НИЦЕРИУМ таблетки 10 мг

Сандоз Фарма

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 10 мг
Таблетки, 10 мг

Таблетки, 10 мг

Упаковка

Блистер №10x5
Блистер №25x2

Блистер №10x5

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

СЕРМИОН 10 мг

Пфайзер(IT)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

СЕРМИОН 30 мг

Пфайзер Инк.(US)

Таблетки

от 381.68 грн

Rp

НИЦЕРГОЛИН 10 мг

ПАТ Галичфарм(UA)

Таблетки

от 131.38 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

НИЦЕРГОЛИН

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/0477/02/02

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 03.11.2021
  • Состав: 1 таблетка, покрытая сахарной оболочкой, содержит 10 мг ницерголина
  • Торговое наименование: НІЦЕРІУМ
  • Условия отпуска: по рецепту

Упаковка

Блистер №10x5

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: НИЦЕРИУМ таблетки 10 мг инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я по медицинскому применению препарата Ницериум (NICERIUMâ) состав действующее вещество: ницерголин; 1 таблетка, покрытая сахарной оболочкой, 10 мг ницерголина; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат оболочка: метакрилатный сополимер (тип А), сахароза, тальк, глюкозы раствор, кальция карбонат, крахмал кукурузный модифицированный, повидон, триэтилцитрат, воск монтанно-гликолевый, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110). Лекарственная форма. Таблетки, покрытые сахарной оболочкой. Фармакологическая группа. Периферические вазодилататоры. Код АТС С04А Е02. Клинические характеристики. Показания. Острые и хронические нарушения цереброваскулярных метаболизма вследствие атеросклероза, тромбоза и эмболии церебральных сосудов, преходящих нарушений мозгового кровообращения. Острые и хронические периферические васкулярные метаболические нарушения (органические и функциональные нарушения артерий конечностей, болезнь Рейно и другие синдромы, ассоциируются с нарушением кровообращения). Как дополнительная терапия при артериальной гипертензии. Противопоказания. Повышенная чувствительность к активному веществу, алкалоидов спорыньи или к любому компонентам препарата. Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острое кровотечение, ортостатическая гипотензия, риск коллапса, тяжелая брадикардия, стенокардия нагрузки, выраженный атеросклероз сосудов, одновременное лечение симпатомиметиками, которые стимулируют a- или b-рецепторы. Способ применения и дозы. Перед началом лечения Ницериум следует исключить возможность того, что нарушение является следствием основного заболевания, которое требует специального лечения. Для обеспечения лучшего всасывания таблетки следует глотать целиком, запивая определенным количеством жидкости (например, стаканом воды), до еды. Рекомендуемая доза - 5-10 мг 3 раза в сутки с одинаковым интервалом, желательно между приемами пищи в течение длительного времени. При назначении ницерголину в дозе 5 мг применяют препарат в необходимом дозировкеДозировка, продолжительность применения препарата зависит от конкретной клинической СИТУАЦИИ И определяется индивидуально. В некоторых случаях целесообразно Начинать лечение с парентерального введения С дальнейшим продолжением ЛЕЧЕНИЕ В ВИДЕ ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ пероральной терапии. Пациенты пожилого возраста. Коррекцию дозы проводить не нужно. Побочные реакции. Редко сообщалось о следующих побочных эффектов. Со стороны пищеварительного тракта: запор, тошнота, рвота, увеличение кислотности желудочного сока, диарея, боль в животе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, обморок, приступы стенокардии, похолодание конечностей, тахикардия. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, бессонница. Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания. Репродуктивные нарушения у мужчин: нарушение эякуляции. Общие расстройства: ощущение жара, приливы, повышенная потливость, боль в конечностях, повышение температуры тела. Наблюдалось повышение уровня мочевой кислоты в крови, что не зависело как от назначенной дозы, так и от продолжительности лечения. Передозировки. Симптомы: значительное снижение артериального давления, атаксия, одышка и тремор. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и соответствующее симптоматическое лечение для поддержания функций жизненно важных органов и систем. В случае снижения артериального давления - введение косвенных или прямых a -симпатомиметикив; в случае вазоспазма - применение вазодилататоров (в зависимости от ситуации и признаков - антагонистов кальция, папаверина, теофиллина). всегда необходимо мониторинг сердечно-сосудистой системы. Применение в период беременности или кормления грудью. Ницерголин не следует назначать в период беременности, поскольку опыт безопасности его применения в этот период отсутствует. Не следует применять препарат в период кормления грудью, поскольку не известно, попадает ницерголин в грудное молоко. Дити. Препарат не назначают детямОсобенности применения. Всего в терапевтических дозах не вызывает изменения артериального давления, однако у пациентов, склонных к артериальной гипертензии, препарат может постепенно снижать артериальное давление. В начале лечения возможно развитие ортостатической гипотензии. В случае легкой брадикардии препарат следует назначать с осторожностью. Для лечения больных с гиперурикемией или подагрой в анамнезе и / или во время одновременного лечения препаратами, влияющими на метаболизм и выведение мочевой кислоты, Ницериум следует применять с осторожностью. Поскольку примерно 80% метаболитов ницерголина выделяется с мочой, желательно уменьшать дозу препарата пациентам с нарушением функции почек (креатинин сыворотки крови ≥ 2 мг / дл или 175 ммоль / л). Таблетки Ницериуму содержат краситель желтый закат (Е 110), который может привести к реакции, подобные аллергических, в том числе бронхиальной астмой у лиц с особой чувствительностью к этому веществу. Аллергия на это вещество чаще всего встречается у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте. Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы, сахараз-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Эффект от применения препарата увеличивается постепенно. Итак, препарат следует принимать в течение длительного времени. Желательно, чтобы каждые 6 месяцев врач оценивал эффект и принимал решение о целесообразности продолжения применения препарата. На период применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время лечения возможно возникновение побочных реакций со стороны нервной системы (а именно - головокружение, сонливость и т. д. ), поэтому в таких случаях следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. С осторожностью применяют с: - антигипертензивные средства (ницерголин может усиливать их эффекты) - препаратами, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 2D6, потому что невозможно исключить взаимодействие с этими средствами (такими как хинидин, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиоридазин) - ацетилсалициловой кислотой (может удлиняться время кровотечения) - препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты (могут меняться метаболизм и экскреция мочевой кислоты)Ницериум нельзя применять одновременно со средствами, которые возбуждают центральную нервную систему, a- и b-адреномиметиками. При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами необходимо контролировать параметры свертывания крови. Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств. Фармакологические свойства. Фармакологические. После приема ницерголин быстро и экстенсивно метаболизируется с образованием метаболитов, активность которых наблюдалась в центральной нервной системе на нескольких уровнях. Ницериум оказывает следующую нейрофармакологической действие: препарат не только улучшает поглощения и потребление глюкозы в мозге, биосинтез белков и нуклеиновых кислот, но и влияет на различные системы нейромедиаторов. Усиление активности холинацетилтрансферазы и плотности мускариновых рецепторов также наблюдалось после длительного приема Ницериуму. ницерголин значительно повышал активность ацетилхолинэстеразы. Как после разового, так и после длительного приема препарата усиливается обмен базального и агонист-чувствительного фосфоинозитида. Ницериум также усиливает активность и перемещение в мембрану Са-зависимых РКС изоформ. Эти ферменты принимают участие в механизме секреции растворимого амилоидного предшественника протеина, что приводит к усилению его высвобождение и к снижению продукции патологического бета-амилоида. Антиоксидантный эффект и активация ферментов детоксикации препаратом Ницериум защищает нервные клетки от гибели вследствие окислительного нагрузки и апоптоза. Ницерголин ослабляет зависящее от возраста снижение содержания синтетазы окиси азота мРНК в нейронах, что может способствовать улучшению когнитивной функции. Фармакокинетика. Ницерголин быстро и почти полностью абсорбируется после перорального приема. пик сывороточной радиоактивности после применения низких доз (4-5 мг) радиоактивно меченого ницерголину наблюдался через 1, 5 часа. Однако при приеме терапевтических доз (30 мг) Н3-меченого ницерголину пик радиоактивности в сыворотке крови наблюдался через 3: 00 с периодом полувыведения примерно 15 часов (здоровые пациенты)Биодоступность ницерголина после перорального приема составляет примерно 5%, что обусловлено высоким печеночным клиренсом и пресистемным метаболизмом. Препарат быстро и экстенсивно распределяется в тканях. Объем распределения ницерголину достаточно высокий (> 105 л), что, возможно, обусловлено метаболизмом в крови и распределением в клетках крови и / или тканей. Ницерголин экстенсивно связывается с белками плазмы крови с большей сродством к α-кислого гликопротеина, чем к альбумина сыворотки крови. Выведение с мочой является основным путем экскреции, поскольку 80% общей дозы ницерголину, меченого радиоактивным изотопом, определяется в моче и лишь 10-20% - в кале. Фармакокинетика носит линейный характер при приеме 30-60 мг ницерголина. Ницерголин экстенсивно метаболизируется перед выводом. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек наблюдается значительное снижение секреции с мочой. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые оранжевые круглые таблетки, покрытые сахарной оболочкой. Срок годности. 3 года. Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 5 (10 '5) блистеров в картонной коробке по 25 таблеток в блистере, по 2 (25 '2) блистера в картонной коробке. Категория отпуска. По рецепту. Производитель. Салютас Фарма ГмбХ, Германия, предприятие компании Сандоз - ответственный за выпуск серии. Местонахождения. Отто-она-Гюрике-алле, 1, 39179 Барлебен, Германия.