочки вокруг отверстия евстахиевой трубы, улучшая дренаж при евстахиите и среднем отите. Эфирные масла, входящие в состав препарата, способствуют устранению раздражения слизистой оболочки носа, защищают ее от чрезмерного высыхания. Локальное сужение сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух возникает через 5-10 минут после впрыска препарата в полость носа и продолжается в течение 10-12 часов.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа, аллергический ринит, вазомоторный ринит, для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите, для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к оксиметазолина, других адреномиметиков или к любым компонентам препарата; атрофический ринит; повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме; феохромоцитома; тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца), выраженный атеросклероз, острые сердечно-сосудистые заболевания или сердечная астма, тахісистолічні нарушения сердечного ритма, стенокардия; метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия); почечная недостаточность; после трансфеноїдальної гіпофізектомії или иного хирургического вмешательства с открытием твердой мозговой оболочки; воспаление или повреждения кожи вокруг носовых ходов или слизистой оболочки носа. Противопоказано одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, вызывающих повышение артериального давления.

Гипертрофия простаты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении других лекарственных средств до начала лечения этим препаратом рекомендуется обратиться за консультацией к врачу. Препарат не следует одновременно применять с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), с другими назальными деконгестантами, а также с трициклическими антидепрессантами, мапротиліном, поскольку возможно повышение артериального давления. Такое сочетанное применение возможно только после консультации с врачом. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно повышение артериального давления. Не следует применять Нокспрей Актив одновременно или в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО (см. раздел «противопоказания»). При одновременном применении оксиметазолина с трициклическими антидепрессантами возможно повышение риска развития артериальной гипертензии и аритмии. Оксиметазолин может снижать эффективность β-адреноблокаторов, метилдопы или других антигипертензивных препаратов. При одновременном применении симпатомиметиков и антипаркинсонических средств возможно увеличение токсического действия на сердечно-сосудистую систему.

Особенности применения.

Для правильного применения спрея необходимо:

Ø снять защитный колпачок с распылителя. Перед первым применением препарата необходимо несколько раз нажать на распылитель до появления аэрозоля.

Ø Ввести конец распылителя в носовой ход и провести впрыск, нажав до упора на распылитель указательным и средним пальцами. Сделать необходимое количество впрыскиваний в каждый носовой ход (см. раздел " способ применения и дозы»), при этом не следует запрокидывать голову назад. Во время впрыскивания необходимо сделать легкий вдох через нос.

Ø после использования закрыть распылитель защитным колпачком.

Для предупреждения распространения инфекции не следует пользоваться одним флаконом нескольким лицам.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечных средств для носа может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение эпителия и ингибирование его активности. После применения препарата необходим особый надзор за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы, выше рекомендованных следует применять только под наблюдением врача. Продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 суток.

Сохранение отечности носовых ходов после трех суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других нераспознанных заболеваний, требующих консультации врача и специализированной комплексной терапии.

Следует проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата в таких случаях: повышенное артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания, нарушения со стороны печени или почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Оксиметазолин не был связан с неблагоприятным окончанием беременности. Следует с осторожностью применять препарат больным с артериальной гипертензией или признаками уменьшения кровоснабжения плаценты. Частое или длительное применение высоких доз может приводить к уменьшению плацентарного кровотока. В период беременности или кормления грудью применять препарат можно лишь с особой осторожностью в случае, когда по мнению врача ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не допускается превышение рекомендуемой дозировки.

Неизвестно, попадает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных, оксиметазолин не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может уменьшиться.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Дозы, выше рекомендуемых, применять только под наблюдением врача. Препарат применять не дольше 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней

.

Дети.

Препарат применять детям старше 6 лет.

Передозировка.

При значительной передозировке или при случайном применении внутрьмогут возникать такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, аритмия, пальпитация, сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, одышка, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, чувство страха, судороги, бледность, миоз, гіпосмія, галлюцинации, психические расстройства, физический дискомфорт; очень редко – угнетение функций центральной нервной системы (ЦНС), что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, коллапсом, шоком, дыхательными расстройствами, апноэ, потерей сознания с возможным развитием комы.

К клиническим проявлениям передозировки у детей относятся симптомы со стороны ЦНС: судороги и кома, галлюцинации, брадикардия, апноэ, артериальная гипертензия, сменяется гипотензией.

Неотложные меры: в случае подозреваемого передозировки оксиметазолином необходима срочная госпитализация в отделение интенсивной терапии. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля, искусственная вентиляция легких при необходимости. В случае артериальной гипертензии необходимо применение вазодилататоров (фентоламин, нитропруссид натрия). Не следует применять вазопрессорные средства. В случае необходимости при возбуждении назначать бензодиазепины, противосудорожное терапию проводить бензодиазепинами и/или барбитуратами. В тяжелых случаях может возникнуть необходимость в интубации трахеи и искусственной вентиляции легких.

Побочные реакции.

Дыхательные, торакальные и средостенные расстройства: дискомфорт или раздражение в носу, рту и горле, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, носовое кровотечение, апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки). После того, как эффект от применения препарата закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Со стороны нервной системы: головная боль, тошнота, головокружение, сонливость или бессонница, беспокойство, нервозность, тревожность, тремор, повышенная утомляемость, судороги (особенно у детей), галлюцинации (особенно у детей).

Со стороны органов зрения: раздражение, дискомфорт или покраснение глаз, затуманенное зрение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: местное назальное применение может вызвать системные эффекты (тахикардия, повышение ад, пальпитация, ощущение сердцебиения, боль в сердце), приток крови к лицу.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе высыпания, зуд, ангионевротический отек.

Общие расстройства: слабость.

Срок годности.

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл в контейнере полимерном с насосом с распылителем в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта

.

Производитель.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел. : + 38(0432)52-30-36. E-mail:

[email protected] com. ua

www. sperco. ua