Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Никофлекс

(NICOFLEX)

Состав:

действующие вещества: капсаицин натуральный, этилникотинат, гидроксиэтилсалицилат;

1 г мази содержит: капсаицин натуральный 0, 15 мг, етилнікотинат 20, 0 мг, гідроксіетилсаліцилат 90, 0 мг;

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат

(Е 218), масло лавандовое, этанол 96 %, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, вода очищенная.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная, белая, мягкая мазь.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТХ М02А С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, оказывает местное сосудорасширяющее, согревающую, а такожвідволікальну, обезболивающее и противовоспалительное действие. Содержит вещества, вызывающие длительное расширение поверхностных сосудов в месте нанесения, повышают температуру кожи, что приводит к возникновению ощущения тепла.

Этилникотинат имеет сосудорасширяющий эффект, реализуемый непосредственно через простагландиновый механизм.

Капсаицин при внешнем применении имеет обезболивающее действие, обусловленное угнетением субстанции Р в периферических ноцицептивными С-волокнах и А-дельта нервных волокнах.

Механизм действия. Капсаицин или 6-ноненамід, N-[(4-гидрокси-3-метоксифеніл)метил]-8-метил, (6Е) - является высокоселективным агонистом ванілоїдних рецепторов 1 типа с транзиторным рецепторным потенциалом (TRPV1). Первичный эффект капсаицина заключается в активацииtrpv1-высвобождающих ноцицепторов кожи, что вызывает ощущение жжения и эритему, вследствие активации вазоактивных нейропептидов.

Гидроксиэтилсалицилат воздействует на структуру эпителия, благодаря чему облегчается всасывание компонентов мази, оказывает противовоспалительное действие, способствует снижению напряжения мышц.

Фармакокинетика.

Вследствие действия капсаицина ноцицепторы кожи становятся менее чувствительными к разного рода раздражителям. Эффект последействия капсаицина часто называют десенсибилизацией, что, как считается, лежит в основе устранения болевых ощущений. Это не влияет на другие ощущения, создаваемые нервами кожи, которые не продуцируют TRPV1, включая способность ощущать механические раздражители и вибрацию. Изменения ноцицепторов кожи вследствие действия капсаицина являются обратимыми.

Эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение 1 часа. Усиление местного кровотока в коже сопровождается улучшением кровотока в подкожных тканях. Согревающий эффект и улучшение кровотока оказывают положительное действие при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также при подготовке мышц к физической нагрузке.

Клинические характеристики.

Показания.

Артриты, артроз, миалгия, восстановительный период лечения тендовагинита, невралгии, связанные со спондилоартрозом. Также препарат показан спортсменам во время разминки.

Противопоказания.

- Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата;

- активная стадия любого воспалительного процесса;

- открытые раны, экзема шкірита другие повреждения кожи, гнойные заболевания кожи;

-повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или к другим нестероидным противовоспалительным средствам;

- бронхиальная астма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Данные отсутствуют. В случае необходимости одновременного применения любых других лечебных средств следует проконсультироваться с врачом.

Чрезмерное наружное применение салицилатов может усиливать действие антикоагулянтов кумарина. Поэтому нужно быть осторожными при назначении этого средства пациентам, которые применяют кумариновые антикоагулянты.

Особенности применения.

Только для наружного применения. Обработка всей поверхности кожи одновременно запрещается. Мазь необходимо применять только на чистой неповрежденной коже. Руки после применения мази необходимо тщательно вымыть теплой водой с мылом. Не допускать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.

После втирания мази в кожу наблюдается локальное повышение температуры и покраснение кожи, одновременно происходит прогревание и возникает ощущение жжения, что в течение одного часа постепенно исчезает. При необходимости мазь смывают теплой водой с мылом. Пациентам с повышенной чувствительностью кожи не следует принимать горячий душ или ванну до или после применения мази.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять мазь в период беременности или кормления грудью противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Только для наружного применения!

На чистый и сухой участок кожи, подлежащий лечению, наносят тонкий слой мази. Мазь необходимо наносить только на болезненный участок.

При заболеваниях мышц и суставов у взрослых мазь применяют 1 раз в сутки в течение 3 дней, затем 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Для разогревания мышц у взрослых спортсменов наносят на кожу полоску мази в 4-5 см и слабыми массажными движениями втирают в легкое покраснение кожи.

Дети. В связи с отсутствием данных по применению препарата детям применение мази этой категории пациентов противопоказано.

Передозировка.

Не наблюдалось.

Побочные реакции.

Большинство побочных эффектов были легкой или умеренной степени тяжести и постепенно исчезали примерно за час.

Со стороны кожи и подкожной ткани: покраснение кожи, ощущение тепла в участке, где применяли препарат; незначительное жжение и покалывание в области кожи, где применяли препарат; припухлость в участке применения; местное воспаление кожи; контактная экзема; аллергические реакции; ангионевротический отек.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЗАО "РЕАНАЛ".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Телепеш, 54-56, Будапешт, 1147, Венгрия.