НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА-ЗДОРОВЬЕ раствор 10 мг/мл

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 10 мг/мл

Раствор, 10 мг/мл

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1

Ампулы 1 мл №10x1

Аналоги

Rp

НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА-ДАРНИЦА 10 мг/мл

ЧАО ФФ Дарница(UA)

Раствор

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА

Форма товара

Раствор для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/7775/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит никотиновой кислоты 10 мг
  • Торговое наименование: НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Периферические вазодилататоры. Никотиновая кислота и ее производные.

Упаковка

Ампулы 1 мл №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА-ЗДОРОВЬЕ раствор 10 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения / употреблению / лекарственного средства

НИКОТИНОВАЯ КИСЛОТА-ЗДОРОВЬЕ

(NICOTINIC ACID-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: 1мл / раствора содержит / удерживает / никотиновой кислоты 10мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Периферические вазодилататоры. Никотиновая кислота и ее производные.

Код АТХ С04А С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат, восполняет дефицит никотиновой кислоты (витамин РР|, В3); оказывает|оказывает| сосудорасширяющее, гиполипидемическое и гипохолестеринемическое действие.

Никотиновая кислота и ее Амид|(никотинамид) являются|появляется, является| компонентами никотинамидадениндинуклеотида| (НАД) и никотинамидадениндинуклеотидфосфата| (НАДФ|), которые играют существенную| существенную / роль в нормальном функционировании организма. НАД и НАДФ| – соединения|соединения, соединения, которые осуществляют перенос водорода в окислительно-восстановительных реакциях, а также в переносе фосфата. Участвуя в обмене веществ, тканевом дыхании, процессах синтеза, никотиновая кислота нормализует содержание липопротеинов и триглицеридов в крови: снижает уровень триглицеридов| общего|общего|холестерина, липопротеинов|низкой плотности, повышает содержание|содержание, содержание|липопротеинов| высокой плотности; выявляет антиатерогенний|эффект. Угнетает липолиз в жировой ткани, снижает скорость синтеза липопротеинов очень низкой плотности.

Препарат является специфическим противопеллагрическим средством (недостаточность никотиновой кислоты у человека приводит|приводит, приводит|к развитию пеллагры).

Оказывает сосудорасширяющее действие (непродолжительное), в т. ч. на сосуды|сосуды| головного мозга, улучшает микроциркуляцию, повышает фибринолитическую|активность крови и уменьшает агрегацию тромбоцитов (уменьшает образование тромбоксана| А2).

Проявляєдезінтоксикаційні| свойства, усиливает дезинтоксикационные функции печени и почек.

Фармакокинетика|. Никотиновая кислота быстро всасывается из места введения при парентеральном применении. Равномерно распределяется по всем органам и тканям. Инактивируется главным образом путем метилирования и в меньшей степени – путем конъюгации. Продукты биотрансформации экскретируются с мочой. Никотиновая кислота может проявляться в моче в активной форме, если в организм поступает повышенное ее количество.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение пеллагры (авитаминоз витамина PP).

Ишемические нарушения мозгового кровообращения. Спазм сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно). Спазм сосудов почек.

Раны, длительно незаживающие язвы. Осложнения сахарного диабета (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия).

Гипоацидный гастрит, энтероколит, колит. Заболевания печени (острые и хронические гепатиты).

Неврит лицевого нерва.

Интоксикации различного генеза: профессиональные, алкогольные, медикаментозные (производными анилина, барбитуратами, противотуберкулезными средствами, сульфаниламидами).

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки(в стадии обострения), подагра, гиперурикемия, тяжелая печеночная недостаточность (в т. ч. цирроз), тяжелые|тяжелые|формы артериальной гипертензии и атеросклероза (внутривенное введение|вступление|), декомпенсированный| сахарный диабет, недавний инфаркт миокарда, внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пероральные противозачаточные средства и изониазидснижают превращение триптофана в никотиновую кислоту и таким образом могут повышать потребность в никотиновой кислоте.

Никотиновая кислота снижает эффективность и токсичностьпробенецида, неомицина, барбитуратов, противотуберкулезных средств, сульфаниламидов.

Антибиотики могут усиливать покраснение кожи, вызванное никотиновой кислотой.

Ацетилсалициловая кислота снижает эффект покраснения кожи, возникающий под действием никотиновой кислоты.

Ципрофібратне рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой.

Ловастатин, правастатин из-за повышения риска развития побочных реакций не рекомендуется комбинировать с никотиновой кислотой. Есть сообщения о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинации с гипотензивными средствами (возможно усиление гипотензивного действия), антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой (из-за риска развития геморрагий).

Препарат потенцирует действие фибринолитических средств, спазмолитиков и сердечных гликозидов, токсическое действие алкоголяна печень.

Особенности применения|употребления|. С осторожностью применять препарат при гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), геморрагиях, глаукоме, почечной недостаточности, артериальной гипотензии умеренной степени, злоупотреблении алкоголем, нестабильной стенокардии (пациентам, которые принимают нитраты, антагонисты кальциевых каналов, β-блокаторы).

Поскольку длительное применение препарата может привести к жировой дистрофии печени, для ее профилактики в рацион больных включают богатые метионином продукты или назначают метионин и другие липотропные средства. В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. При повышенной чувствительности к препарату (за исключением применения как сосудорасширяющего средства) необходимо назначать никотинамид.

Применение препарата может привести к увеличению потребности в инсулине у пациентов, больных сахарным диабетом. Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемии у больных сахарным диабетом.

Необходимо регулярно проводить мониторинг уровней глюкозы и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободное от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препаратупрепарату следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования относительно влияния препарата на скорость реакции не проводились, однако, если во время лечения препаратом наблюдаются головокружение и сонливость, следует воздержаться от работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы. Назначать взрослым и детям старше 15 лет внутривенно (медленно|медленно|), внутримышечно и подкожно (внутримышечные и подкожные инъекции болезненны|).

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата развести в 10 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида; вводить не менее чем за 5 минут (не более 2 мг никотиновой кислоты за 1 минуту). Для внутривенного капельного введения разовую дозу препарата развести в 100-200 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида, скорость введения – 30-40 капель в 1 минуту.

Пеллагра. Назначать внутривенно или внутримышечно по 10 мг (1мл)| 1-2 раза в сутки. Курс лечения-10-15 дней.

Ишемические нарушения мозгового кровообращения. Внутривенно (медленно|медленно|) вводить|вводят| 10 мг (1 мл).

Другие показания. Назначать подкожно или внутримышечно 10 мг (1мл)| 1 раз в день в течение 10-15 дней. Возможно добавление в инфузионный раствор 10 мг (1 мл) никотиновой кислоты на 100-200 мл инфузионного раствора.

Высшие дозы при внутривенном введении|поступлении|: разовая – 100 мг (10 мл), суточная – 300 мг (30 мл).

Дети. Препарат назначать детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка.

Симптомы. Усиление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головная боль, возможна потеря сознания, головокружение, чувство приливов. Лечение. Отмена препарата, дезинтоксикационная| терапия, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение приливов, что может сопровождаться одышкой, тахикардией, сердцебиением, потением, ознобом, отеками, ощущением покалывания и жжения; при быстром внутривенном введении|поступлении| – значительное снижение артериального давления|тиснение|, ортостатическая гипотензия, коллапс.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

Местные реакции: болезненность в месте подкожных и внутримышечных инъекций.

Другие: алергічніреакції (в т. ч. высыпания, изнуряющий зуд, крапивница), сухость кожи и слизистой оболочки глаз; редко – отек сетчатки глаз; очень редко у больных ишемической болезнью сердца – аритмии, акантоз (коричневые пятна на коже с бархатистой поверхностью). Эти симптомы неустойчивы и исчезают после отмены препарата.

При длительном применении в высоких дозах: гиперпигментация, судороги, диарея, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвы желудка, амблиопия, желтуха, гиперурикемия, жировая дистрофия печени, повышение уровней глюкозы (снижение толерантности), мочевой кислоты, аспартатаминотрансферазы|, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы в крови, гипофосфатемия, снижение количества тромбоцитов, удлинение протромбинового времени, бессонница, миалгия, снижение артериального давления, ринит, затуманенность зрения, отек век, миопатия, эксфолиативный дерматит.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не следует смешивать с растворами тиамина хлорида (происходит разрушение тиамина), пиридоксина гидрохлорида, цианкобаламина, эуфиллина, салицилатов, тетрациклина, симпатомиметиков, гидрокортизона.

Упаковка. По 1мл| в ампулах № 10 в коробке; № 5×2, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.