НИФУРОКСАЗИД суспензия 40 мг/мл

Тернофарм

Rp

Форма выпуска и дозировка

Суспензия, 40 мг/мл

Суспензия, 40 мг/мл

Упаковка

Банка 90 мл №1x1
Флакон 90 мл №1x1

Банка 90 мл №1x1

от 105.71 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

НИФУРОЗИД-ЗДОРОВЬЕ 40 мг/мл

ООО ФК Здоровье(UA)

Суспензия

Rp

ЭНТЕРОФУРИЛ 40 мг/мл

Босналек д.д.(BA)

Суспензия

Rp

МИРОФУРИЛ 40 мг/мл

ООО РОКЕТ-ФАРМ(UA)

Суспензия

Rp

НИФУРОКСАЗИД 44 мг/мл

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод(UA)

Суспензия

Rp

НИФУРОКСАЗИД 44 мг/мл

Галичфарм(UA)

Суспензия

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НИФУРОКСАЗИД

Форма товара

Суспензия для перорального применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/10558/01/01

Дата последнего обновления: 19.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 5 мл суспензии содержат нифуроксазида 200 мг
  • Торговое наименование: НИФУРОКСАЗИД
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций.

Упаковка

Банка 90 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НИФУРОКСАЗИД суспензия 40 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Нифуроксазид

Состав:

действующее вещество: nifuroxazid;

5 мл суспензии содержат нифуроксазида 200мг;

вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарабен (е 218), ароматизатор «Банан» (содержит пропиленгиколь), этанол 96 %, вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: жидкость желтого цвета с банановым запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций. Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нифуроксазид-противомикробный препарат, производный нитрофурана. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливают уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку, кроме антидиарейного, системные эффекты отсутствуют. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, E. coli, Salmonella, Shigella.

Фармакокинетика.

Нифуроксазид после перорального приема практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, более 99 % принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта.

В терапевтических дозах Нифуроксазид почти не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появления стойких микробных форм, а также развития перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам.

Клинические характеристики.

Показания.

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, других производных 5-нитрофурана или других компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и препаратами, подавляющими ЦНС.

Особенности применения.

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости применяют сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питье.

Профилактику или лечение дегидратации нужно проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведению и применению. Предусмотренный объем пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от пищи требуется внутривенная регидратация.

Если нет необходимости в такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Нифуроксазид нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Нифуроксазидсодержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозы, фруктозы.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию.

Во время лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфірамподібної реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара на лице и верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола( алкоголя), менее 100 мг/дозу.

Это лекарственное средство содержит 0, 75 ммоль(или 30 мг) / дозу натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Срок годности препарата после вскрытия флакона – 28 суток.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Потому как предостерегающая мера применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется.

Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Нифуроксазидследприменятьвнутренне, независимо от употребления пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Максимальная суточная доза - 800 мг (20 мл).

Дети в возрасте от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения-не более 7 дней.

Дети.

Не применять детям до 2 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Редко – боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют прекращения лечения препаратом. В единичных случаях возможны реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, одышку, отек Квинке, анафилактический шок, которые требуют отмены препарата и проведения симптоматической терапии.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию.

Срок годности.

3года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 90 мл в банке или флаконе; по 1 флакону или банке в пачке вместе с мерной ложкой.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель / заявитель.

ООО "Тернофарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/ местонахождение заявителя.

Украина, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабричная, 4.

Тел. / факс: (0352) 521-444,

www. ternopharm. com. ua