НИТРОКСОЛИН таблетки 50 мг

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 50 мг

Таблетки, 50 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x5
Блистер №20x1

Блистер №10x5

от 50.20 грн

Аналоги

Rp

5-НОК 50 мг

Сандоз Фармасьютикалз д.д.(SI)

Таблетки

Rp

НИТРОКСОЛИН 50 мг

Технолог(UA)

Таблетки

Rp

НИТРОКСОЛИН 50 мг

Киевский витаминный завод(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

НИТРОКСОЛИН

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3518/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит нитроксолина (в пересчете на 100% сухое вещество) – 50 мг
  • Торговое наименование: НИТРОКСОЛИН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства.

Упаковка

Блистер №10x5

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НИТРОКСОЛИН таблетки 50 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Нитроксолин

(NITROXOLINE)

Состав:

действующее вещество: нитроксолин;

1 таблетка содержит нитроксолина (в пересчете на 100% сухое вещество) – 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк;

пленочное покрытие 85F35260OpadryII Red: спирт поливиниловый частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид (Е 171), специальный красный АG (Е 129), желтый західFCF (Е 110).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. Код АОX Ј01Х Х07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Антимикробный и антипротозойный препарат широкого спектра действия для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образует комплексы С металлосодержащими ферментами микробной клетки и действует как на грамположительные микроорганизмыStaphylococcus spp. (в том числеS. aureus), Streptococcus spp. (включая бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp. , Bacillus subtilis, так и на грамотрицательные микроорганизмыN. gonorrhoeae, E. coli, Proteus spp. , Klebsiella spp. , Salmonella spp. , Shigella spp. , Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношенииMycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp. , дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика.

После приема внутрь хорошо абсорбируется из пищеварительного тракта. Выделяется преимущественно почками в неизмененном виде. При однократном приеме 100 мг препарата минимальная бактериостатическая концентрация в моче продолжается до 3часов, после приема 400 мг –до 7часов.

Клинические характеристики.

Показания.

· Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибками.

* Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Перед назначением лекарственного средства необходимо провести микробиологическое исследование для идентификации инфекционного агента и проверить его чувствительность к нитроксолину. Однако, если есть основания полагать, что вероятнее всего инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к препарату Нитроксолин, лечение можно начать до получения результатов исследований.

Противопоказания.

· Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому другому компоненту препарата, а также к другим хинолинам;

· тяжелая печеночная и почечная недостаточность(клиренс креатинина менее 0, 33 мл/с).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты группы тетрациклина: наблюдается суммация эффектов каждого препарата, снистатиномилеворином - потенцирование действия.

Антацидные средства, содержащие магний: всасывание нитроксолина замедляется.

Нитрофураны: невозможно одновременное применение Из-за возникновения суммации негативного нейротропного эффекта.

Налидиксовая кислота: снижение ее эффективности.

Гидроксихинолины или их производные: не следует применять одновременно.

Особенности применения.

С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина, пациентам с катарактой.

При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и невритузорового нерва. Нітроксолінє нитропроизводным хинолина, иу него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином − такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Лечение нетбровищуваты 4 недели без дополнительного медицинского обследования.

Препарат содержит краситель «Желтый західFCF» (Е 110), что может вызвать аллергические реакции, в том числе бронхиальную астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы нельзя применять этот препарат.

Поскольку препарат выводится почками, при лечении нитроксолином моча окрашивается в шафраново-желтый цвет.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность и эффективность применения препарата период беременности и кормление грудью не установлены, поэтому Нитроксолин не следует назначать в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных, что препарат может негативно влиять на скорость реакциивводителей и людей, работающих с техникой.

Способ применения и дозы.

Взрослые: средняя рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки доеды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (по 4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 800 мг.

Детивозрастомот3к5лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг (по 1 таблетци4 раза в сутки).

Детивозрастом от5лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (по1-2 таблетки 4 раза в сутки).

Продолжительность курса лечения-2-3 недели.

Пациенты могут принимать препарат непрерывно в течение 1 месяца. При хронических инфекциях препарат назначать повторными курсами продолжительностью 2 недели с двухнедельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).

Нарушение функции почек. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 0, 33 мл/с) обычную дозу уменьшать вдвое.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 0, 33 мл/с) не рекомендуется назначать препарат.

Нарушение функции печени. При нарушении функции печени обычную дозу уменьшать вдвое.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Дети.

Детям до 3 лет не применять препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Передозировка.

О случаях передозировки сообщений не было. В случае превышения дозы проводится симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Аллергические реакции: кожные сыпи, зуд, быстро проходят после прекращения приема препарата; аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

Пищеварительная система: возможны диспептические явления (тошнота, рвота, потеря аппетита), которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.

Нервная система: головная боль, атаксия, парестезии, полинейропатия.

Гепатобилиарная система: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.

Мочевыделительная система: уменьшение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

Другое: тахикардия, общая слабость.

Побочные реакции обычно самостоятельно проходят после отмены препарата.

Срок годности. 4 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождения производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.