info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки НИКОРЕТТЕ СО ВКУСОМ СВЕЖИХ ФРУКТОВ жвачка 4 мг Блистер №30x1

НИКОРЕТТЕ СО ВКУСОМ СВЕЖИХ ФРУКТОВ жвачка 2 мг

МакНил АБ

Форма выпуска и дозировка

Жвачка, 2 мг
Жвачка, 4 мг

Жвачка, 2 мг

Упаковка

Блистер №30x1

Блистер №30x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки НИКОРЕТТЕ СО ВКУСОМ СВЕЖИХ ФРУКТОВ жвачка 4 мг Блистер №30x1

Аналоги

НИКОРЕТТЕ ЗИМНЯЯ МЯТА 2 мг

МакНил АБ(SE)

Жвачка

от 245.73 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НИКОТИН

Производитель:

МакНил АБ, Швеция

Форма товара

Жевательная резинка

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/8921/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 резинка жевательная лечебная содержит никотин-полимерный комплекс – 11, 0 мг, что соответствует 2 мг никотина
  • Торговое наименование: НИКОРЕТТЕ® СО ВКУСОМ СВЕЖИХ ФРУКТОВ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Препарат для лечения никотиновой зависимости.

Упаковка

Блистер №30x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НИКОРЕТТЕ СО ВКУСОМ СВЕЖИХ ФРУКТОВ жвачка 2 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НИКОРЕТТЕ® СО ВКУСОМ СВЕЖИХ ФРУКТОВ

(NICORETTE®FRESHFRUIT)

Состав:

действующее вещество: nicotine; 3-(1-метил-2-піролідил)пиридин;

1 резинка жевательная лечебная содержит никотин-полимерный комплекс – 11, 0 мг или 22, 0 мг, что соответствует никотина 2 мг или 4 мг;

вспомогательные вещества: ядро: основа резинки жевательной, ксилит, масло мяты перечной, натрия карбонат безводный, натрия гидрокарбонат (только для дозировки 2 мг), калия ацесульфам, левоментол, магния оксид легкий, хинолиновый желтый (е 104) (только для дозировки 4 мг); под-покрытие: Тутти-фруттиql84441, гипромеллоза, сахароза, полисорбат 80; твердое покрытие: ксилит, смола акации, титана диоксид (Е 171), Тутти-фруттиql84441, воск карнаубский, хинолиновый желтый (е 104) (только для дозировки 4 мг).

Лекарственная форма. Резинка Жевательная лечебная.

Основные физико-химические свойства: квадратные подушечки с покрытием белого цвета (для 2 мг) или светло-желтого цвета (для 4 мг), размером примерно 15х15х6 мм.

Фармакотерапевтическая группа. Препарат для лечения никотиновой зависимости.

Код АТХ N07B A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Резкий отказ отникотиносодержащих продуктов после длительного периода их ежедневного применения приводит к характерному синдрому отмены: дисфории или депрессии; бессоннице; раздражительности; фрустрации или агрессивности; беспокойству; нарушению способности концентрировать внимание, нетерпимости; расстройствам со стороны сердца; повышению аппетита и увеличению массы тела. Никотиновая зависимость также является выраженным клиническим симптомом, который наблюдается при синдроме отмены.

Никоретте®со вкусом свежих фруктов предотвращает развитие синдрома отмены у лиц, бросивших курить; помогает избежать развития никотиновой зависимости.

Никоретте®со вкусом свежих фруктов при применении в соответствующей дозе помогает контролировать массу тела после прекращения курения.

Фармакокинетика.

Количество всасываемого никотина зависит от количества высвобожденного никотина и потерянного при глотании. В процессе жевания резинки никотин медленно высвобождается и абсорбируется в полости рта. Системная биодоступность проглоченного никотина незначительная вследствие его утилизации печенью так называемым эффектом первого прохождения». Быстрое достижение концентраций высокого уровня никотина, которое наблюдается при курении, маловероятно при застосуванніНікоретте®.

Обычно выделяется 1, 4 мг никотина из резинок 2 мг или 3, 4 мг никотина из резинок 4 мг.

Максимальная концентрация в крови достигается через 30 минут жевания и на то время подобна концентрации через 20-30 минут после выжигания сигареты средней крепости.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение табачной зависимости путем уменьшения потребности в никотине и ослабления симптомов отмены; облегчение процесса отказа от курения при наличии мотивации; помощь курильщикам, которые не могут полностью отказаться от никотиновой зависимости, уменьшить количество выкуренных сигарет.

Противопоказания.

Никоретте® со вкусом свежих фруктов противопоказан при:

  1. наличии гиперчувствительности к никотину или к любым компонентам препарата;
  2. недавно перенесеномуінфарктіміокарда (в течение последних 3 месяцев);
  3. нестабильной или прогрессирующей стенокардии;
  4. стенокардіїПринцметала;
  5. тяжких сердечных;
  6. гостромуінсульті.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Курение (но не никотин) связано с увеличением активности CYP1A2. После отказа от курения может наблюдаться снижение клиренса субстратов для этого фермента. Это может приводить к увеличению уровня в плазме крови некоторых лекарственных препаратов; это явление может быть клинически значимым для препаратов с узким терапевтическим окном, таких как теофиллин, такрин, клозапин и ропинирол.

Плазменная концентрация некоторых других лекарственных препаратов, в метаболизме которых участвует CYP1A2, также может возрасти после отказа от курения; например, это явление может наблюдаться для имипрамина, оланзапина, кломипрамина и флювоксамина, но данные, подтверждающие этот эффект, недостаточны и возможные клинические последствия не исследованы.

Ограниченные данные свидетельствуют, что метаболизм флекаинида и пентазоцина также может претерпевать трансформации при курении.

Никотин может усиливать гемодинамические эффекты аденозина, такие как повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также усиливать реакцию на боль (боль в грудной клетке по типу стенокардии), вызванный применением аденозина.

Особенности применения.

У курильщиков, которые носят съемные зубные протезы, могут возникать трудности при жевании Никоретте®со вкусом свежих фруктов. Резинка жевательная может прилипать к зубным протезам и иногда повреждать их.

Резинку жевательную Никоретте®со вкусом свежих фруктов следует с осторожностью применять пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями: окклюзионная болезнь периферических артерий, цереброваскулярные болезни, декомпенсированная сердечная недостаточность, стабильная стенокардия, спазм сосудов, неконтролируемая гипертензия.

Врачу следует взвесить риски и пользу для пациентов с перечисленными ниже заболеваниями.

Зависимых курильщиков с недавно перенесенным инфарктом миокарда ( 4 недель), с нестабильной или прогрессирующей стенокардией, в том числе стенокардией Принцметала, с тяжелыми нарушениями сердечного ритма, неконтролируемой артериальной гипертензией или недавно перенесенным инсультом следует поощрять прекратить курение беззастосуваннямедикаментозної терапии (например, с помощью психотерапии). Если это не помогает, можно рассмотреть применение препарата Никоретте® со вкусом свежих фруктов. Поскольку данные по безопасности для этой группы пациентов ограничены, применять препарат Никоретте®со вкусом свежих фруктов следует исключительно под тщательным медицинским наблюдением.

Резинку жевательную Никоретте®со вкусом свежих фруктов следует с осторожностью применять пациентам с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, так как возможно уменьшение клиренса никотина или его метаболитов, что повышает риск возникновения побочных эффектов.

Никотин может усиливать симптомы у пациентов с эзофагитом, желудочными и пептическими язвами, поэтому резинку жевательную Никоретте®со вкусом свежих фруктов следует с осторожностью применять этой группе пациентов. Сообщалось о случаях язвенного стоматита.

Никотин как от приема жевательной резинки, так и от курения способствует выбросу надпочечниками катехоламинов. Поэтому резинку жевательную Никоретте®со вкусом свежих фруктов следует применять с осторожностью для лечения пациентов с неконтролируемым гипертиреозом или феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом, когда они прекращают курить и начинают никотинзаместительной терапии, рекомендуется более тщательный мониторинг уровней сахара в крови, чем обычно, поскольку уменьшение индуцированного никотином высвобождение катехоламинов может влиять на углеводный обмен.

Из-за прекращения курения может оказаться необходимым уменьшение дозы инсулина у пациентов, больных сахарным диабетом.

Некоторые пациенты продолжают применять Никоретте®со вкусом свежих фруктов более рекомендуемый период, однако потенциальный риск длительного применения резинки значительно меньше, чем продолжение курения.

Резинка Жевательная Никоретте® со вкусом свежих фруктов Содержит ксилит, который может оказывать слабительное действие.

Содержание калорий: 2, 4 ккал/г ксилита, что соответствует 1, 5 ккал и 1, 4 ккал на подушечку (Никоретте® со вкусом свежих фруктов 2 мг и 4 мг соответственно).

Особенности применения комбинации резинки жевательной Никоретте® со вкусом свежих фруктов и Никоретте® пластырь трансдермальный те же, что и для каждого продукта отдельно (см. инструкцию для медицинского применения Никоретте® пластырь трансдермальный).

Возможность развития зависимости: Может возникать зависимость от препаратов никотина. Однако она наблюдается редко, является менее вредной для здоровья, чем никотиновая зависимость при табакокурении, и от нее легче освободиться.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Никотин проникает в организм плода и влияет на его дыхательную активность и кровообращение. Воздействие на кровообращение является дозозависимым.

Курение в период беременности может вызвать снижение массы тела новорожденного, а также повышать риск прерывания беременности и перинатальной смерти.

Прекращение употребления никотина – единственный наиболее эффективная мера для улучшения здоровья беременной курящей женщины и ее ребенка, и чем раньше это происходит, тем лучше.

Беременным женщинам следует рекомендовать прекратить курить без применения никотинзаместительной терапии. Однако если беременная не может бросить курить без фармакологической поддержки (или это считается маловероятным), то для этого может быть использована никотинзаместительная терапия, поскольку при этом риск для плода ниже, чем тот, что ожидается при тютюнопалінні.

Для проведения никотинзаместительной терапии беременных следует отдавать предпочтение лекарственным формам никотина с периодическим приемом, несмотря на возможность снижения уровня никотина при их применении. Однако при наличии тошноты и/или рвоты может быть необходимо использование пластырей, которые, если это возможно, следует снимать ночью, когда обычно плод не подвергается воздействию никотина.

Курение может нанести значительный вред плоду или ребенку, и поэтому его следует прекратить. Риск для плода от применения Никоретте®не изучен в полном объеме. Продолжение курения составляет более серьезную опасность для плода, чем применение препаратов для заместительной терапии, содержащих никотин.

В период беременности жевательную резинку Никоретте®можно применять только в случаях очень высокого уровня никотиновой зависимости и только по рекомендации врача.

Никотин свободно проникает в грудное молоко в количестве, которое может неблагоприятно влиять на младенца, даже если его применять в терапевтических дозах, поэтому пациенткам следует рекомендовать прекратить курить без применения никотинзаместительной терапии. Если это невозможно, применение препарата Никоретте®со вкусом свежих фруктов, жевательной резинки, лечебной, женщинами, которые кормят грудью, возможно только по рекомендации врача после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Следует избегать употребления никотина во время кормления грудью. Относительно небольшое количество никотина, обнаруженного в грудном молоке во время никотинзаместительной терапии, менее опасна для младенца, чем пассивное курение. Лекарственные формы никотина с периодическим приемом могут минимизировать количество никотина в грудном молоке и позволить кормление, когда их уровень самый низкий.

Препарат следует принимать как можно раньше после кормления грудью.

Курение табака у женщин замедляет процессы зачатия, что снижает успех экстракорпорального оплодотворения, значительно увеличивает риск бесплодия.

У мужчин курение табака снижает выработку спермы, повышает оксидантных стресс повреждает ДНК. Сперматозоиды курильщиков сокращают способность к оплодотворению.

Достоверных данных по действию никотина этих эффектов на организм человека неизвестен.

Влияние на репродуктивную функцию

В отличие от хорошо известных нежелательных воздействий курения на зачатие и беременность у человека, соответствующие эффекты никотина при его применении с терапевтической целью неизвестны. На сегодня нет конкретных рекомендаций относительно необходимости женской контрацепции в таких случаях. Более целесообразным для женщин, которые пытаются забеременеть, воздержание как от курения, так и от никотинзаместительной терапии. Хотя курение может негативно воздействуют на фертильность мужчин, доказательств необходимости использования противозачаточных средств для мужчин во время никотинзаместительной терапии нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами, поскольку иногда применение препарата Никоретте®может вызвать головокружение.

Способ применения и дозы.

Гумкужувальну 2 мг можно применять как монотерапию или в комбинации с Никоретте® пластырем трансдермальным.

Гумкажировочная 4 мг применяется как монотерапия.

Не следует есть или пить с резинкой жевательной во рту. Напитки, снижающие рН ротовой полости, например, кофе, сок или минеральная вода, могут снижать всасывание никотина в ротовой полости. Для достижения максимального всасывания никотина следует избегать потребления этих напитков в течение 15 минут перед применением резинки.

Взрослые и лица пожилого возраста

Применение резинки жевательной Никоретте® со вкусом свежих фруктов как монотерапия.

Каждую подушечку Никоретте® со вкусом свежих фруктов следует медленно разжевывать в течение примерно 30 минут, делая паузы. Никоретте®со вкусом свежих фруктов следует жевать до появления сильного вкуса никотина или умеренного ощущения жгучести; после этого жевание следует прекратить, положить жевательную резинку между деснами и щекой до исчезновения вкуса никотина и ощущения жгучести, затем снова медленно разжевать и повторить процедуру.

В зависимости от выраженного пристрастия к курению можно применять резинку жевательную с разной концентрацией активного вещества. При зависимости небольшого уровня применять резинку жевательную 2 мг. Для заядлых курильщиков (тест на никотиновую залежністьFagerström

≥ 6 баллов или тех, кто курит более 20 сигарет в сутки или выжигает свою первую ежедневную сигарету в течение 30 минут после пробуждения) или пациентов, которые не могут отказаться от курения с помощью жевательной резинки Никоретте®со вкусом свежих фруктов 2 мг, рекомендуется начинать с лекарственной формы 4 мг.

В начале лечения можно применять 1 подушечке каждые 2 часа. Обычно достаточно применять 8-12 резинок жевательных в сутки. Не следует применять больше

24 подушечек в сутки (для дозировки 4 мг) или более 30 подушечек в сутки (для дозировки 2 мг).

Полный отказ от курения

Длительность терапии определяется индивидуально. В случае полного отказа от курения Никоретте®применять минимум в течение 3 месяцев. Затем следует постепенно снижать количество жевательной резинки. Применение препарата следует прекратить тогда, когда суточное потребление резинки снизится до 1-2 подушечек.

Не рекомендуется регулярное применение жевательной резинки Никоретте® со вкусом свежих фруктов более 12 мес, хотя некоторым бывшим курильщикам может понадобиться более длительное лечение, чтобы предотвратить возвращение к курению. На случай желания закурить следует иметь несколько жевательных резинок впрок.

Консультации психолога и поддержка обычно помогают достичь успеха.

Уменьшение курения

Если отказ от курения осуществляется постепенно путем уменьшения количества выкуренных сигарет, то резинку следует жевать между эпизодами курения, едва лишь появляется непреодолимое желание курить, чтобы как можно больше увеличить интервалы между эпизодами курения и таким образом снизить суточное потребление сигарет. Если уменьшение количества выжженных сигарет не достигается в течение 6 недель, следует пересмотреть терапевтические меры.

Попытку отказаться от курения следует осуществить тогда, когда пациент будет ощущать себя готовым к этому, но не позднее, чем через 6 месяцев после начала лечения. Если существенный отказ от курения не достигается в течение 9 месяцев после начала лечения, следует пересмотреть схему лечения.

Не рекомендуется регулярное применение жевательной резинки Никоретте® со вкусом свежих фруктов более 12 мес, хотя некоторым бывшим курильщикам может понадобиться более длительное лечение, чтобы предотвратить возвращение к курению. На случай желания закурить следует иметь несколько жевательных резинок впрок.

Консультации психолога и поддержка обычно помогают достичь успеха.

Временная абстиненция

Во избежание проявлений временной абстиненции рекомендовано применять резинку Никоретте®в течение периода, когда пациент не курит, например в зонах, где курение запрещено или в других ситуациях, когда пациент вынужден не курить и появляется внезапное желание курить.

Применение резинки жевательной Никоретте® со вкусомсвежих фруктов по 2 мг в комбинации с Никоретте® пластырем трансдермальным

Лица, которые испытывают желание курить, несмотря на применение нікотиновмісних препаратов, или которым не удалось добиться успеха с применением жевательной резинки Никоретте® могут применять Никоретте® пластырь трансдермальный вместе с жевательной резинкой Никоретте® со вкусом свежих фруктов для быстрого избавления от приступов желания курить.

Начальное комбинированное лечение

Лечение следует начинать с применения одного пластыря с силой действия 25 мг/16 часов в сутки в сочетании с жевательной резинкой Никоретте® со вкусом свежих фруктов по 2 мг. Следует употреблять по меньшей мере 4 резинки жевательные по 2 мг в сутки. В большинстве случаев достаточно 5-6 подушечек в сутки. Не следует применять более 24 подушечек в сутки. Обычно продолжительность лечения должна составлять 6-12 недель. Затем дозу никотина следует постепенно уменьшать.

Пластырь наклеивать утром и снимать перед сном. Пластырь наносить на сухую, чистую, лишенную волос и неповрежденную область кожи на туловище, руках или бедрах.

Для уменьшения риска местного раздражения Никоретте® пластырь трансдермальный следует наклеивать поочередно на различные участки кожи.

После нанесения пластыря следует тщательно вымыть руки, чтобы избежать раздражения глаз вследствие остатков никотина на пальцах.

Отмена препаратов никотина

Возможны две схемы (см. таблицу ниже).

1. Схема с дальнейшим применением пластыря трансдермального. Применять пластырь меньшей силы действия, то есть 15 мг/16 ч в течение 3-6 нед с последующим применением пластыря 10 мг/16 ч в течение еще 3-6 нед в сочетании с начальной дозой жевательной резинки Никоретте® со вкусом свежих фруктов по 2 мг. После чего постепенно уменьшать количество подушечек в течение 12 месяцев.

2. Схема без дальнейшего применения пластыря трансдермального. Прекратить применение пластыря и постепенно уменьшать количество подушечек в течение

12 месяцев.

Таблица рекомендуемых доз:

Периодвремени

Пластырь

Жевательная резинка по 2 мг

Первые 6-12 недель

1 пластырсилой действия 25 мг/16 часов в сутки

В случае необходимости. Рекомендовано

5-6 подушечек в сутки

Схема 1. Схема с последующим применением пластыря трансдермального.

Следующие 3-6 недель

1 пластырсилой действия 15 мг/16 часов в сутки

Продолжение применения резинки жевательной в случае необходимости.

Последующие 3-6 недель

1 пластырсилой действия 10 мг/16 часов в сутки

Продолжение применения резинки жевательной в случае необходимости.

До 12 месяцев

-

Постепенное уменьшение количества подушечек.

Схема 2. Схема без дальнейшего применения пластыря трансдермального.

До 12 месяцев

-

Постепенное уменьшение количества подушечек.

Дети. Опыт применения Никоретте®детям отсутствует. Резинку жевательную с никотином не следует применять детям в возрасте до 18 лет без назначения врача.

Передозировка.

Передозировка может возникать в случае, если пациент имеет очень низкую толерантность к никотину в начале лечения или одновременно получает никотин из других источников (например, длительное табакокурение). Известно, что привыкание к никотину, например, у курильщиков, приводит к развитию большей толерантности по сравнению с такою у лиц, которые не курят. Острая летальная доза никотина для детей (уразівсмоктування табака из сигарет в ротовой полости) составляет 40– 60 мгтавід 0, 8 до 1, 0 мг/кгдлядорослих, которые не курят.

Избыточное применение никотина при жевании резинки и/или курении может вызвать появление признаков передозировки. Риск отравления при проглатывании жевательной резинки очень низок, поскольку, если не осуществляется жевание, то всасывание происходит очень медленно и не полностью.

При передозировке отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином, а именно: тошнота, повышенное слюноотделение, боль в области живота, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость. При поступлении в организм высоких доз, кроме вышеперечисленных симптомов, может возникнуть артериальная гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, прострация, сосудистый коллапс и генерализованные судороги.

Дозы никотина, которые во время лечения хорошо переносятся взрослыми курильщиками, у маленьких детей могут вызвать серьезные симптомы тяжелого отравления, которые могут приводить к летальным исходам.

Меры при передозировке

Следует немедленно прекратить поступление никотина и назначить симптоматическое лечение. Активированный уголь уменьшает всасывание никотина в пищеварительном тракте.

Побочные реакции.

Возможные последствия отказа от курения: к ним относятся эмоциональные и когнитивные эффекты, такие как дисфория или угнетение настроения, ночные пробуждения, бессонница, раздражительность или агрессия, разочарование или гнев, тревожность, беспокойство, трудности с концентрацией внимания, возбужденное состояние. Также возможны физические эффекты отказа от курения, такие как снижение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита или увеличение веса, головокружение или переднепритомні симптомы, кашель, запор, кровоточивость десен или афтозные язвы, или назофарингит. Кроме того, клинически значимая тяга к никотину может приводить к частым искам курить.

Никоретте®со вкусом свежих фруктов может вызывать нежелательные реакции, которые подобны реакциям на никотин, поступающий из других источников.

Чрезмерное применение препарата Никоретте®со вкусом свежих фруктов, жевательной резинки, лечебной лицами, которые не курят, может привести к появлению тошноты, слабости или головной боли. Чрезмерное глотание растворенного никотина может сначала вызвать икоту.

Никотин, содержащийся в жевательной резинке, иногда может вызывать незначительное раздражение горла в начале лечения, однако большинство пациентов адаптируются к этому при ее постоянном применении.

При применении препарата возможно повышение слюноотделения.

При применении препарата Никоретте®со вкусом свежих фруктов, жевательной резинки, лечебной изредка могут возникать аллергические реакции (в том числе симптомы анафилактического шока).

Лица, склонные к проблемам с пищеварением, могут поначалу испытывать незначительные проблемы с пищеварением или изжогу при применении жевательной резинки Никоретте®со вкусом свежих фруктов в дозировке 4 мг. Эти симптомы, как правило, исчезают при медленном жевании и использовании жевательной резинки Никоретте®со вкусом свежих фруктов в дозировке 2 мг (чаще, если необходимо).

Вероятность развития и тяжесть нежелательных реакций зависят от дозы.

Большинство нежелательных реакций возникает в течение 3-4 недель с момента начала лечения. Побочные действия резинки жевательной никотиновой возникают преимущественно вследствие неправильного жевания или дозо зависимых фармакологических эффектов никотина.

Побочные явления встречались с частотой: очень часто ≥ 1/10; часто ≥1/100, 1/10; нечасто ≥ 1/1 000, 1/100; редкие ≥ 1/10 000, 1/1 000; дужепоодинокі 1/10 000, частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Со стороны психики: нечасто-нарушение сна, включая необычные сновидения.

Со стороны нервной системы: часто–головокружение, головная боль, ощущение жжения в месте нанесения, нечасто–парестезии, оральная парестезия, оральная гипестезия, приливы, гипергидроз, усталость, астения, недомогание, нарушения со стороны глаз, дисфония, дисгевзия.

Со стороны

сердечно-сосудистой системы

: нечасто-пальпитация, тахикардия, гипертензия, одышки, приливы; очень редко-обратимая фибрилляция предсердий

.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – боль во рту или горле, раздражение горла, часто– кашель, нечасто - бронхоспазм, чихание, боль и дискомфорт в груди, заложенность носа, одышка, дисфония, чувство сжатия в горле,

орофарингеальная боль.

Со стороны пищеварительного тракта

: часто – повышение слюноотделения, явления дискомфорта, икота, тошнота, рвота, изжога, расстройства пищеварения,

боль в животе, ощущение сухости во рту, метеоризм, стоматит, диспепсия, диарея,

нечасто–дисфагия, отрыжка, позывы к рвоте, жжение

, глоссит, образование пузырьков и отшелушивание слизистой оболочки ротовой полости, оральная парестезия, единичные

– оральная гипестезия, позывы к рвоте, частота неизвестна – ощущение сухости в горле, дискомфорт в ЖКТ, губной боль.

Со стороны органов зрения: частота неизвестна-нечеткость зрения, повышенное слезоотделение.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто-эритема, крапивница,

гипергидроз, кожная сыпь, зуд.

Общие расстройства и изменения в месте введения: часто – язвы на слизистой оболочке ротовой полости и горла, боль в области жевательных мышц, усталость; нечасто – дискомфорт и боль в груди, астения, недомогание; редко –аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, оральный боль, сухость во рту, сжатие горла, глоссит, образование пузырей на слизистой оболочке рта, стоматит,

частота неизвестна-губная боль.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции такие как сыпь и зуд.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей:

нечасто-боль в челюсти, частота неизвестна-напряжение мышц.

Некоторые из симптомов, такие как головокружение, головная боль, раздражительность, агрессия, дисфория, депрессивное настроение, беспокойство, плохая концентрация внимания, нетерпимость, повышенный аппетит, увеличение массы тела, нестерпимое желание курить, снижение частоты сердечных сокращений и расстройства сна могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения.

Может увеличиться частота возникновения афтозного стоматита. Связь этого симптома с использованием жевательной резинки не доказана.

Гумкажувальна может прилипать к базису зубных протезов и мостов и в редких случаях повреждать их.

Побочные эффекты, которые могут возникать в случае комбинированного лечения (жевательной резинки и пластыря трансдермального) отличаются только местными нежелательными реакциями, обусловленными лекарственной формой препарата. Частотапостичних эффективнаведена винструкции для медицинского применения соответствующих лекарственных препаратов.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25С в недоступном для детей месте.

Упаковка. по 15 резинок жевательных в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Макнил АБ, Швеция / McNeil AB, Sweden.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Норрброплатсен 2, Хельсингборг, 25109, Швеция/Norrbroplatsen2, Helsingborg, 25109, Sweden.

Заявитель.

Макнил АБ, Швеция / McNeil AB, Sweden.

Местонахождение заявителя.

Норрброплатсен 2, Хельсингборг, 25109, Швеция/Norrbroplatsen2, Helsingborg, 25109, Sweden.

Представитель заявителя.

ООО «Джонсон и Джонсон Украина», Украина.

Местонахождение представителя заявителя.

01010, г. Киев, ул. Московская, 32/2.

В случае возникновения побочных реакций просим обращаться по телефонам:

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392