НИФУРОЗИД-ЗДОРОВЬЕ капсулы 100 мг

ООО ФК Здоровье

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 100 мг
Капсулы, 200 мг
Суспензия, 40 мг/мл

Капсулы, 100 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x2

Блистер №10x1

Аналоги

Rp

ЭНТЕРОФУРИЛ 100 мг

Босналек д.д.(BA)

Капсулы

Rp

МИРОФУРИЛ 200 мг

ООО РОКЕТ-ФАРМ(UA)

Капсулы

Rp

НИФУРОКСАЗИД АЛКАЛОИД 100 мг

Алкалоид(MK)

Капсулы

Rp

НИФУРОКСАЗИД-СПЕРКО 200 мг

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина(UA)

Капсулы

от 99.60 грн

Rp

СТОПДИАР 200 мг

Гедеон Рихтер(HU)

Капсулы

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

НИФУРОКСАЗИД

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/12707/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит нифуроксазида 100 мг
  • Торговое наименование: НИФУРОЗИД-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранил недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства, которые применяются для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НИФУРОЗИД-ЗДОРОВЬЕ капсулы 100 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

НИФУРОЗИД-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующее вещество: нифуроксазиде;

1 капсула содержит нифуроксазида 100 мг или 200 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, магния стеарат;

оболочка капсулы 100 мг содержит: хинолиновый желтый (Е 104), эритрозин (Е 127), титана диоксид (Е 171), желатин;

оболочка капсулы 200 мгсодержит: титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы (капсулы по 100 мг – желтого цвета; капсулы по 200 мг – карамельного цвета). Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок желтого цвета. Допускается наличие агломератов частиц. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, которые применяются для лечения кишечных инфекций. Нифуроксазид. Код АТХ A07A X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида, возможно, обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливает уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcuspyogenes, Staphylococcusaureus, E. coli, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика. Нифуроксазид после перорального приема практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, более 99% принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% препарата экскретируется в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазида медленное-он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

В терапевтических дозах Нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появление стойких микробных форм, а также развитие перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Клинические характеристики.

Показания. Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, других производных 5-нитрофурана или других компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нифуроксазид нерекомендуетсязастосовуватиодночасноиз сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Особенности применения.

лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 суток лечения, необходимо пересмотреть дозировку и принять решение о регидратацию. При необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо следовать инструкции по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (учитывая, что средняя суточная потребность — 2 литра воды).

Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровообращения. Препарат не назначать как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточных данных о возможноститератогенные и фетотоксические эффекты при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому применение нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью, если лечение нифуроксазидом краткосрочное.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нифурозид-здоровье не влияет на скорость реакции больного при управлении автомобилем и работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы. Принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 15 лет: по 200 мг (по 2 капсулы по 100 мг или по 1 капсуле по 200 мг) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза нифуроксазида-800 мг.

Дети в возрасте от 6 лет: по 2 капсулы по 100 мг 3-4 раза в сутки. Суточная доза нифуроксазида-600-800 мг.

Продолжительность лечения-не более 7 суток.

Дети. Нифурозид-здоровье 100 мг применяется детям в возрасте от 6 лет.

Для лечения детей в возрасте до 6 лет назначать Нифурозид-здоровье, суспензию.

Нифурозид-здоровье 200 мг применять детям в возрасте от 15 лет.

Передозировка. Случаи передозировки не описаны.

В случае превышения терапевтической дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции. Возможно возникновение временной боли в животе, тошноты, рвоты, усиление диареи. Возможны аллергические реакции, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Срок годности. 2 года — для дозировки 100 мг, 3 года — для дозировки 200 мг.

Условия хранения. Хранить воригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранил недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы № 10 (10×1), № 20 (10×2) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.