НИФУРОКСАЗИД-СПЕРКО капсулы 200 мг

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 200 мг

Капсулы, 200 мг

Упаковка

Контейнер №12x1
Контейнер №24x1

Контейнер №12x1

от 86.43 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

НИФУРОЗИД-ЗДОРОВЬЕ 100 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Капсулы

Rp

ЭНТЕРОФУРИЛ 100 мг

Босналек д.д.(BA)

Капсулы

Rp

МИРОФУРИЛ 200 мг

ООО РОКЕТ-ФАРМ(UA)

Капсулы

Rp

НИФУРОКСАЗИД АЛКАЛОИД 100 мг

Алкалоид(MK)

Капсулы

Rp

СТОПДИАР 200 мг

Гедеон Рихтер(HU)

Капсулы

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НИФУРОКСАЗИД

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/8638/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит нифуроксазида 200 мг
  • Торговое наименование: НИФУРОКСАЗИД-СПЕРКО
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства, которые применяют при кишечных инфекциях. Нифуроксазид.

Упаковка

Контейнер №12x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: официальная инструкция МОЗ.

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НИФУРОКСАЗИД-СПЕРКО

(NIFUROXAZIDE-SPERCO)

Состав:

действующее вещество:

нифуроксазид;

1 капсула содержит нифуроксазида 200 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

В состав оболочки капсулы входят: желатин, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), желтый західFCF (Е 110).

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышкой желтого цвета. Содержимое капсул-порошок, гранулы или пробки желтого цвета. Допустимо наличие белых вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, которые применяют при кишечных инфекциях. Нифуроксазид.

Код АТХА07А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нифуроксазид-кишечный антисептик, производное вещество 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (родинаStaphylococcus) и грамотрицательных (семьяEnterobacterіасеае: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Уегѕіпіа), а такжеVibriocholerae. Неактивен в отношении бактерий родаPseudomonas и родаРrоteus (видРrоteusіnconstans), а также штаммов подгруппы А видаРrоvidentiaalcalifaciens. Предполагается, что препарат тормозит активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких – действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов лечения. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что дает возможность, при необходимости, при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика.

После перорального приема практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не имеет системной антибактериальной активности, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели крови.

Клинические характеристики.

Показания.

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в т. ч. к другим производным 5-нитрофурана.

Детский возраст до 7 лет (детям в возрасте до 7 лет применяют Нифуроксазид-Сперко в форме суспензии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки, а также препараты, в состав которых входит спирт, из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара, гиперемией кожи, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха. Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.

Особенности применения.

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 суток лечения, необходимо пересмотреть дозировку и принять решение о регидратацию. При необходимости применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.

В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо следовать инструкции по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении молочных продуктов принимают в зависимости от конкретного случая.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Нифуроксазид-Сперко нужно назначать вместе с системными антибактериальными препаратами, которые применяются для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровообращения. Препарат не назначать как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных сепсисом.

Нифуроксазид-Сперко содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Данное лекарственное средство содержит сахарозу и лактозу. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности к сахарозы, фруктозы.

В состав оболочки капсулы входит желтый західFCF (E 110), который может вызывать аллергические реакции.

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции (смотри раздел «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому в качестве предостерегающей меры применение нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нифуроксазид-Сперко не влияет на скорость психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 7 лет назначают по 1 капсуле 4 раза в сутки независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза

- 800 мг. Продолжительность лечения-не более 7 суток.

Дети.

Нифуроксазид-Сперко в форме капсул назначают детям в возрасте от 7 лет.

Для лечения детей в возрасте до 7 лет назначают Нифуроксазид-Сперко в форме суспензии.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Препарат переносится хорошо, изредка возможно возникновение временной боли в животе, тошноты, рвоты, усиление диареи. В случае появления симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, поскольку такие симптомы исчезают сами по себе.

У пациентов с гиперчувствительностью к производным нитрофурана могут отмечаться гранулоцитопения; аллергические реакции, как правило кожного типа (сыпь на коже, зуд, крапивница, пустулез). В единичных случаях, как и при применении других нитрофурановых производных, могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.

В случае возникновения тяжелых побочных реакций препарат необходимо отменить и проводить симптоматическую терапию. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Срок годности.

2 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте

.

Упаковка.

По 12 капсул в пластмассовом контейнере и картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел. : + 38(0432)52-30-36. E-mail:

[email protected] com. ua

www. sperco. com. ua