НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР суспензия 44 мг/мл

Гедеон Рихтер

Rp

Форма выпуска и дозировка

Суспензия, 44 мг/мл
Таблетки, 100 мг

Суспензия, 44 мг/мл

Упаковка

Флакон 90 мл №1x1

Флакон 90 мл №1x1

от 149.51 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

НИФУРОЗИД-ЗДОРОВЬЕ 40 мг/мл

ООО ФК Здоровье(UA)

Суспензия

Rp

ЭНТЕРОФУРИЛ 40 мг/мл

Босналек д.д.(BA)

Суспензия

Rp

МИРОФУРИЛ 40 мг/мл

ООО РОКЕТ-ФАРМ(UA)

Суспензия

Rp

НИФУРОКСАЗИД 40 мг/мл

Тернофарм(UA)

Суспензия

от 105.19 грн

Rp

НИФУРОКСАЗИД 44 мг/мл

Галичфарм(UA)

Суспензия

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НИФУРОКСАЗИД

Форма товара

Суспензия для перорального применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/9060/02/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 5 мл суспензии содержат 220 мг нифуроксазида (220 мг / 5 мл)
  • Торговое наименование: НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 °C.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций.

Упаковка

Флакон 90 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР суспензия 44 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР

(NIFUROXAZIDRICHTER)

Состав:

действующее вещество: Нифуроксазид;

5 мл суспензии содержат 220 мг нифуроксазида (220 мг / 5 мл);

вспомогательные вещества: карбомер, сахароза, натрия гидроксид (E 524), кислоты лимонной моногидрат (E 330), симетикон, метилпарабен (Е 218), эссенция банановая, вода очищенная.

Лекарственная форма. Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: суспензия светло-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении слегка оседает, но после взбалтывания возвращается к состоянию однородной суспензии, не оставляя плотного осадка на дне флакона.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные средства, применяемые для лечения кишечных инфекций.

Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нифуроксазид является противомикробным препаратом, производным нитрофурана. Механизм действия не полностью выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида, возможно, обусловлены наличием аминогруппы. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливает уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствует системное действие этого антидиарейного препарата. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcuspyogenes, Staphylococcusaureus, E. coly, Salmonellae, Shigellae.

Фармакокинетика.

Нифуроксазид после перорального приема практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, более 99 % принятого препарата остается в кишечнике. Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, около 20% принятого количества экскретируется в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения препарата зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

В терапевтических дозах Нифуроксазид практически не подавляет нормальную микрофлору кишечника, не вызывает появление стойких микробных форм, а также развитие перекрестной устойчивости бактерий к другим антибактериальным препаратам. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Клинические характеристики.

Показания.

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к другим производным 5-нитрофурана или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нифуроксазид рекомендуется применять одновременно ізсорбентами, продуктами, которые содержат алкоголь, препаратами, которые могут вызвать антабусні реакции, и с препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Особенности применения.

* Нифуроксазид не следует применять более 7 дней. Отсутствуют показания для длительной терапии. Если диарея не прекращается в течение 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.

• В случае тяжелой инвазивной диареи с клиническими проявлениями общей слабости, повышением температуры и симптомами интоксикации, целесообразно применять антибиотик системного действия, поскольку нифуроксазид не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

* В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожные высыпания, зуд) следует немедленно прекратить прием нифуроксазида.

* Употребление пищи должно сохраняться, но во время диареи следует учитывать рекомендации по диетическому режиму: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и холодных напитков. Решение об употреблении молочных продуктов принимать в зависимости от конкретного случая. Рекомендуется запеченное мясо и рис.

• Во время лечения диареи для компенсации потери жидкости, вызванной диареей, нужна постоянная дополнительная пероральная регидратация: необходимо употреблять большое количество напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды для взрослого человека).

В случае тяжелой и длительной диареи, сильной рвоты или анорексии необходима внутривенная регидратация в зависимости от возраста и состояния пациента. При пероральной или внутривенной регидратации необходимо следовать инструкции по разведению и применению предназначенных для этого растворов.

* Пациенты не должны употреблять алкогольные напитки во время лечения нифуроксазидом в связи с риском развития дисульфирамподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

•Нифуроксазид Рихтер, суспензия оральная, содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. Не рекомендуется назначать препарат пациентам с наследственными нарушениями толерантности сахарозы, фруктозы.

•Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Клинические данные по применению нифуроксазида во время беременности отсутствуют. Тератогенные эффекты не были обнаружены в исследованиях на животных. В отсутствие таких эффектов у животных мальформационные эффекты у людей не ожидаются. На сегодня была доказана тератогенность веществ, вызывающих образование мальформаций у двух видов животных во время хорошо контролируемых исследований. Во время клинического применения соответствующие данные отсутствуют для оценки любого мальформационного или фетотоксического эффекта нифуроксазида при применении во время беременности. Поэтому, как предостерегающая мера, желательно избегать применения нифуроксазида во время беременности.

Кормление грудью

Нифуроксазид не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Кормление грудью остается возможным в случае кратковременного лечения этим препаратом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Способ применения

Принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Дозы

Максимальная суточная доза нифуроксазида-800 мг. Продолжительность лечения-не более 7 суток.

Дети возрастом от 2 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Перед применением суспензию следует тщательно взбалтывать до получения гомогенной суспензии. Отмеренную дозу суспензии можно запить водой.

Дети.

Не назначать детям в возрасте до 2 лет.

Передозировка.

Специфическая информация относительно симптомов передозировки нифуроксазида отсутствует.

Сообщалось об одном случае передозировки нифуроксазида в форме пероральной суспензии у 2-летнего ребенка, якаприйняланевидому количество препарата. У этого ребенка возникала сонливость и диарея, в дальнейшем симптомы исчезли. Если есть подозрение на передозировку нифуроксазидом, за пациентом следует тщательно наблюдать и назначить ему симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные реакции.

* Со стороны системы крови и лимфатической системы: описан один случай гранулоцитопении. * Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок, крапивницу и кожный ствол. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

* Со стороны желудочно-кишечного тракта: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро затухают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазидута других производных нитрофурана.

* Со стороны кожи и подкожной соединительной ткани: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи, зуда.

Сообщалось проодин случай пустулезуу человека пожилого возраста и один случай узелкового зуда при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду.

Срок годности. 3 года.

Срок годности после первого открытия – 3 месяца.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Упаковка.

По 90 мл во флаконе; 1 флакон вместе с ложкой-дозатором в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "Гедеон Рихтер Польша".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Гродзиск Мазовецкий, 05-825, Польша.

Заявитель.

ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия.

Местонахождение заявителя и/ или представителя заявителя.

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.