Инструкция

для медицинского применения / употреблению / лекарственного средства

НИСТАТИН-ЗДОРОВ'Я

(NYSTATIN-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: nystatin;

1таблеткамистит|удерживает / нистатина в пересчете на 4500 ЕД / мг и сухое вещество 111, 1 мг, или 500000 ЕД|;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид(Е 171), тартразин (Е 102), ванилин, коповидон.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки|таблетки| покрытые оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, с запахом ванилина. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Антибиотики. Код АТХ А07А А02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Антибиотик полиеновой / группы, продуцируемой актиномицетом|Streptomyces noursei. Оказывает / оказывает, оказывает, оказывает / противогрибковый эффект.

Нистатин избирательно действует на патогенные дрожжеподобные / грибки родаCandida иAspergillus. Поступает|делает, обнаруживает, оказывает| фунгистатическое, а в больших дозах — фунгицидное действие.

Устойчивость к нистатину у грибков родаCandidaи других чувствительных видов развивается очень медленно|медленно|.

Неактивен в отношении бактерий, актиномицетов и вирусов. Неэффективен в отношенииTrichomonasvaginalis иGardnerella vaginalis (Haemophilus vaginalis).

Фармакокинетика|. При приеме внутрь нистатин плохо всасывается в пищеварительном тракте (биодоступность не превышает 3-5 %). Фунгистатические концентрации в крови и близкие к терапевтическим в тканях внутренних органов достигаются только при применении антибиотика в больших дозах. Не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер и не поступает в спинномозговую жидкость.

Основная масса принятого внутрь антибиотика выделяется с калом в неизмененном виде, при этом в испражнениях создаются высокие его концентрации, достаточные для проявления лечебного эффекта при кандидамикозе слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Всосавшийся Нистатин выводится из организма с мочой.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение заболеваний, вызванных грибками родаCandida (Candida albicans тому подобное), кандидоза слизистых оболочек полости рта|горла|, кожи и пищеварительного тракта.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении|употреблении|с|с|клотримазолом| снижается противогрибковая активность последнего, с хлорамфениколом – ослабляется противомикробное действие обоих препаратов; следует избегать їходночасного применения. Возможна перекрестная резистентность с некоторыми полиеновымиантибиотиками, например самфотерицином В.

Особенности применения|употребления|. Не применять препарат для лечения системных микозов.

Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго придерживаться режима и схемы лечения на протяжении всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать дозу. При пропуске дозы следует применить ее как можно быстрее| быстрее/; не принимать, если почти наступалчас приема следующей|такой / дозы; не удваивать дозу.

Нистатин может повышать чувствительность кожи к солнечному облучению, поэтому во время лечения следует избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения.

При развитии побочных реакций следует отменить|отменить препарат.

Препарат содержит тартразин, который может вызывать аллергические реакции.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Применять внутрь, за 40-60 минут до приема пищи|еды, не разжевывая. Разовые дозы принимать через равные промежутки времени.

Детям старше 6 лет назначать в дозе 500000 ЕД| (1 таблетка|таблетку|) 3-4 раза в сутки, от 13 лет —дозировка как для взрослых. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 6 лет — 2000000 ЕД (4 таблетки), от 13 лет—4000000 ЕД (8 таблеток) в тяжелых случаях— 6000000 ЕД (12 таблеток).

Курс лечения-10-14 дней (в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности к препарату).

При хронических рецидивирующих и генерализованных| кандидозах проводить повторные курсы с перерывами в 2-3 недели.

Пациентам с почечной/печеночной недостаточностью изменение дозы не требуется.

Дети. Препарат в данной лекарственной форме можно назначать детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка. Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. Пероральные дозы нистатина, превышавшие 5000000 ЕД в сутки, вызывали тошноту и желудочно-кишечные расстройства.

Поскольку поглощение нистатина из желудочно-кишечного тракта является незначительным, передозировка не вызывает системной токсичности.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные реакции. Со стороны пищеварительной системы: возможные горькийпривкус во рту|в рту|, диспептические явления, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, потеря аппетита.

Аллергические реакции: повышение температуры тела, озноб, реакции гиперчувствительности, в т. ч. зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, например ангиоэдема, в т. ч. отек лица, бронхоспазм, редко — синдром Стивенса–Джонсона.

Другие: фотосенсибилизация, тахикардия, неспецифические миалгии; риск распространения|распространения| резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки, № 10×2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом22.