info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки НИФУРОКСАЗИД АЛКАЛОИД капсулы 100 мг Блистер №10x3

НИФУРОКСАЗИД АЛКАЛОИД капсулы 100 мг

Алкалоид

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 100 мг
Капсулы, 200 мг
Суспензия, 40 мг/мл

Капсулы, 100 мг

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x2
Блистер №10x3

Блистер №10x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки НИФУРОКСАЗИД АЛКАЛОИД капсулы 100 мг Блистер №10x3

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

НИФУРОЗИД-ЗДОРОВЬЕ 100 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Капсулы

Rp

ЭНТЕРОФУРИЛ 100 мг

Босналек д.д.(BA)

Капсулы

Rp

МИРОФУРИЛ 200 мг

ООО РОКЕТ-ФАРМ(UA)

Капсулы

Rp

НИФУРОКСАЗИД-СПЕРКО 200 мг

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина(UA)

Капсулы

от 100.23 грн

Rp

СТОПДИАР 200 мг

Гедеон Рихтер(HU)

Капсулы

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НИФУРОКСАЗИД

Производитель:

Алкалоид, Македония

Форма товара

Капсулы твердые

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/16750/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 05.06.2023
  • Состав: 1 капсула содержит нифуроксазида 100 мг
  • Торговое наименование: НИФУРОКСАЗИД АЛКАЛОИД
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НИФУРОКСАЗИД АЛКАЛОИД капсулы 100 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

НИФУРОКСАЗИД АЛКАЛОИД

(NIFUROXAZIDE ALKALOID®)

Состав:
действующее вещество: нифуроксазид;
1 капсула содержит нифуроксазида 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия лаурилсульфат; магния стеарат;
состав капсулы: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), желтый закат FCF (E 110), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства:

Капсулы по 100 мг:

твердые желатиновые капсулы, размер № 2, непрозрачные, желтого цвета.

Содержимое капсул ‒порошок ярко-желтого цвета.

Капсулы по 200 мг:

твердые желатиновые капсулы, размер № 1, непрозрачные, желтого цвета.

Содержимое капсул ‒порошок ярко-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Код АТХ А07А X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана, действует исключительно в просвете кишечника и не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Локальная активность и отсутствие проникновения в органы и ткани организма обусловливает уникальность нифуроксазида по сравнению с другими производными нитрофурана, поскольку отсутствуют системные эффекты. Механизм действия нифуроксазида полностью не выяснен. Антимикробные и противопаразитарные свойства нифуроксазида и других производных нитрофурантоина обусловлены NO2-группой, которая является наиболее эффективной при лечении кишечных инфекций. Препарат особенно эффективен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Staphilococcus pyogenes и грамотрицательных бактерий: Escherichia Coli, Salmonella иShigella.

Фармакокинетика.

Всасывание.

После приема внутрь всасывание нифуроксазида в желудочно-кишечном тракте чрезвычайно низкое, поскольку более 99% принятого препарата остается в кишечнике.

Распределение.

Нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и в конечном счете всасывания не превышает 0, 005 %, поскольку не происходит распределения в органах и тканях.

Метаболизм.

Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, только 20% примененного количества препарата выводится в неизменном виде.

Вывод.

Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения зависит от количества принятого лекарственного средства и моторики желудочно-кишечного тракта. Обычно, выведение нифуроксазида медленное и препарат долго остается в пищеварительном тракте.

Клинические характеристики.

Показания.

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к производным нитрофурана и / или к вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нифуроксазид можно применять в комбинации с препаратами, которые обычно используются для лечения диареи: растворы для регидратации, антибиотики, химиотерапевтические препараты, спазмолитики и болеутоляющие препараты.

Не рекомендуется применение нифуроксазида с депрессантами центральной нервной системы (ЦНС) и препаратами, которые могут вызвать зависимость.

Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средстврезсильные адсорбционные свойства нифуроксазида.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции.

Во время лечения нифуроксазидом употребление алкоголя строго запрещено из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жаруна лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Особенности применения.

Если диарея не прекращается после 3 суток с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.

Запрещено употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции.

При лечении нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивности диареи.

Если нет необходимости в такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности около 2 литров воды).

Необходимо учитывать рекомендации по режиму диеты при диарее: избегать употребления некоторых пищевых продуктов, таких как свежих овощей и фруктов, зеленых овощей, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдать предпочтение рису и мясу на гриле. Решение об употреблении молочных продуктов принимать в зависимости от конкретного случая.

Препарат не назначать как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Препарат содержит краситель желтый Запад FCF, что может вызывать аллергические реакции.

В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожные высыпания, зуд) следует немедленно прекратить прием нифуроксазида.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В исследовании на животных тератогенных эффектов не обнаружено. Не существует достаточного количества обоснованных данных для оценки возможного тератогенного или фетотоксического эффекта при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому, в качестве меры предосторожности, рекомендуется избегать применения нифуроксазида в период беременности (можно применять женщинам в период кормления грудью при условии кратковременного лечения).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Для приема внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет

Взрослым: разовая доза по 200 мг (или 2 капсулы по 100мг) 4 раза в сутки.

Детям (в возрасте от 12 лет: по 200 мг (2 капсулы по 100 мг) 3-4 раза в сутки

(600-800 мг нифуроксазида в сутки).

Продолжительность лечения-не более 7 дней. В случае необходимости применение препарата может быть продлено зависимости от клинического состояния пациента.

Дети.

Детям до 12 лет рекомендуется применять препарат Нифуроксазид алкалоид в форме оральной суспензии.

Передозировка.

Симптомы передозировки не описаны. В случае подозрения передозировки ніфуроксазидомзастаном пациента следует тщательно следить и назначить поддерживающее и симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

У пациентов с гиперчувствительностью к производным нитрофурана могут отмечаться гранулоцитопения; аллергические реакции, как правило кожного типа (сыпь на коже, зуд, крапивница, пустулез). В единичных случаях, как и при применении других нитрофурановых производных, могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек и анафилактический шок.

В случае возникновения тяжелых побочных реакций препарат необходимо отменить и проводить симптоматическую терапию. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и кожный зуд, реакции в виде кожной сыпи, анафилактический шок. Возникновение аллергической реакции требует отмены препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида.

Срок годности.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Капсулы по 100 мг

По 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ; по 1БЛИСТЕР (10 капсул),

2блістери(20 капсул) або3 блистера (30 капсул) в картонной пачке.

Капсулы по 200 мг

По 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ; по 1блістеру(10 капсул)или

2 блистера (20 капсул) в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Алкалоид АД Скопье.

ALKALOIDADSkopje.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Бульвар Александра Македонского, 12, Скопье, 1000, Республика Северная Македония.

Boulevard Aleksandar Makedonski 12, Skopje, 1000, Republic ofNorth Macedonia.